Rolpryna SR

Dozavimas Suaugusieji Dozę rekomenduojama parinkti individualiai, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą. Laipsniškas pradinės dozės nustatymas Pradinė ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių dozė pirmąją savaitę yra 2 mg vieną kartą per parą. Nuo antrosios gydymo savaitės dozę reikia padidinti iki 4 mg vieną kartą per parą. Gydomasis atsakas gali pasireikšti vartojant 4 mg ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių vieną kartą per parą dozę. Jeigu pradėjus gydymą 2 mg ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių paros doze pasireiškia nepageidaujamas poveikis, kurio pacientas negali toleruoti, gali būti naudinga pakeisti gydymą ir skirti mažesnę ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių paros dozę, padalytą į tris lygias dalis. Gydymo planas Pacientai turėtų būti gydomi mažiausia ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių doze, kuri kontroliuoja simptomus. Jeigu simptomai tinkamai nekontroliuojami arba atsinaujina vartojant 4 mg ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių dozę vieną kartą per parą, paros dozę galima didinti po 2 mg kas savaitę arba rečiau, kol bus pasiekta 8 mg ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių paros dozė. Jeigu vartojant 8 mg ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių dozę vieną kartą per parą simptomai vis tiek tinkamai nekontroliuojami arba atsinaujina, paros dozę galima didinti po 2–4 mg kas dvi savaites arba rečiau. Didžiausia ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių paros dozė yra 24 mg. Rekomenduojama pacientams skirti mažiausią ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių skaičių, būtiną reikiamai dozei gauti, ir skirti vartoti didžiausio galimo stiprumo ropinirolio pailginto atpalaidavimo tabletes. Jeigu gydymas pertraukiamas vienai parai ar ilgiau, dozavimas turi būti atnaujinamas apgalvotai, palaipsniui padidinant dozę (žr. anksčiau). Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletes skiriant papildomai kartu su levodopa, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, galima palaipsniui sumažinti levodopos dozę. Klinikinių tyrimų duomenimis, levodopos dozė pacientams, kartu vartojusiems Rolpryna SR, buvo palaipsniui sumažinta maždaug 30 %. Pacientams, sergantiems pažengusia Parkinsono liga, gydomiems ropinirolio pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir levodopa, ropinirolio pradinio titravimo metu gali atsirasti diskinezija. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sumažinus levodopos dozę, diskinezija sumažėja (žr. 4.8 skyrių). Jeigu vietoj kito dopamino agonisto skiriamas gydymas ropiniroliu, prieš pradedant vartoti ropinirolį, reikia laikytis registruotojo pateiktų vaistinio preparato vartojimo nutraukimo rekomendacijų. Gydymą ropiniroliu, kaip ir kitais dopamino agonistais, reikia nutraukti palaipsniui per vieną savaitę sumažinant paros dozę (žr. 4.4 skyrių). Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo plėvele dengtų tablečių paskyrimas vietoj ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletes vietoj ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių pacientai gali pradėti po vienos nakties. Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tablečių dozė turi būti nustatyta, atsižvelgiant į visą greito atpalaidavimo tablečių paros dozę, kurią vartojo pacientas. Toliau esančioje lentelėje nurodyta rekomenduojama Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tablečių dozė, kurią reikia vartoti vietoj ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių. Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tablečių skyrimas vartoti vietoj ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių Ropinirolio greito atpalaidavimo tabletės Visa paros dozė (mg) | Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletės Visa paros dozė (mg) 0,75–2,25 | 2 3–4,5 | 4 6 | 6 7,5–9 | 8 12 | 12 15–18 | 16 21 | 20 24 | 24 Pakeitus gydymą į Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletes, dozę galima keisti, atsižvelgiant į gydomąjį atsaką (žr. anksčiau „Laipsniškas pradinės dozės nustatymas“ ir „Gydymo planas“) Senyviems pacientams 65 metų amžiaus ir vyresniems pacientams ropinirolio klirensas yra sumažėjęs apytiksliai 15%. Nors dozės pakeitimas nėra privalomas, ropinirolio dozė turi būti titruojama individualiai iki optimalaus klinikinio atsako, atidžiai stebint toleravimą. Pacientams, kurių amžius 75 metai ir daugiau, gydymo pradžioje reikia apsvarstyti galimybę titruoti lėčiau. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga nesunkiu ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas 30–50 ml/min.), ropinirolio klirenso pokyčių nepastebėta, o tai rodo, kad šios grupės pacientams dozės keisi nebūtina. Ropinirolio vartojimo pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (pacientams, kuriems atliekama hemodializė), tyrimas parodė, kad šiems pacientams reikalingas toks dozės pakeitimas: rekomenduojama pradinė ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Parenkant kitas dozes, turi būti atsižvelgiama į toleravimą ir efektyvumą. Pacientams, kuriems reguliariai atliekama hemodializė, rekomenduojama maksimali dozė yra 18 mg per parą. Po hemodializės papildomos dozės skyrimas nėra būtinas (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min) be nuolatinės hemodializės, ropinirolio vartojimas netirtas. Vaikų populiacija Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletes reikia gerti vieną kartą per parą, kiekvieną dieną panašiu laiku. Pailginto atpalaidavimo tabletes galima gerti valgant arba be maisto (žr. 5.2 skyrių). Reikia nuryti visą Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletę, jų negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti, nes pažeidus apvalkalą nebus užtikrintas pailgintas veikliosios medžiagos atpalaidavimas.

Somnolencija ir staigaus užmigimo priepuoliai Ropinirolis buvo siejamas su somnolencija ir staigaus užmigimo epizodais, ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Buvo pranešta apie staigaus užmigimo atvejus kasdieninės veiklos metu, kartais be atpažįstamų perspėjamųjų požymių(žr. 4.8 skyrių). Pacientams reikia apie tai pasakyti ir patarti gydymo ropiniroliu metu būti atsargiems vairuojant arba dirbant su mechanizmais. Pacientai, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigaus užmigimo epizodas, turėtų nevairuoti ir nedirbti su mechanizmais. Reikia apgalvotai sumažinti dozę ar nutraukti gydymą. Psichikos ar psichoziniai sutrikimai Pacientų, kuriems pasireiškė sunkus psichikos ar psichozinis sutrikimas arba jų buvo anksčiau, gydyti dopamino agonistais negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda persveria riziką. Impulsų kontrolės sutrikimai Pacientus būtina nuolat stebėti dėl galimų impulsų kontrolės sutrikimų atsiradimo. Pacientai ir juos prižiūrintys asmenys turi turėti omenyje, kad žmonėms, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant Rolpryna, gali pasireikšti impulso kontrolės elgesio sutrikimo simptomų, tokių kaip patologinis potraukis lošti, padidėjęs libido, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis pirkti ar išlaidauti, persivalgymas ir kompulsinis valgymas. Jeigu pasireiškė minėti simptomai, būtina apsvarstyti dozės mažinimo arba gydymo nutraukimo, palaipsniui mažinant dozę, galimybę. Manija Reikia reguliariai stebėti, ar pacientams nepasireiškia manija. Pacientus ir slaugančius asmenis būtina perspėti, kad manijos simptomai ropinirolio tabletėmis gydomiems pacientams gali pasireikšti kartu su impulsų kontrolės sutrikimų simptomais arba be jų. Jeigu atsiranda tokių simptomų, reikia apsvarstyti dozės mažinimą ar laipsnišką vaistinio preparato vartojimo nutraukimą. Piktybinis neurolepsinis sindromas Yra pranešimų apie į piktybinį neurolepsinį sindromą panašių simptomų pasireiškimą staiga nutraukus dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų vartojimą. Todėl, rekomenduojama dozę mažinti laipsniškai (žr. 4.2 skyrių). Dopamino agonisto nutraukimo (abstinencijos) sindromas (DAAS) Gauta pranešimų apie DAAS pasireiškimą vartojant dopamino agonistus, įskaitant ropinirolį (žr. 4.8 skyrių). Norint nutraukti Parkinsono liga sergančių pacientų gydymą, ropinirolio dozę reikėtų mažinti laipsniškai (žr. 4.2 skyrių). Riboti duomenys rodo, kad pacientams, kuriems pasireiškia impulsų kontrolės sutrikimai, ir tiems, kurie vartoja dideles paros ir (arba) dideles kumuliacines dopamino agonistų dozes, DAAS pasireiškimo rizika gali būti didesnė. Abstinencijos (vartojimo nutraukimo) sindromas gali pasireikšti tokiais simptomais: apatija, nerimu, depresija, nuovargiu, prakaitavimus ir skausmu, kurie nereaguoja į gydymą levodopa. Prieš laipsniškai sumažinant dozę ir nutraukiant ropinirolio vartojimą, pacientams reikia pasakyti apie galimus vartojimo nutraukimo (abstinencijos) simptomus. Mažinant dozę ir nutraukiant vaistinio preparato vartojimą, pacientus reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia sunkūs ir (arba) neišnykstantys vartojimo nutraukimo (abstinencijos) simptomai, galima apsvarstyti laikinai atnaujinti ropinirolio vartojimą, skiriant mažiausią veiksmingą dozę. Haliucinacijos Haliucinacijos yra žinomas gydymo dopamino agonistais ir levodopa sukeliamas nepageidaujamas poveikis. Pacientams reikia pasakyti, kad jiems gali pasireikšti i haliucinacijų. Greitas virškinimo trakto turinio pasišalinimas Ropinirolio pailginto atpalaidavimo tabletės yra pagamintos taip, kad vaistinė medžiaga atsipalaiduotų per 24 valandų laikotarpį. Jeigu virškinimo trakto turinys pasišalina greitai, gali būti rizika, kad atsipalaiduos ne visa vaistinė medžiaga ir vaistinės medžiagos likučiai bus pašalinti su išmatomis. Hipotenzija Dėl hipotenzijos rizikos pacientams, sergantiems sunkia kardiovaskuline liga (ypač vainikinių kraujagyslių nepakankamumu), rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje. Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra laktozės. Todėl šio vaistinio preparato vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius ir gliukozės bei galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nurodyta, ar toks nepageidaujamas poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu taikant monoterapiją ar papildomą gydymą ropiniroliu kartu su levodopa. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Parkinsono ligos gydymo ropinirolio pailginto atpalaidavimo arba greito atpalaidavimo tabletėmis, vartojant iki 24 mg dozes per parą, klinikinių tyrimų ir po vaistinio preparato patekimo į rinką gautų pranešimų duomenimis, buvo pranešta apie išvardytas nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą: | Monoterapija | Monoterapija | Monoterapija | Papildomas gydymas | Papildomas gydymas Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, išbėrimą, niežulį). | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, išbėrimą, niežulį). | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, išbėrimą, niežulį). | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, išbėrimą, niežulį). | Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, išbėrimą, niežulį). Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Dažni | Haliucinacijos | Haliucinacijos | Haliucinacijos | Haliucinacijos | Haliucinacijos Dažni | | | | Sumišimas | Sumišimas Nedažni | Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, kliedesius, paranoją. | Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, kliedesius, paranoją. | Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, kliedesius, paranoją. | Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, kliedesius, paranoją. | Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant delyrą, kliedesius, paranoją. Dažnis nežinomas | Pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, nenugalimas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir nenugalimas potraukis valgyti (žr. 4.4 skyrių). | Pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, nenugalimas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir nenugalimas potraukis valgyti (žr. 4.4 skyrių). | Pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, nenugalimas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir nenugalimas potraukis valgyti (žr. 4.4 skyrių). | Pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, nenugalimas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir nenugalimas potraukis valgyti (žr. 4.4 skyrių). | Pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, nenugalimas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir nenugalimas potraukis valgyti (žr. 4.4 skyrių). Dažnis nežinomas | Manija (žr. 4.4 skyrių), agresyvumas *, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas | Manija (žr. 4.4 skyrių), agresyvumas *, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas | Manija (žr. 4.4 skyrių), agresyvumas *, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas | Manija (žr. 4.4 skyrių), agresyvumas *, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas | Manija (žr. 4.4 skyrių), agresyvumas *, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni | Somnolencija | Somnolencija | Somnolencija | Somnolencija ** | Somnolencija ** Labai dažni | Apalpimas | Apalpimas | Apalpimas | Diskinezija *** | Diskinezija *** Dažni | Galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi), staigus užmigimas | Galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi), staigus užmigimas | Galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi), staigus užmigimas | Galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi), staigus užmigimas | Galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi), staigus užmigimas Nedažni | Pernelyg didelis mieguistumas dienos metu | Pernelyg didelis mieguistumas dienos metu | Pernelyg didelis mieguistumas dienos metu | Pernelyg didelis mieguistumas dienos metu | Pernelyg didelis mieguistumas dienos metu Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai Dažni | | Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija | Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija | Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija | Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija Nedažni | Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija | | | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni | Žagsulys | Žagsulys | Žagsulys | Žagsulys | Žagsulys Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni | Pykinimas | Pykinimas | Pykinimas | Pykinimas **** | Pykinimas **** Dažni | Vidurių užkietėjimas, rėmuo | Vidurių užkietėjimas, rėmuo | Vidurių užkietėjimas, rėmuo | Vidurių užkietėjimas, rėmuo | Vidurių užkietėjimas, rėmuo Dažni | Vėmimas, pilvo skausmas | Vėmimas, pilvo skausmas | Vėmimas, pilvo skausmas | | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas | Kepenų reakcijos, dažniausiai kepenų fermentų suaktyvėjimas | Kepenų reakcijos, dažniausiai kepenų fermentų suaktyvėjimas | Kepenų reakcijos, dažniausiai kepenų fermentų suaktyvėjimas | Kepenų reakcijos, dažniausiai kepenų fermentų suaktyvėjimas Reprodukcinės sistemos ir krūties sutrikimai | Reprodukcinės sistemos ir krūties sutrikimai | Reprodukcinės sistemos ir krūties sutrikimai | Reprodukcinės sistemos ir krūties sutrikimai | Reprodukcinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnis nežinomas | Spontaniška varpos erekcija | Spontaniška varpos erekcija | Spontaniška varpos erekcija | Spontaniška varpos erekcija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni | Periferinė edema | Periferinė edema | Periferinė edema | Periferinė edema Dažni | Kojų edema | Kojų edema | | Dažnis nežinomas | Dopamino agonistų vartojimo nutraukimo (abstinencijos) sindromas (įskaitant apatiją, nerimą, depresiją, nuovargį, prakaitavimą ir skausmą)***** | Dopamino agonistų vartojimo nutraukimo (abstinencijos) sindromas (įskaitant apatiją, nerimą, depresiją, nuovargį, prakaitavimą ir skausmą)***** | Dopamino agonistų vartojimo nutraukimo (abstinencijos) sindromas (įskaitant apatiją, nerimą, depresiją, nuovargį, prakaitavimą ir skausmą)***** | Dopamino agonistų vartojimo nutraukimo (abstinencijos) sindromas (įskaitant apatiją, nerimą, depresiją, nuovargį, prakaitavimą ir skausmą)***** * Agresyvumas buvo susijęs su psichozinėmis reakcijomis, o taip pat su nenugalimo potraukio atlikti tam tikrus veiksmus simptomais. ** Apie somnolenciją labai dažnai buvo pranešta papildomo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis klinikinių tyrimų metu ir dažnai papildomo gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis klinikinių tyrimų metu. *** Pradėjus pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga, gydymą ropiniroliu, gali pasireikšti diskinezijos. Klinikiniai tyrimai parodė, kad levodopos dozės sumažinimas gali silpninti diskineziją (žr. 4.2 skyrių). **** Apie pykinimą labai dažnai buvo pranešta papildomo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis klinikinių tyrimų metu ir dažnai papildomo gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis klinikinių tyrimų metu. ***** Mažinant dopamino agonistų, įskaitant ropinirolio, dozę arba nutraukus gydymą, gali pasireikšti kitoks nei motoriniai sutrikimai nepageidaujamas poveikis (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).