Sanoral

Dozavimas Suaugusiesiems Pradinė gydymo Sanoral dozė yra viena tabletė per parą. Sanoral 40 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Sanoral 20 mg / 5 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant vartoti fiksuotą derinį, patariama laipsniškai didinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei reikalauja klinikinė situacija, galima nuo monoterapijos iš karto pereiti prie fiksuoto derinio. Vartojimo patogumui pacientams, vartojantiems olmesartano medoksomilį ir amlodipiną atskirai, galima pakeisti Sanoral tabletėmis su tomis pačiomis komponentų dozėmis. Sanoral galima vartoti tiek nevalgius, tiek valgant. Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Senyviems pacientams dozės dažniausiai koreguoti nereikia, bet dozę reikia didinti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei dozė palengva didinama iki maksimalios 40 mg olmesartano medoksomilio paros dozės, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, nes apie didesnių dozių vartojimą šiai pacientų grupei nesukaupta pakankamai patyrimo. Sanoral gydyti pacientus, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažiau kaip 20 ml/min.), nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Esant vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimui, reikia periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujyje. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Sanoral atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Kai pacientų kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio laipsnio, iš pradžių patariama vartoti 10 mg olmesartano medoksomilio per parą, didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg olmesartano medoksomilio. Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi ir jis vartoja diuretikus ir (arba) kitus antihipertenzinius vaistus, reikia atidžiai kontroliuoti jo kraujospūdį ir inkstų funkciją. Apie pacientų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus, gydymą olmesartano medoksomiliu duomenų nėra. Kaip ir kitų kalcio kanalų blokatorių, amlodipino pusinės eliminacijos periodas, esant kepenų funkcijos sutrikimui, pailgėja ir jo dozavimas nėra nustatytas. Todėl šiems pacientams Sanoral reikia skirti atsargiai. Amlodipino farmakokinetika esant sunkiam paciento kepenų funkcijos sutrikimui netirta. Šiuos pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia doze ir ją palengva didinti. Sanoral negalima gydyti pacientų, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Sanoral vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunuoliams iki 18 metų gydyti neištirtas. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Tablečių negalima kramtyti, vaistą reikia vartoti tuo pačiu paros metu.

Cirkuliuojančio kraujo kiekio trūkumas arba natrio koncentracijos sumažėjimas Pacientams, kuriems yra cirkuliuojančio kraujo kiekio trūkumas ir (arba) natrio kiekio sumažėjimas dėl didelio diuretikų kiekio vartojimo, kurie riboja druskos kiekį maiste, viduriuoja ar vemia, gali būti simptominė hipotenzija, ypač išgėrus pirmą vaisto dozę. Todėl, prieš skiriant vartoti Sanoral, reikia išgydyti minėtas būkles arba labai atidžiai kontroliuoti pacientą pradėjus gydyti šiuo vaistu. Kitos būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę), gydymas kitokiais vaistiniais preparatais, veikiančiais šią sistemą, tokiais kaip angiotenzino II receptorių antagonistai, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais ūminiu inkstų nepakankamumu. Renovaskulinė hipertenzija Pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, vartojant preparatus, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, padidėja sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Inkstų funkcijos sutrikimas ir būklė po inkstų transplantacijos Kai Sanoral vartojamas gydyti ligonius, kuriems nustatyta sutrikusi inkstų funkcija, reikia periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Nepatariama Sanoral gydyti ligonių, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.) (žr. 4.2, 5.2 skyrius). Apie ligonių, kuriems nesenai buvo atlikta inkstų transplantacija arba pacientų, kuriems yra labai smarkiai sutrikusi inkstų veikla (pvz., kreatinino klirensas mažesnis nei 12 ml/min.), gydymą Sanoral patirties nėra. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas bei kraujospūdį. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių. Kepenų funkcijos sutrikimas Amlodipino ir olmesartano medoksomilio ekspozicija pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra didesnė (žr. 5.2 skyrių). Kai Sanoral gydomi pacientai, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, reikia laikytis atsargumo. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, olmesartano medoksomilio dozė negali būti didesnė kaip 20 mg (žr. 4.2 skyrių). Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydyti reikia pradėti mažiausia amlodipino doze ir laikytis atsargumo pradėjus gydymą ir didinant vaisto dozę. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui Sanoral vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Hiperkalemija Gydant olmesartano medoksomiliu, kaip ir kitais angiotenzino II antagonistais ir AKF inhibitoriais, gali prasidėti hiperkalemija, ypač jei nustatyta sutrikusi inkstų ir (arba) širdies veikla (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, kuriems gresia hiperkalemija, reikia kontroliuoti kalio kiekį kraujyje. Kartu su kalio papildais, kalį organizme sulaikančiais diuretikais, druskų pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais preparatais, galinčiais padidinti kalio kiekį kraujyje (pvz., heparinu ir pan.), reikia vartoti atsargiai ir dažnai tirti kalio kiekį kraujyje. Litis Gydant Sanoral, kaip ir kitais angiotenzino II receptorių antagonistais, nepatariama kartu vartoti ličio preparatų (žr. 4.5 skyrių). Aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Pacientus, kuriems nustatyta aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Sanoral, kaip ir kitais kraujagysles plečiančius preparatais, dėl sudėtyje esančio amlodipino, reikia gydyti itin atsargiai. Pirminis hiperaldosteronizmas Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, dažniausiai nereaguoja į antihipertenzinius preparatus, kurie veikia slopindami renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą. Todėl tokių pacientų Sanoral gydyti nepatariama. Širdies nepakankamumas Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo jautriems pacientams galimi inkstų funkcijos pakitimai. Pacientams, kuriems nustatytas sunkus širdies nepakankamumas, inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo ir gydymas AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių antagonistais susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, ir (retai) ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi. Pacientus, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, gydyti reikia atsargiai. Ilgalaikio placebo kontroliuojamo tyrimo , kuriame dalyvavo pacientai, sergantys sunkiu širdies nepakankamumu (pagal NYHA klasifikaciją III-IV klasės), plaučių edema pasireiškė dažniau vartojusiems amlodipino negu vartojusiems placebo (žr. 5.1 skyrių). Kalcio kanalų blokatorius, įskaitant amlodipiną, pacientų, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, gydymui reikia vartoti atsargiai, nes jiems ateityje gali padidėti širdies ir kraujagyslių sutrikimų ir mirtingumo rizika. Į celiakiją panaši enteropatija Labai retais atvejais olmesartaną vartojantiems pacientams vystosi sunkus lėtinis viduriavimas, lydimas žymaus kūno masės sumažėjimo. Šis nepageidaujamas poveikis gali atsirasti praėjus keliems mėnesiams ar metams pradėjus vartoti olmesartaną; jo priežastis greičiausiai yra uždelsta vietinė padidėjusio jautrumo reakcija. Šiems pacientams žarnų biopsija dažnai nurodo žarnos gleivinės gaurelių atrofiją. Jeigu olmesartaną vartojantiems pacientams atsiranda minėtų simptomų, ir kitų akivaizdžių priežaščių nėra, gydymą olmesartanu reikia nedelsiant nutraukti ir gydymas neturėtų būti atnaujintas. Jei viduriavimas nepraeina per savaitę po gydymo nutraukimo, reiktų atsižvelgti į tolimesnius specialisto (pvz. gastroenterologo) patarimus. Žarnyno angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie žarnyno angioneurozinės edemos atvejus, pasireiškusius pacientams, gydytiems angiotenzino II receptorių blokatoriais (įskaitant olmesartaną) (žr. 4.8 skyrių). Šiems pacientams pasireiškė pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Nutraukus angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimą, simptomai išnyko. Diagnozavus žarnyno angioneurozinę edemą, reikia nutraukti olmesartano vartojimą ir pradėti atitinkamą stebėseną, kol simptomai visiškai išnyksta. Etniniai ypatumai Sanoral, kaip ir kitų angiotenzino II antagonistų, kraujospūdį mažinantis poveikis šiek tiek silpnesnis sergantiems hipertenzija juodaodžiams, nes šiems pacientams galbūt dažniau kraujo serume būna sumažėjusi renino koncentracija. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozę reikia didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Nėštumas Angiotenzino II receptorių antagonistų negalima pradėti gydyti nėštumo laikotarpiu. Planuojant nėštumą, gydymą jais reikia pakeisti į tinkamą alternatyvų gydymą antihipertenziniais preparatais, kurių vartojimas nėštumo metu saugus, nebent gydymas angiotenzino II receptorių antagonistais būtinas. Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių antagonitų vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, prireikus, pradėti gydymą alternatyviais preparatais (žr. 4.3 ir 4.6 skyrių). Kiti ypatumai Kaip ir vartojant kitus antihipertenzinius vaistus, kai kraujospūdis pernelyg stipriai sumažinamas pacientams, sergantiems išemine širdies liga arba išemine smegenų liga, juos gali ištikti miokardo infarktas arba insultas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik netruti reikšmės.

Dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis gydant Sanoral yra periferinė edema (11,3%), galvos skausmas (5,3%) ir svaigulys (4,5%). Lentelėje žemiau pateikiami Sanoral klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų metu sukaupti ir spontaninių pranešimų duomenys, taip pat pavienių sudėtinių dalių olmesartano medoksomilio ir amlodipino žinomi saugumo duomenys. Nepageidaujamas poveikis žemiau klasifikuojamas pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas: ≥1/10 dažnas: nuo ≥1/100 iki <1/10 nedažnas: nuo ≥1/1000 iki <1/100 retas: nuo ≥1/10000 iki <1/1000 labai retas: 1/10000 ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). MedDRA organų sistemų klasės | Nepageidaujama reakcija | Dažnumas | Dažnumas | Dažnumas MedDRA organų sistemų klasės | Nepageidaujama reakcija | Olmesartano ir amlodipino derinys | Olmesartanas | Amlodipinas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Leukocitopenija | | | Labai reta Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija | | Nedažna | Labai reta Imuninės sistemos sutrikimai | Alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas vaistams | Reta | | Labai reta Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksinė reakcija | | Nedažna | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperglikemija | | | Labai reta Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperkalemija | Nedažna | Reta | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipertrigliceridemija | | Dažna | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperurikemija | | Dažna | Psichikos sutrikimai | Sumišimas | | | Reta Psichikos sutrikimai | Depresija | | | Nedažna Psichikos sutrikimai | Nemiga | | | Nedažna Psichikos sutrikimai | Dirglumas | | | Nedažna Psichikos sutrikimai | Susilpnėjęs lytinis potraukis | Nedažnas | | Psichikos sutrikimai | Nuotaikos svyravimai (įskaitant nerimą) | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys | Dažnas | Dažnas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Skonio sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Dažnas | Dažnas | Dažnas (ypač vartojimo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Padidėjęs tonusas (hipertonusas) | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Sumažėjęs jautrumas | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Letargija | Nedažna | | Nervų sistemos sutrikimai | Parestezija | Nedažna | | Nedažna Nervų sistemos sutrikimai | Periferinė neuropatija | | | Labai reta Nervų sistemos sutrikimai | Galvos svaigimas pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Miego sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Mieguistumas | | | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Alpulys | Retas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Tremoras | | | Nedažnas | Ekstrapiramidiniai sutrikimai | | | Nežinomas Akių sutrikimai | Regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi) | | | Dažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys (tinnitus) | | | Nedažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Svaigimas (vertigo) | Nedažnas | Nedažnas | Širdies sutrikimai | Krūtinės angina | | Nedažna | Nedažna (įskaitant krūtinės anginos simptomų sustiprėjimą) Širdies sutrikimai | Aritmija (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją, prieširdžių virpėjimą) | | | Nedažnas Širdies sutrikimai | Miokardo infarktas | | | Labai retas Širdies sutrikimai | Pernelyg greitas juntamas širdies plakimas | Nedažnas | | Dažnas Širdies sutrikimai | Tachikardija | Nedažna | | Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Nedažna | Reta | Nedažna Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija pakeitus kūno padėtį | Nedažna | | Kraujagyslių sutrikimai | Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą | Retas | | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Vaskulitas | | | Labai retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchitas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys | Nedažnas | | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Ryklės uždagimas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Rinitas | | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas | | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pakitusi žarnyno veikla (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą) | | | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | Nedažnas | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | Nedažnas | | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Dispepsija | Nedažna | Dažna | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastritas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastroenteritas | | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Dantenų išvešėjimas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Nedažnas | Nedažna | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pankreatitas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo viršutinės dalies skausmas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Žarnyno angioneurozinė edema | | Retas | Virškinimo trakto sutrikimai | Į celiakiją panaši enteropatija (žr. skyrių 4.4) | | Labai reta | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas | | Dažnas | Labai retas (dažniausiai susijęs su cholestaze) Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Hepatitas | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Gelta | | | Labai reta | Autoimuninis hepatitas * | | Nežinomas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nuplikimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Angioneurozinė edema | | Reta | Labai reta Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alerginis dermatitas | | Nedažnas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Daugiaformė eritema | | | Labai reta Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eksfoliacinis dermatitas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Egzantema | | Nedažna | Nedažna Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs prakaitavimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs jautrumas šviesai | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Rožinis išbėrimas | | | Nedažna Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Kvinkės edema | | | Labai reta Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išbėrimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos spalvos pakitimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Stevens-Johnson sindromas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dilgėlinė | Reta | Nedažna | Nedažnas | Toksinė epidermio nekrolizė | | | Nežinomas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Kulkšnių patinimas | | | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių skausmas | | | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių uždegimas | | Dažnas | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nugaros skausmas | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmas | Nedažnas | Retas | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų skausmas | | Nedažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Galūnių skausmas | Nedažnas | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Skeleto skausmas | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Ūminis inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Hematurija | | Dažna | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Padažnėjęs šlapinimasis | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapinimosi sutrikimas | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis naktį | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis (polakiurija) | Nedažnas | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapimo takų infekcija | | Dažnas | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Erekcijos sutrikimas arba impotencija | Nedažnas | | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Ginekomastija | | | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | Nedažnas | Nedažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Krūtinės skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Veido patinimas | Retas | Nedažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | Dažnas | Dažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Į gripą panašūs simptomai | | Dažni | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Letargija | | Reta | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Negalavimas | | Nedažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema | Dažna | | Labai dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Periferinė edema | Dažnas | Dažna | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema su duobute | Dažna | | Tyrimai | Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje | Nedažnas | Retas | Tyrimai | Padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Sumažėjęs kūno svoris | | | Nedažnas Tyrimai | Padidėjęs kūno svoris | | | Nedažnas * Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie autoimuninio hepatito, kurio latentinis laikotarpis trunka nuo kelių mėnesių iki kelių metų, ir kuris praeina nutraukus olmesartano vartojimą, atvejus. Vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus pasitaikė pavieniai skersaruožių raumenų irimo (rabdomiolizės) atvejai. Amlodipinu gydytiems pacientams pasitaikė pavieniai ekstrapiramidinio sindromo atvejai. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.