Progesterone Besins
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
kapsulėsStiprumai
200 mg · 300 mg · 400 mgGamintojas
Besins Healthcare Ireland Li…ATC kodas
G03DA04Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Progesterone (Progesteronas) — 400.0000 mg
Variantai (3)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 200 mg | makšties minkštosios kapsulės | N90, N15, N45, N21 | Rx | Registruotas |
| 300 mg | makšties minkštosios kapsulės | N15, N30, N45 | Rx | Registruotas |
| 400 mg | makšties minkštosios kapsulės | N30, N15, N45 | Rx | Registruotas |
DUK apie Progesterone Besins
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Ryšio tarp ankstyvojo nėštumo metu motinos vartoto natūralaus progesterono ir vaisiaus apsigimimų nenustatyta. Žindymas Progesterone Besins neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu. Į motinos pieną patenka nustatomi progesterono kiekiai. Vaisingumas Kadangi šis vaistinis preparatas yra skirtas moterų persileidimo prevencijai, nėra žinoma žalingo poveikio vaisingumui.
Ar galima vairuoti vartojant Progesterone Besins?
Progesterone Besins veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus vidutiniškai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „400 mg makšties minkštosios kapsulės"
Veikliosios medžiagos
- Progesteronas — 400 mg
Pagalbinės medžiagos
- Lecitinai E322 (sojų lecitinas) (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „400 mg makšties minkštosios kapsulės"
Indikacijos
Progesterone Besins skirtas moterims savaiminio persileidimo prevencijai, kurioms pasireiškia kraujavimas pirmojo nėštumo trimestro metu ir kai yra anksčiau buvę pakartotinių persileidimų (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Gelta. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Nenustatytos kilmės kraujavimas iš makšties. Krūties ar lyties organų karcinoma. Tromboflebitas. Tromboemboliniai sutrikimai. Kraujavimas į galvos smegenis. Porfirija. Alergija žemės riešutams arba sojai (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas ir vartojimo būdas
Gydymas visada turi būti individualus konkrečiai pacientei. Sprendimas gydyti moteris, kurioms persileidimai kartojasi, turėtų būti priimtas gydytojo nuožiūra, atlikus tolesnius tyrimus. Dozavimas Vartoti tik į makštį. Rekomenduojama dozė yra 400 mg per parą, vartojant du kartus per parą (ryte ir vakare prieš miegą). Gydymas turėtų būti pradėtas pirmąjį nėštumo trimestrą, atsiradus pirmiesiems kraujavimo iš makšties požymiams (žr. 4.4 skyrių Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės) ir tęsiamas iki 16 nėštumo savaitės. Vaikų populiacija Progesterone Besins nėra skirtas vaikų populiacijai. Senyvoms pacientėms Progesterone Besins neskirtas vartoti senyvoms pacientėms. Vartojimo metodas Vartoti į makštį. Kiekvieną Progesterone Besins 400 mg makšties minkštąją kapsulę reikia įkišti giliai į makštį.
Specialūs įspėjimai
Įspėjimai Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti išsamų medicininį įvertinimą. Progesterone Besins turėtų būti vartojamas tik esant persileidimo grėsmei per pirmąjį nėštumo trimestrą, iki 16 nėštumo savaitės, ir turi būti vartojamas tik per makštį. Progesterone Besins netinka vartoti kontracepcijai. Nustačius nesivystantį nėštumą, gydymą reikia nutraukti. Atsargumo priemonės Visada reikia ištirti bet kokio kraujavimo iš makšties priežastį. Progesterone Besins sudėtyje yra sojų lecitino, kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų (dilgėlinę ir anafilaksinį šoką pacientėms, kurioms yra padidėjęs jautrumas). Pacientėms, alergiškoms žemės riešutams, reikia vengti vartoti Progesterone Besins, nes yra galimas ryšys tarp alergijos sojai ir alergijos žemės riešutams (žr. 4.3 skyrių).
Nepageidaujamas poveikis
Buvo stebėtas vietinis vaistinio preparato netoleravimas (deginimas, niežėjimas ar riebios išskyros), tačiau jo dažnis yra labai retas. Vartojant kaip rekomenduojama, 1–3 valandų laikotarpiu po vaistinio preparato pavartojimo gali pasireikšti trumpalaikis nuovargis ar galvos svaigimas. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė (OSK) | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Kraujavimas iš makšties Išskyros iš makšties Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Deginimo jausmas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS