Salbutamol Inteli

Dozavimas Suaugusiems pacientams Suaugusiems pacientams skiriama 100–200 mikrogramų (1–2 įpurškimai) salbutamolio dozė. Alergeno ar fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktika 10–15 minučių prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su alergenais turėtų būti profilaktiškai skiriamos dvi inhaliacijos (du įpurškimai po 100 mikrogramų). Ilgalaikis gydymas Skiriama iki 200 mikrogramų (iki 2 įpurškimų) keturis kartus per parą. Senyviems pacientams Rekomenduojama vartoti taip pat, kaip nurodyta suaugusiesiems. Vaikų populiacija Ūminio bronchų spazmo lengvinimas 4–11 metų vaikams. Įprasta dozė 4–11 metų vaikams yra 100 mikrogramų. Jeigu reikia, vaistinio preparato dozę galima padidinti iki 200 mikrogramų. 12 metų ir vyresniems vaikams. Dozuojama taip pat, kaip suaugusiems pacientams. Salbutamolio pagal poreikį negalima vartoti daugiau kaip keturis kartus per parą. Papildomos dozės vartojimo poreikis arba staigus dozės didinimo poreikis rodo astmos sunkėjimą (žr. 4.4 skyrių). Alergeno arba fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktika 4–11 metų vaikams. Įprasta dozė 4–11 metų vaikams yra 100 mikrogramų prieš kontaktą su alergenu arba prieš fizinį krūvį. Jeigu reikia, vaistinio preparato dozę galima padidinti iki 200 mikrogramų. 12 metų ir vyresniems vaikams. Dozuojama taip pat, kaip suaugusiems pacientams. Ilgalaikis gydymas 4–11 metų vaikams. Įprasta dozė 4–11 metų vaikams yra iki 200 mikrogramų 4 kartus per parą. 12 metų ir vyresniems vaikams. Dozuojama taip pat, kaip suaugusiems pacientams. Salbutamol Inteli bronchus atpalaiduojantis veikimas tęsiasi mažiausiai keturias valandas, išskyrus tuos pacientus, kurių astmos eiga sunkėja. Tokie pacientai turi ne dažniau inhaliuoti, bet pasitarti su gydytoju dėl dozės padidinimo ar pradėti vartoti sistemiškai veikiančius gliukokortikoidus. Padidėjęs inhaliacijų poreikis rodo astmos sunkėjimą. Siekiant išvengti galimo pašalinio poveikio, atsirandančio vartojant ypatingai dideles dozes, dozavimo ar vartojimo dažnumo padidinimą turi paskirti gydytojas. Vartojimo metodas Salbutamol Inteli vartojamas tik įkvepiant. Pacientai, kuriems sunku įkvėpti vaistinio preparato slėginėje talpyklėje, gali naudoti tarpinę.

Salbutamolis ypač naudingas ūminei būklei palengvinti, sergant lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia astma, su sąlyga, kad jo vartojimas neuždelsia įkvepiamųjų gliukokortikoidų vartojimo pradžios ir reguliaraus gydymo šias vaistiniais preparatais. Paprastai astmos gydymas yra pakopinis, o paciento atsakas turi būti stebimas kliniškai ir plaučių funkcijos tyrimais. Sergant sunkia astma būtinas reguliarus medicininės būklės vertinimas, nes gali ištikti mirtis. Bronchus plečiantys vaistiniai preparatai neturėtų būti vienintelis arba pagrindinis pacientų, sergančių sunkia ar nestabilia astma, gydymo būdas. Pacientams, sergantiems sunkia astma, pasireiškia pastovūs simptomai ir dažni paūmėjimai, jų fizinis pajėgumas yra ribotas, PEF vertė sudaro mažiau nei 60 % normalios vertės, PEF svyravimas yra didesnis nei 30 % ir paprastai negrįžta į normą po bronchus plečiančių vaistinių preparatų įkvėpimo. Šiuos pacientus reikia gydyti kortikosteroidais, skiriant dideles dozes įkvepiamųjų (pvz., > 1 mg/d. beklometazono dipropionato) ar geriamųjų vaistinių preparatų. Kartu su šiuo pagrindiniu baziniu gydymu kortikosteroidais salbutamolis yra pagrindinis vaistinis preparatas, palengvinantis sunkios astmos stiprius paūmėjimus. Jei nedelsiant negaunama visiško atsako į tokį ūminės būklės gydymą, reikia skubios medicininės pagalbos ir gydymo. Pacientams, kuriems paskirtas reguliarus priešuždegiminis gydymas (pvz., įkvepiamaisiais kortikosteroidais), reikia patarti tęsti priešuždegiminių vaistinių preparatų vartojimą net ir tada, kai simptomai sumažėja, ir jiems nereikia Salbutamol Inteli. Jei simptomų kontrolei vartojama vis daugiau trumpai veikiančių įkvepiamųjų β2 agonistų, vadinasi, blogėja astmos kontrolė ir todėl pacientai turi būti įspėti kuo greičiau kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju reikia pakartotinai įvertinti paciento gydymo planą. Perteklinis trumpai veikiančių beta agonistų vartojimas gali užmaskuoti pagrindinės ligos progresavimą ir prisidėti prie astmos kontrolės blogėjimo, didindamas sunkių astmos paūmėjimų ir mirtingumo riziką. Pacientų, kurie daugiau nei du kartus per savaitę vartoja salbutamolį „pagal poreikį“, neskaitant vartojimo profilaktiškai prieš fizinį krūvį, būklę (t. y. simptomus dieną, prabudimus naktį ir aktyvumo apribojimą dėl astmos) reikia įvertinti pakartotinai, kad būtų galima tinkamai koreguoti gydymą, nes šiems pacientams kyla perteklinio salbutamolio suvartojimo rizika. Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės blogėjimas yra pavojingas gyvybei, todėl reikia pradėti arba stiprinti gydymą kortikosteroidais. Pacientams, kuriems gresia pavojus, galima kiekvieną dieną matuoti maksimalų iškvepiamo oro srovės greitį. Reikia patarti pacientui kreiptis į gydytoją, kai anksčiau buvusi efektyvi įkvepiamojo salbutamolio dozė nors trims valandoms nepalengvina simptomų, nes gali prireikti imtis kitų būtinų papildomų priemonių. Salbutamolio reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems tirotoksikoze. Gydymas β2-agonistais, ypač vartojant juos parenteraliai ar purškiamąjį tirpalą inhaliuojant specialiu purkštuvu, gali sukelti sunkią hipokaliemiją. Ypatingas atsargumas būtinas ūminės sunkios astmos atveju, nes hipokaliemiją gali sustiprinti hipoksija ir kartu taikomas gydymas ksantinų dariniais, steroidais ir diuretikais. Tokiais atvejais reikia tikrinti kalio koncentraciją serume. Salbutamolio reikia atsargiai vartoti diabetu sergantiems pacientams, nes jis gali sukelti gliukozės kiekio kraujyje padidėjimą. Ilgai bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti. Atsakingas suaugęs asmuo turi prižiūrėti, kaip vaikas naudoja inhaliatorių. Pernelyg daug vartojant vaistinio preparato, gali atsirasti šalutinių reiškinių, todėl tai reikia įvertinti prieš didinant vaistinio preparato dozę ir vartojimo dažnį. Simpatomimetiniai vaistiniai preparatai, tame tarpe ir salbutamolis, gali turėti poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Yra po vaistinio preparato patekimo į rinką gautų duomenų ir publikuotų straipsnių apie retą miokardo išemiją, susijusią su salbutamolio vartojimu. Pacientai, papildomai sergantys sunkia širdies liga (pvz., IŠL, aritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu) ir vartojantys salbutamolį, turi būti įspėti, kad atsiradus krūtinės skausmui ar kitiems pasunkėjusios širdies ligos simptomams, kreiptųsi į medikus. Atsiradusį dusulį ir krūtinės skausmą reikėtų vertinti atidžiai, nes jis gali pasireikšti tiek dėl kvėpavimo, tiek ir dėl širdies patologijos. Pagalbinės medžiagos Etanolis Kiekviename šio vaistinio preparato įpurškime yra 3 mg alkoholio (etanolio). Toks kiekviename šio vaistinio preparato įpurškime esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Salbutamolio nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės bei beta 2-agonistų veikimo mechanizmo. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti: hipokaliemija. Gydymas β2-agonistais gali sukelti sunkią hipokaliemiją. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: tremoras, galvos skausmas. Labai reti: padidėjęs aktyvumas. Širdies sutrikimai Dažni: tachikardija. Nedažni: palpitacija. Labai reti: širdies aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles). Gali pasireikšti miokardo išemija (žr. 4.4 skyrių). Po vaistinio preparato patekimo į rinką yra spontaninių pranešimų apie šią nepageidaujamą reakciją, tačiau dažnis nežinomas. Kraujagyslių sutrikimai Reti: periferinė vazodilatacija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: paradoksinis bronchų spazmas. Kaip ir taikant kitą inhaliacinį gydymą, gali atsirasti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis staigiu švokštimu po vaistinio preparato pavartojimo. Reikia nedelsiant nutraukti salbutamolio vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: burnos ir gerklės sudirginimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: raumenų mėšlungis. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected] ).