Prelum

Dozavimas Vartoti per burną Suaugusieji Gydant hipertenziją, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į būklės sunkumą, individualų poreikį ir į tai, kaip organizmas reaguoja į preparatą. Iš pradžių reikia gerti 2 mg lacidipino vieną kartą per parą. Praėjus pakankamai laiko, per kurį pilnai pasireiškia farmakologinis poveikis, dozę galima didinti ir vartoti po 4 mg (prireikus – po 6 mg) per parą. Paprastai to daryti anksčiau kaip po 3-4 savaičių nereikia, nebent dėl ligonio būklės reikėtų greičiau didinti dozę. Geresnio šio vaistinio preparato veiksmingumo viršijus 6 mg paros dozę nenustatyta Lacidipiną reikia gerti kasdien tuo pačiu paros metu, rytą, prieš arba po valgio. Pacientai, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, preparato dozės keisti nereikia. Pacientai, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi Kadangi lacidipinas pro inkstus neišsiskiria, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, preparato dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Duomenų apie vaikų gydymą lacidipinu kol kas nėra. Lacidipinas nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams. Senyvi pacientai Preparato dozės keisti nereikia. Vartoti lacidipiną galima neribotą laiką.

Specialiais tyrimais nustatyta, kad spontaninės sinusinio mazgo funkcijos lacidipinas neveikia, impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą (AV) neslopina. Vis dėlto reikia pažymėti, kad teoriškai kalcio kanalų blokatorius gali paveikti sinusinio ir AV mazgų aktyvumą, todėl pacientus, kuriems minėtų mazgų aktyvumas sutrikęs, lacidipinu reikia gydyti atsargiai. Pacientus, kuriems yra įgimtas arba dokumentais patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas, lacidipinu, kaip ir kitais dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriais, reikia gydyti atsargiai. Atsargiai lacidipinu reikia gydyti ir pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą (pvz., I ir III klasės medikamentų nuo aritmijos, triciklių antidepresantų, tam tikrų antipsichozinių vaistinių preparatų, antibiotikų (pvz., eritromicino) ir kai kurių antihistamininių vaistinių preparatų (pvz., terfenadino). Pacientams, kurių rezervinis širdies pajėgumas mažas, lacidipinu, kaip ir kitais kalcio kanalų blokatoriais, reikia gydyti atsargiai. Kaip ir kitais dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriais, nestabiliąja krūtinės angina sergančius pacientus bei pacientus, kuriems nestabilioji krūtinės angina išsivystė gydymo metu, gydyti lacidipinu reikia atsargiai. Pacientus, kurie neseniai persirgo miokardo infarktu, lacidipinu reikia gydyti atsargiai. Duomenų, kad lacidipinas naudingas antrinei miokardo infarkto profilaktikai, įrodymų nėra. Lacidipino veiksmingumas ir saugumas gydant piktybinę hipertenziją nenustatytas. Pacientus, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, Lacidipinu reikia gydyti atsargiai, kadangi jiems antihipertenzinis poveikis gali būti stipresnis. Duomenų, jog vartojant lacidipiną, pablogėtų gliukozės toleravimas arba pakistų cukrinio diabeto eigos reguliavimas, nėra. Prelum 6 mg tabletėse yra 387,50 mg laktozės, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis buvo nustatytas, remiantis didelės apimties klinikinių tyrimų duomenimis. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Paprastai lacidipinas gerai toleruojamas. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaistinio preparato sukeliamo farmakologinio poveikio, t. y. periferinių kraujagyslių išsiplėtimo. Toks poveikis (pažymėtas # ženklu) paprastai būna laikinas ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią lacidipino dozę. Psichikos sutrikimai Labai reti: depresija. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: # galvos skausmas, # svaigulys. Labai reti: tremoras. Dažnis nežinomas: Vartojant kai kuriuos kalcio kanalų blokatorius pasireiškė ekstrapiramidinis sindromas. Širdies sutrikimai Dažni: # palpitacija, tachikardija. Nedažni: *krūtinės anginos pasunkėjimas, apalpimas, hipotenzija. *Vartojant lacidipiną, kaip ir kitus dihidropiridinus, mažam skaičiui asmenų gali pasunkėti krūtinės angina, ypač gydymo pradžioje. Toks poveikis dažniau galimas ligoniams, sergantiems simptomine išemine širdies liga. Kraujagyslių sutrikimai Dažni: # veido paraudimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: skrandžio funkcijos sutrikimas, pykinimas. Nedažni: dantenų hiperplazija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: odos išbėrimas (įskaitant eritemą ir niežulį). Reti: angioneurozinė edema, dilgėlinė. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti: Raumenų mėšlungis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni: poliurija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija, # edema. Tyrimai Dažni: laikinas šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas (kliniškai reikšmingas padidėjimas yra nedažnas). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).