Ringer-Lactat B.Braun

Dozavimas Tirpalo dozavimas priklauso nuo paciento skysčių ir elektrolitų poreikio, jo (jos) amžiaus, svorio, klinikinės būklės ir fiziologinės (rūgščių - šarmų pusiausvyros) būsenos. Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą serume, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, SAHSS), ir pacientų, kurie dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius). Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių. Suleisto Ringer-Lactat B. Braun osmoliariškumas – 277 mOsm/l. Rekomenduojamos dozės Suaugusiesiems ir paaugliams Didžiausia paros dozė 40 ml/kg kūno svorio per parą, tai atitinka 5,24 mmol natrio vienam kūno svorio (KS) kilogramui per parą ir 0,22 mmol kalio vienam kūno svorio kilogramui per parą. Didžiausias infuzijos greitis Infuzijos greitis koreguojamas atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę. Infuzijos greitis paprastai neturi viršyti 5 ml/kg kūno svorio per valandą. Vaikų populiacija Rekomenduojamas dozavimas vaikams ir kūdikiams: 20–100 ml/kg kūno svorio (KS) per parą, tai atitinka 2,6–13 mmol natrio vienam kūno svorio kilogramui per parą ir 0,108–0,54 mmol kalio vienam kūno svorio kilogramui per parą. Didžiausias infuzijos greitis Vidutiniškai 5 ml/kg KS per valandą, bet reikšmė skiriasi priklausomai nuo amžiaus: 6–8 ml/kg KS per valandą kūdikiams (nuo 28 dienų iki 11 mėn. amžiaus) 4–6 ml/kg KS per valandą pradedantiems vaikščioti mažiems (12-23 mėn.) vaikams 2–4 ml/kg KS per valandą 2–11 metų vaikams Senyviems pacientams Paprastai taikoma ta pati dozė, kaip ir suaugusiesiems, bet reikia atsargiai gydyti pacientus, segančius dar ir kitomis ligomis, pvz., širdies nepakankamumu ar inkstų nepakankamumu, kurios dažnai gali būti susijusios su vyresniu amžiumi. Nudegę pacientai Norint apskaičiuoti skysčių poreikį nudegusiems pacientams pagal Parkland, gali būti naudojamos toliau nurodytos reikšmės. Suaugusiesiems Per pirmąsias 24 val. leidžiamo Ringer-Lactat B. Braun infuzinio tirpalo kiekis yra 4 ml/kg KS/nudegimo %. Vaikų populiacija Per pirmąsias 24 val. leidžiamo Ringer-Lactat B. Braun infuzinio tirpalo kiekis yra 3 ml/kg KS/nudegimo %. Toliau nurodytas kiekis pridedamas vaikams kaip palaikomasis, priklausomai nuo jų kūno svorio: jei vaiko kūno svoris yra 0–10 kg, kiekis yra 4 ml/kg KS/val.; jei vaiko kūno svoris yra 10–20 kg, kiekis yra 40 ml KS/val. + 2 ml/kg KS/val.; jei vaiko kūno svoris yra daugiau kaip 20 kg, kiekis yra 60 ml KS/val. + 1 ml/kg KS/val. Vaistinių preparatų skiedimas Jei Ringer-Lactat B. Braun naudojamas suderinamų elektrolitų koncentratų ir vaistinių preparatų skiedimui, reikia laikytis pridėtų vaistinio preparato vartojimo instrukcijų. Trumpalaikis hipovolemijos gydymas Siekiant atkurti įprastas kraujo tūrio reikšmes, turi būti suleista 3–5 kartus daugiau skysčio tūrio, nei buvo prarasta. Vartojimo metodas Leisti į veną. Infuzijos naudojant slėgį atsargumo priemonės pateiktos 4.4 skyriuje.

Specialūs įspėjimai Šį tirpalą reikia leisti ypač atsargiai, jeigu yra: hipertoninė dehidracija; hiperkalemija; hipernatremija; hiperchloremija; hiperkalcemija; kepenų nepakankamumas. Jei pacientams, kuriems diagnozuotas širdies, inkstų ar plaučių nepakankamumas ar galvos smegenų edema, ir pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (įskaitant SAHSS), skiriamos didelio tūrio infuzijos, jie turėtų būti specialiai stebimi dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos (žr. toliau). Ypač didelė ūminės hiponatremijos rizika lašinant hipotoninių skysčių kyla pacientams, kuriems diagnozuota ne osmosinė vazopresino sekrecija (pvz., dėl ūminės ligos, skausmo, pooperacinio streso, infekcijų, nudegimų ir centrinės nervų sistemos ligų), pacientams, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų ligomis, taip pat pacientams, vartojantiems vazopresino agonistų (žr. 4.5 skyrių). Dėl ūminės hiponatremijos gali išsivystyti ūminė hiponatreminė encefalopatija (smegenų edema), pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, traukuliais, letargine būsena ir vėmimu. Pacientams, kuriems diagnozuota smegenų edema, kyla ypač didelė sunkių, negrįžtamų ir gyvybei pavojingų galvos smegenų pažeidimų rizika. Ypač didelis sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo dėl ūminės hiponatremijos pavojus kyla vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurių galvos smegenų funkcija susilpnėjusi (pvz., pacientams, kuriems diagnozuotas meningitas, intrakranijinis kraujavimas, galvos smegenų sumušimas ir galvos smegenų edema). Laktato įsisavinimas gali suprastėti sergant hipoksija arba kepenų nepakankamumu. Ringer-Lactat B. Braun infuziniame tirpale yra tam tikras kiekis kalio, kuris yra panašus į fiziologinę kalio koncentraciją žmogaus kraujyje. Nepaisant to jis netinka gydyti pacientus su sunkiu kalio nepakankamumu. Kadangi tirpale yra metabolizuojamų jonų (pvz., laktato), jis gali sukelti metabolinę alkalozę. Todėl metabolitine alkaloze sergantiems pacientams tirpalas turi būti leidžiamas atsargiai. Tirpalai, kurių sudėtyje yra natrio chlorido, turi būti leidžiami atsargiai pacientams, sergantiems: širdies nepakankamumu, periferine edema arba ekstraceliuline hiperhidracija, hipertenzija, sutrikusia inkstų funkcija, esama arba gręsiančia eklampsija, hiperaldosteronizmu ar esant kitoms sveikatos būklėms arba gydymui (pvz., kortikosteroidais), susijusiems su natrio susilaikymu (taip pat žr. 4.5 skyrių). Tirpalai, kurių sudėtyje yra kalio druskų, turi būti leidžiami atsargiai pacientams, sergantiems širdies ligomis, kurie dėl sveikatos būklės yra linkę į hiperkalemiją, pvz., yra inkstų arba antinksčių nepakankamumas, ūminė dehidracija arba didelės apimties audinio suardymas, kaip būna didelių nudegimų atveju. Dėl sudėtyje esančio kalcio: siekiant intraveninės infuzijos metu išvengti ekstravazacijos reikia imtis atsargumo priemonių; reikia atsargiai leisti tirpalą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba sergant ligomis, kai yra padidėjusi vitamino D koncentracija, pvz. sarkoidoze., taip pat reikia vengti leisti tirpalus, kurių sudėtyje yra kalcio, pacientams, sergantiems arba sirgusiems inkstų akmenlige; jei tuo pat metu atliekama kraujo transfuzija, tirpalo negalima leisti naudojant tą patį infuzijos rinkinį. Pacientai, sergantys lėtine hiponatremija Turi būti vengiama per greitai koreguoti natrio koncentraciją serume pacientams, sergantiems lėtine hiponatremija, nes staigūs natrio koncentracijos serume padidėjimai retais atvejais gali sukelti osmosinius šalutinius reiškinius, pvz., osmosinės demielinizacijos sindromą. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams tirpalas turi būti leidžiamas tik itin atsargiai. Vaistinių preparatų skiedimas Atminkite: jei šis tirpalas naudojamas skiedimui, turi būti atsižvelgta į atitinkamo gamintojo pateiktą skiedžiamo vaistinio preparato saugumo informaciją. Gydant Ringer-Lactat B. Braun infuziniu tirpalu, būtina matuoti elektrolitų kiekį kraujo serume, rūgščių-šarmų pusiausvyrą ir vandens kiekį organizme. Laktatas serume turi būti stebimas atidžiai ir, jei infuzijos metu laktatas kaupiasi, dozę ir infuzijos greitį būtina sumažinti arba tirpalo vartojimą visai nutraukti. Jei gyvybiškai būtinais atvejais reikalinga slėginė infuzija, prieš suleidžiant tirpalą būtina pašalinti visą orą plastikinėje pakuotėje ir infuzinėje sistemoje.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nežinomas: ligoninėje įgyta hiponatremija*. Nervų sistemos sutrikimai Nežinomas: ūmi hiponatreminė encefalopatija*. *Ligoninėje įgyta hiponatremija, išsivysčius ūminei hiponatreminei encefalopatijai, gali sukelti negrįžtamą galvos smegenų pažeidimą ir mirtį (dažnis nežinomas) (žr. 4.2, 4.4, 4.5 skyrius). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).