Regaine

Dozavimas Vartojant Regaine tirpalą, galvos plaukai ir oda turi būti visiškai sausi. 18-65 metų suaugusiesiems 1 ml Regaine tepamas ant pažeistos vietos du kartus per dieną (po vieną kartą ryte ir vakare). Negalima viršyti 2 ml dozės per dieną. Jeigu vaistinio preparato tepama pirštais, po pavartojimo iš karto reikia nusiplauti rankas. Regaine reikia vartoti pagal nurodymus mažiausiai keturis mėnesius, kol pradeda augti nauji plaukai. Vėliau gydymą tęsti tepant du kartus per dieną. Senyviems pacientams Regaine saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirtas. Vyresniems kaip 65 metų pacientams Regaine vartoti nerekomenduojama. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specifinių nurodymų šiai pacientų grupei nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Specifinių nurodymų šiai pacientų grupei nėra. Vaikams ir paaugliams Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vartojimo metodas priklauso nuo to, koks gydomos vietos plotas. - Mechaninis purkštukas: naudojamas dideliems galvos plotams. Aplikatorių užsukti ant buteliuko ir purkšti vieną kartą į nuplikusio galvos ploto centrą. Pirštais paskirstyti skystį po visą nuplikusį plotą. Pakartoti procedūrą dar 5 kartus (6 kartais išpurškiama 1 ml tirpalo). Neįkvėpti dulksnos. - Mechaninis purkštukas su pailgintu antgaliu: naudojamas nedideliems odos plotams tepti arba norint tirpalo užtepti po plaukais. Tam, kad būtų galima uždėti šį aplikatorių ant buteliuko, pirmiausiai ant buteliuko turi būti užsuktas aplikatorius-purkštukas. Tuomet nuo aplikatoriaus-purkštuko nuimama galvutė ir vietoj jos pritvirtinamas aplikatorius prailgintu galu. Naudoti kaip ir aplikatorių-purkštuką.

Jeigu pacientas serga širdies ir kraujagyslių ligomis, ar turi širdies ritmo sutrikimų, tai reikia įvertinti prieš paskiriant Regaine (žr. 4.8 skyrių). Regaine neturėtų vartoti pacientai, jeigu jų šeimos anamnezėje nebuvo plikimo atvejų, jeigu plaukų slinkimas pasireiškia staiga ir (arba) plaukai krenta lopais, jei plaukai pradeda slinkti po gimdymo ar plaukų slinkimo priežastis nežinoma. Prieš vartojant Regaine, reikia įsitikinti, kad paciento galvos oda yra sveika. Negalima vartoti Regaine, jeigu galvos oda paraudusi, apimta uždegimo ar infekcijos, sudirgusi ar skausminga, arba jeigu vartojama kitų ant odos vartojamų vaistinių preparatų. Pacientui būtina paaiškinti, kad jeigu pacientui krenta kraujospūdis, skauda krūtinę, pasireiškia mieguistumas, galvos svaigulys, greitas širdies plakimas, staiga pradeda didėti svoris, patinsta rankos arba kojos, nepraeina galvos odos paraudimas arba sudirginimas, reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Saugotis, kad išpurkšto tirpalo nepatektų į kvėpavimo takus. Atsitiktinai išgėrus vaistinio preparato, gali kilti sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių. Todėl Regaine turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaistinio preparato vartojimas didesnėmis dozėmis ar dažniau nei rekomenduojama rezultatų nepagerina. Norint paskatinti ir palaikyti plaukų augimą, būtina naudoti nuolatos, kitu atveju plaukai vėl pradės slinkti. Per pirmąsias 2-6 gydymo savaites gali laikinai padidėti plaukų slinkimas. Jei minoksidilio patenka ant kitų kūno vietų, gali pasireikšti nepageidaujamas plaukų augimas (žr. 4.8 skyrių). Hipertrichozė vaikams po netyčinio vietinio minoksidilio poveikio Reikia vengti vaikų kontakto su minoksidilio vartojimo vietomis. Buvo pranešta apie hipertrichozės atvejus kūdikiams po odos sąlyčio su pacientų (globėjų), vartojančių vietinį minoksidilį, minoksidilio vartojimo vietomis. Hipertrichozė buvo grįžtama per kelis mėnesius, kai kūdikiai nebebuvo veikiami minoksidilio. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 520 mg propilenglikolio. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 227,23 mg alkoholio (etanolio) (22,72 % m/V). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį. Jeigu vaistinio preparato atsitiktinai patenka ant jautrių vietų (į akis, ant nubrozdintos odos, gleivinių), reikia kruopščiai nuplauti vandeniu. Dėl sudėtyje esančio alkoholio vaistinis preparatas degus, todėl jo negalima purkšti šalia atviros ugnies.

Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). 1 lentelė - Klinikinių tyrimų duomenys Žemiau išvardyti nepageidaujami poveikiai pasireiškė vartojant minoksidilio vyrams ir moterims (tiek 20 mg/ml, tiek 50 mg/ml) ir jų pasireiškimo dažnis buvo 1 % didesnis negu placebo. Organų sistemų klasės | Pasireiškimo dažnis | Nepageidaujamas poveikis Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas | Periferinė edema Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Galvos skausmas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dažnas | Dusulys Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas | Dermatitas, dermatitas, panašus į aknę, niežulys, padidėjęs plaukuotumas, išbėrimas 2 lentelė - Duomenys gauti po vaistinio preparato patekimo į rinką Organų sistemų klasės | Pasireiškimo dažnis | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Nežinomas Nežinomas Nežinomas | Angioneurozinė edema (gali pasireikšti: lūpų edema, burnos edema, burnos ir ryklės patinimas, ryklės edema ir liežuvio edema) Padidėjusio jautrumo reakcijos (gali pasireikšti šios padidėjusio jautrumo reakcijos: veido edema, generalizuota eritema, generalizuotas niežulys, gerklės tempimas) Alerginis kontaktinis dermatitas Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Svaigulys Akių sutrikimai | Nežinomas | Akių dirginimas Širdies sutrikimai | Nežinomas | Tachikardija, palpitacijos Virškinimo trakto sutrikimai | Nežinomas | Pykinimas, vėmimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nežinomas | Krūtinės skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nežinomas | Vartojimo vietos reakcijos (kartais apima netoliese esančias vietas, pavyzdžiui, ausis ir veidą, paprastai pasireiškia niežulys, sudirginimas, skausmas, išbėrimas, edema, odos sausumas ir eritema, bet kartais gali pasireikšti sunkesnės reakcijos, tokios kaip odos lupimasis sluoksniais, dermatitas, pūslės, kraujavimas, išopėjimas), laikinas plaukų slinkimas, plaukų spalvos pakitimai, plaukų struktūros pakitimai, padidėjęs plaukuotumas Kraujagyslių sutrikimai | Nežinomas | Hipotenzija Psichikos sutrikimai | Nežinomas | Prislėgta nuotaika Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.