Sinex
Registruotas0,5 mg/ml · nosies purškalas (tirpalas) · vartoti į nosį
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Oxymetazoline (Oksimetazolinas) — 0.5000 mg/ml
DUK apie Sinex
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie oksimetazolino hidrochlorido pažeidžiamą poveikį nėštumo eigai nėra. Tyrimų su gyvūnais duomenys nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio nėštumo eigai, embriono arba vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui arba jų postnataliniam vystymuisi nerodo. Žindymas Duomenų, parodančių ar oksimetazolino hidrochlorido patenka į žindyvės pieną, nėra. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, nes perdozavimas gali sutrikdyti placentos kraujotaką ir sumažinti pieno susidarymą. Kadangi nėra pakankamai duomenų dėl oksimetozolino hidrochlorido vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vaistinio preparato vartojimo šiuo metu reikėtų vengti, nebent vaistą paskirtų gydytojas.
Ar galima vairuoti vartojant Sinex?
Sinex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia .
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir/arba lengvą vietinį sudirginimą.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Oksimetazolino hidrochloridas — 0.5 mg
- Benzalkonio chloridas — 0.2 mg
Pagalbinės medžiagos
- Benzilo alkoholis (2 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Nosies gleivinės paburkimo simptominis gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientams, vartojantiems arba paskutines dvi savaites vartojusiems monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI). Pacientams, sergantiems padidėjęs akispūdis, ypač uždaro akies kampo glaukoma. Pacientams, kuriems per nosį atliktos hipofizės pašalinimo operacijos. Uždegimo pažeistai sausai (sausasis rinitas) nosies gleivinei. Pacientams, sergantimes ūmis širdies vainikinių kraujagyslių liga arba kardialine astma.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams: įpurkšti 1-2 kartus į kiekvieną nosies šnervę, ne daugiau kaip 2-3 kartus per parą. Vaikų populiacija 6-10 metų vaikams: įpurkšti 1 kartą į kiekvieną nosies šnervę, ne daugiau kaip 2-3 kartus per parą. Sinex nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Sinex nevartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės. Vartojimo metodas: vartoti į nosį.
Specialūs įspėjimai
Kadangi oksimetazolinas yra vazokonstriktoriuis, šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems hipertenzija, išeminėmis širdies ligomis, įskaitant krūtinės anginą, hipertiroze, sergant cukriniu diabetu, padidėjus spaudimui akies viduje ir sergant prostatos hiperplazija. Pacientams, sergantiems feochromocitoma. Sinex iš eilės galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Vartojant ilgiau nei rekomenduojama, poveikis gali mažėti (tachifilaksija) arba atsirasti rikošeto poveikis dėl reaktyviosios hiperemijos. Jeigu ligos simptomai pablogėja arba nepagerėja, gydytojas arba kitas kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas turi įvertinti paciento būklę iš naujo. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai. Įtarus tokią reakciją (nuolat užgulta nosis), esant galimybei reikia vartoti vaistinį preparatą, kurio sudėtyje nėra konservantų. Jeigu tokio vaistinio preparato be konservantų nėra, reikia vartoti kitokią farmacinę formą. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir/arba lengvą vietinį sudirginimą. Reikia vengti tiesioginio konktakto su akimis.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį pacientų, kuriems tikėtinai pasireiškė reakcija, skaičių: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥ /100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000; labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Klinikinių tyrimų su Sinex duomenys yra riboti. Todėl papildomos nepageidaujamos reakcijos, gautos po vaisto pateikimo į rinką, taip pat nurodytos lentelėje. Jų dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Nepageidaujama reakcija Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Retas (<1 iš 1 000) | Nerimas, slopinantis poveikis, dirglumas, miego sutrikimai Širdies ir kraujagyslių sutrikimai | Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Retas (<1 iš 1 000): | Tachikardija, palpitacija, padidėjęs kraujospūdis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100): | Čiaudėjimas, nosies, burnos ir ryklės sausumas ir dirginimas, padidėjęs gleivių patinimas (reaktyvioji hiperemija) Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Nežinomas | Pykinimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas (<1 iš 1 000): | Tachifilaksija, galvos skausmas, egzantema, regėjimo sutrikimai Ilgesnis vartojimas, negu rekomenduojama, gali sukelti poveikio sumažėjimą arba nosies užgulimo pasikartojimą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS