Remaid

Dozavimas Suaugusiesiems Paros dozė yra 1,5 g gliukozamino sulfato (vienas paketėlis). Gliukozaminas neskirtas ūminio skausmo simptomams šalinti. Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau. Jei po 2-3 mėn. simptomai nepagerėja, reikia iš naujo spręsti, ar toliau skirti gydymą gliukozaminu. Simptominis gliukozamino sulfato poveikis gali pasireikšti po 1-2 savaičių, todėl gydymo pradžioje reikia ir toliau vartoti nespecifinių vaistinių preparatų nuo uždegimo. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Gliukozamino veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams neištirti. Duomenų nėra. Senyviems pacientams Jokių specialių tyrimų atlikta su senyvais pacientais nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius senyvus pacientus, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams rekomendacijų dėl dozės koregavimo nėra, nes klinikinių tyrimų neatlikta. Vartojimo metodas Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir išgerti, geriausia valgant. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Gliukozamino sulfato saugumas, gydant lengvo ir vidutinio sunkumo kelio sąnario osteoartritą, įrodytas pagrindžiamaisiais klinikiniais tyrimais, vykusiais trejus metus. Gydymas gliukozaminu ilgiau nei trejus metus nerekomenduojamas, nes nėra įrodytas vaistinio preparato saugumas. Reikia išsiaiškinti, ar nėra sąnarių ligos, dėl kurios reikėtų taikyti kitą gydymą. Diabetu sergantiems pacientams gydymo pradžioje gali reikti atidžiau stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Reikia imtis atsargumo priemonių vaistiniu preparatu gydant astma sergančius pacientus, nes yra didesnė tikimybė, kad gliukozamino sulfatas jiems sukels alergines reakcijas ir jų simptomų pablogėjimą. Specialių tyrimų su ligoniais, sergančiais inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, neatlikta. Nors remiantis toksikologinėmis bei farmakologinėmis miltelių savybėmis galima daryti išvadą, kad šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti galima, vis dėlto žmones, sergančius sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, turi prižiūrėti gydytojas. Pagalbinės medžiagos Aspartamas Išgertas aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte. Fenilalaninas yra vienas iš pagrindinių hidrolizės produktų. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija. Natris Šio vaistinio preparato paketėlyje yra 6,6 mmol (151 mg) natrio, tai atitinka 8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Sacharozė Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gliukozamino vartojimu, yra pilvo skausmas, dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamo poveikio reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė | Labai dažnas ≥ 1/10 | Dažnas nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 | Nedažnas nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 | Nedažnas nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 | Retas nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000 | Labai retas < 1/10 000 | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | | | | | | Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | | | | | Nepakankama cukrinio diabeto kontrolė Psichikos sutrikimai | | | | | | | Nemiga Nervų sistemos sutrikimai | | Galvos skausmas, mieguistumas, nuovargis | | | | | Svaigulys Akių sutrikimai | | | | | | | Regos sutrikimai Širdies sutrikimai | | | | | | | Širdies aritmijos, pvz., tachikardija Kraujagyslių sutrikimai | | | Veido ir kaklo paraudimas | Veido ir kaklo paraudimas | | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | | | | | | Astma ar astmos simptomų pasunkėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | | Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, dujų kaupimasis, pilvo skausmas, dispepsija | | | | | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | | | | | Gelta Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | Eritema, niežėjimas, išbėrimas | Eritema, niežėjimas, išbėrimas | | | Plaukų netekimas, dilgėlinė Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | | | | | | Edema, periferinė edema Tyrimai | | | | | | | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis, tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) pokyčiai Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).