Pulmozyme

Keičiant Pulmozyme kokiu nors kitu biologiškai panašiu vaistiniu preparatu, būtinas Pulmozyme paskyrusio gydytojo pritarimas. Dozavimas Rekomenduojama deoksiribonukleazės 1 dozė yra 2,5 mg (2500 TV), įkvepiama kartą per parą. Kai kuriems vyresniems nei 21 metų pacientams geresnis poveikis pasireiškia kai preparato įkvepiama 2 kartus per parą. Daugumai pacientų optimalus poveikis pasireiškia Pulmozyme vartojant reguliariai kiekvieną dieną. Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojant su pertraukomis, plaučių funkcijos pagerėjimas išnyko jo vartojimą nutraukus, todėl pacientui reikia patarti preparato vartoti kasdien be pertraukų. Pacientą reikia ir toliau gydyti įprastiniu būdu, įskaitant krūtinės ląstos fizioterapiją. Vaistinio preparato galima saugiai vartoti ir paūmėjus kvėpavimo takų infekcijai. Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti jaunesnius nei 5 metų vaikus ir pacientus, kurių forsuota gyvybinė plaučių talpa mažesnė negu 40  numatomos, dar nenustatyta. Vartojimo metodas Įkvėpti. Neatskiestas vienos ampulės turinys (2,5 ml tirpalo) įkvepiamas sroviniu purkštuvu. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė rekomenduojamą dozę vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu arba po to, kai preparatas pateko į rinką. Nepageidaujamų reakcijų Pulmozyme sukelia retai ( 1/1000). Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos būna silpnos ir trumpalaikės, todėl Pulmozyme dozės keisti nereikia. Akių sutrikimai Konjunktyvitas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Balso pokytis (disfonija), dusulys, faringitas, laringitas, rinitas (visi – neinfekcinės kilmės). Virškinimo trakto sutrikimai Dispepsija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas, dilgėlinė. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Krūtinės (pleuros, ne širdies) skausmas, karščiavimas. Tyrimai Plaučių funkcijos susilpnėjimas. Jeigu pacientui atsiranda nepageidaujamų reiškinių, dažnai pasitaikančių cistine fibroze sergantiems asmenims, Pulmozyme vartojimą dažniausiai galima saugiai tęsti, kadangi iki klinikinių tyrimų pabaigos daugumai pacientų šio preparato vartojimo nutraukti nereikėjo. Klinikinių tyrimų metu keletui pacientų pasitaikė nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių dornazės alfa vartojimą reikėjo visiškai nutraukti. Vartojimo nutraukimo dažnis placebo ir dornazės alfa vartojusiųjų grupėse buvo panašus (atitinkamai 2  ir 3 ). Gydymo dornaze alfa, kaip ir bet kokiu aerozoliu, pradžioje gali susilpnėti plaučių funkcija ir padidėti atkosimų skreplių kiekis. Gydymo metu dornazės alfa antikūnų atsirado mažiau kaip 5  ligonių organizme, tačiau dornazės alfa IgE antikūnų nebuvo nė vieno paciento organizme. Plaučių funkcijos tyrimų duomenys gerėjo net tuo atveju, kai organizme atsirado dornazės alfa antikūnų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).