Septanazal

Dozavimas Įprastinė Septanazal suaugusiesiems dozė yra po vieną įpurškimą į kiekvieną šnervę iki 3 kartų per parą (pagal poreikį). Dozė priklauso nuo individualaus jautrumo ir klinikinio veiksmingumo. Gydymas negali trukti ilgiau kaip 7 dienas, nebent gydytojas nurodo kitaip. Pradėti vartoti kartotinai galima tik padarius kelių dienų pertrauką. Vaikų populiacija Jaunesni kaip 12 metų vaikai vaistinio preparato turi vartoti prižiūrint suaugusiajam. Jei po 3 gydymo dienų simptomai nepalengvėja ar pasunkėja, būtina iš naujo įvertinti klinikinę būklę. Vyresni kaip 6 metų vaikai Įprastinė Septanazal suaugusiesiems dozė 6 metų bei vyresniems vaikams yra po vieną įpurškimą į kiekvieną šnervę iki 3 kartų per parą. Dėl vaikų gydymo trukmės visada būtina pasitarti su gydytoju. Septanazal suaugusiesiems draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). 2-6 metų vaikai Įprastinė Septanazal vaikams dozė 2-6 metų vaikams yra po vieną įpurškimą į kiekvieną šnervę iki 3 kartų per parą. Dėl vaikų gydymo trukmės visada būtina pasitarti su gydytoju. Septanazal vaikams draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Pirmiausia nuo purkštuvo reikia nuimti apsauginį dangtelį. Prieš pirmąjį vartojimą arba jei purškalas buvo ilgai nevartotas reikia kelis kartus paspausti purkštuvo viršutinę dalį, kol bus išpurkšta smulkių lašelių. Purkštuvo antgalį reikia įkišti kiek įmanoma statesnėje padėtyje į vieną šnervę ir tada vieną kartą paspausti purkštuvo viršutinę dalį. Purškimo metu pacientas turi švelniai įkvėpti pro nosį. Jei reikia, procedūra kartojama į kitą šnervę. Po kiekvieno panaudojimo purkštuvo antgalį reikia nuvalyti popieriniu rankšluosčiu ir vėl uždėti dangtelį.

Šio vaistinio preparato galima vartoti tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį, jeigu: pacientas yra gydomas monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) ar kitokiais kraujospūdį didinti galinčiais vaistiniais preparatais; yra padidėjęs akispūdis (ypač jei sergama uždaro kampo glaukoma); pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių liga (pvz., išemine širdies liga, hipertenzija); yra feochromocitoma; yra metabolinių sutrikimų (pvz., hipertirozė, cukrinis diabetas); yra porfirija; yra prostatos hiperplazija. Pacientams, turintiems ilgo QT intervalo sindromą, gydymas ksilometazolinu gali padidinti sunkių skilvelių aritmijų riziką. Šio vaistinio preparato vartoti sergant lėtiniu rinitu galima tik prižiūrint medikui ir atsižvelgiant į nosies gleivinės atrofijos riziką. Ilgalaikis ar ypač per didelių dozių nosies gleivinės paburkimą mažinančių simpatikomimetikų vartojimas gali sukelti reaktyvią nosies gleivinės hiperemiją. Toks atoveiksmio poveikis siaurina kvėpavimo takus, todėl pacientas vaistinio preparato vartoja kartotinai ir galiausiai vartojimas tampa nuolatinis. Tai sukelia lėtinį patinimą (medikamentinį rinitą) ar net nosies gleivinės atrofiją. Lengvesniais atvejais gali būti naudinga iš pradžių nutraukti simpatikomimetiko vartojimą į vieną šnervę, o kai simptomai susilpnėja, šnervę, į kurią lašinama vaistinio preparato, pakeisti, kad būtų palaikomas bent dalinis kvėpavimas pro nosį. Būtina vengti tiesioginio vaistinio preparato kontakto su akimis. Jei purškalo vartojama netinkamai ar per didelėmis dozėmis, dėl ksilometazolino absorbcijos gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis (su kardiovaskuline ir nervų sistema susijęs nepageidaujamas poveikis), ypač vaikams (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius). Šio vaistinio preparato vartoti kartu su simpatikomimetikais (pvz., pseudoefedrinu, efedrinu, fenilefrinu, oksimetazolinu, ksilometazolinu, tramazolinu, nafazolinu, tuaminoheptanu), nerekomenduojama, siekiant išvengti galimo su kardiovaskuline ir nervų sistema susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos padidėjimo (žr. 4.5 skyrių). Šio vaistinio preparato viename išpurškime yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) Labai retas (< 1/10000) Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje | Nedažnas | Retas | Labai retas | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjusio jautrumo reakcija (angioneurozinė edema, odos išbėrimas, niežėjimas) | | | Psichikos sutrikimai | | | Neramumas, nemiga, haliucinacijos (dažniausiai vaikams) | Nervų sistemos sutrikimai | | | Nuovargis (mieguistumas, raminamasis poveikis), galvos skausmas | Širdies sutrikimai | | Palpitacija, tachikardija, hipertenzija | Aritmija | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | | Atoveiksmio nosies gleivinės paburkimas, kraujavimas iš nosies | Nosies gleivinės deginimas ir sausmė, čiaudulys Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | | Traukuliai (ypač vaikams) | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).