Senebactum

Dozavimas Suaugusiesiems Odos antiseptika prieš operaciją ar kitas chirurgines procedūras Nepažeistą numatytos intervencijos vietos odą reikia padengti vaistiniu preparatu prieš pat operaciją ar kitą chirurginę procedūrą. Nedidelių žaizdų ar nudegimų trumpalaikis antiseptinis gydymas Pažeistą odą (esant nedidelėms žaizdoms ar nesunkiems nudegimams) reikia padengti vaistiniu preparatu 3-4 kartus per parą. Vaikų populiacija Naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus Senebactum negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.3 sk.). Vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams, vaikams ir paaugliams Senebactum saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 mėn kūdikams, vaikams ir paaugliams neištirti (žr. 4.4 sk.). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Senebactum negalima vartoti esant inkstų funkcijos nepakankamumui (žr. 4.3 sk.). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Odos tirpalas turi būti vartojamas neskiestas. Jo užtepus ar užpurškus reikėtų palaukti, kol nudžius.

Kadangi negalima visiškai atmesti jodo sukeltos hipertirozės pasireiškimo galimybės, pacientams, sergantiems nesunkia mazgine struma, sirgusiems skydliaukės liga (ypač senyviems pacientams), joduoto povidono vartoti ilgai, tepti didelius odos plotus (pavyzdžiui, 10 % kūno paviršiaus plotą tepti ilgiau kaip 14 dienų) reikėtų tik atsižvelgus į laukiamą gydymo naudą ir galimą riziką. Tokius pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda skydliaukės hiperfunkcijos ankstyvųjų simptomų. Net nutraukus gydymą, reikia sekti pacientų skydliaukės veiklą (iki 3 mėnesių). Vartojant joduoto povidono, gali sumažėti jodo absorbcija skydliaukėje. Tai gali sutrukdyti atlikti skydliaukės scintigrafinį tyrimą, diagnostinę procedūrą su radioaktyviuoju jodu. Tarp vaistinio preparato vartojimo ir šių tyrimų procedūrų turi būti 1-4 savaičių pertrauka. Jei joduoto povidono vartoja pacientai, kuriems yra didelio (didesnio nei 20 %) ploto nudegimai, reikia koreguoti skysčių pusiausvyrą, rekomenduojama stebėti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, inkstų funkciją, sekti jodo kiekį kraujyje. Ilgai vartojant joduoto povidono didelėms žaizdoms ar nudegimams gydyti, kraujyje gali laikinai padidėti jodo kiekis, kuris tampa normalus po 7-14 dienų. Įtariant padidėjusį jautrumą jodui, rekomenduojama prieš joduoto povidono vartojimą išbandyti vaistinio preparato toleravimą ant mažo odos ploto. Vartojant joduoto povidono odos tirpalo, reikia kreipti dėmesį, kad jo nesusikauptų odos klostėse ar po gulinčiu pacientu arba kad jis nepatektų tarp elektrodų kontakto vietos. Tokiais atvejais didelis jodo kiekis gali sukelti odos dirginimą ar net jos pažeidimą. Kol odos tirpalo spalva yra aukso ruda, išlieka dezinfekuojamasis joduoto povidono poveikis. Spalvos išnykimas reiškia šio poveikio pabaigą ir rodo, kad odos tirpalo vartojimą reikia pakartoti. Joduoto povidono vartojant uždarose ir mažose patalpose reikia užtikrinti gerą vėdinimą. Vaikų populiacija Vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams, vaikams ir paaugliams Senebactum vartoti nerekomenduojama, nes nėra duomenų apie šio vaistinio preparato saugumą.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas. Alerginė reakcija (alerginis dermatitas). Labai retas. Anafilaksinė reakcija. Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas. Nedidelis skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentracijos padidėjimas kraujo serume; tiroksino ir trijodtironino koncentracijos sumažėjimas kraujo serume (pasireiškė pavartojus ilgiau dėl padidėjusios jodo koncentracijos kraujo serume, atsiradusios dėl sisteminės jodo absorbcijos). Jodo sukelta hipotirozė (pasireiškė pacientams reguliariai skalavusiems burną joduotu povidonu). Labai retas. Jodo sukelta hipertirozė. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas. Odos ir gleivinės sudirginimas. Labai retas. Odos nudeginimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas. Inkstų funkcijos sutrikimas (pastebėtas gydant didelius nudegimo plotus). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).