SINZYL

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

purškalas

Stiprumai

0,5 mg/ml · 1 mg/ml

Gamintojas

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas

R01AA07

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

Variantai (2)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
0,5 mg/mlnosies purškalas (tirpalas)10 ml N1, 15 ml N1OTCRegistruotas
1 mg/mlnosies purškalas (tirpalas)10 ml N1, 15 ml N1OTCRegistruotas

DUK apie SINZYL

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Remiantis negausiais duomenimis, kuomet pirmojo nėštumo trimestro metu buvo vartojamas ksilometazolinas, neigiamo poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ir naujagimio sveikatai nenustatyta. Šiuo metu kitų reikiamų epidemiologinių duomenų nėra. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad didesnės negu gydomosios dozės pasižymi toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Ksilometazolino vartoti nėštumo metu galima tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Nėštumo metu negalima viršyti rekomenduojamos dozės, kadangi perdozavus gali pablogėti kraujo pritekėjimas negimusiam vaikui. Žindymas Ar ksilometazolino patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Todėl žindymo metu ksilometazolino turėtų būti naudojama tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Kadangi perdozavus gali sumažėti pieno gamyba, žindymo laikotarpiu rekomenduojama dozė neturi būti viršyta. Vaisingumas Duomenų apie ksilometazolino vartojimo įtaką vaisingumui nėra.

Ar galima vairuoti vartojant SINZYL?

Vartojant vaisto pagal nurodymus neigiamas poveikis nėra tikėtinas.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)"

Veikliosios medžiagos

  • Ksilometazolino hidrochloridas — 1 mg

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)"

Indikacijos

• Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus ir esant slogos priepuoliui (vazomotoriniam rinitui), susirgus alerginiu rinitu. • Sekreto nutekėjimo palengvinimas sergant sinusitu ir vidurinės ausies uždegimu, susijusiu su peršalimu. SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas skirtas vaikams nuo 2 iki 6 metų. SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sausasis nosies gleivinės uždegimas (sausasis rinitas). Buvo atliktas transsfenoidalinis hipofizės pašalinimas ar kitokia chirurginė intervencija, susijusi su kietuoju dangalu. Papildomai SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas Kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus. Papildomai SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas Vaikams iki 6 metų amžiaus.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas Vaikams nuo 2 iki 6 metų kai reikia įpurkšti po 1 kartą į kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3 kartus per dieną. SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams Kai reikia įpurkšti po 1 kartą į kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3 kartus per parą. Vartojimo metodas SINZYL yra skirtas vartoti į nosį. Prieš pirmąjį vartojimą išpurkškite ne mažiau kaip penkis kartus į orą, kol bus išpurškiama vienodo dydžio dozė. Kitą kartą naudojant nosies purškalas bus paruoštas ir jį galima naudoti tuoj pat. Procedūrą reikia pakartoti jei purškalas buvo keletą dienų nevartotas. Toliau išvardyti reikalavimai taikomi: - nevartojus nuo 4 iki 14 dienų: 1 išpurškimas į orą; - nevartojus daugiau kaip 14 dienų: 5 išpurškimai į orą. Po panaudojimo nuvalykite purkštuvo antgalį su minkšta servetėle prieš uždedant dangtelį. Higienos sumetimais ir siekiant apsisaugoti nuo infekcijos vienu purškalo buteliuku turi naudotis tik vienas asmuo. Vartojimo tukmė Negalima rekomenduojamos SINZYL nosies purškalo vienkartinės dozės vartoti daugiau kaip tris kartus per parą. Dozė priklauso nuo individualaus jautrumo ir klinikinio atsako. SINZYL nosies purškalo negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas, nebent gydytojas nurodė kitaip. Prieš pradedant vartoti vaistinio preparato pakartotinai, turi praeiti keletas dienų. Jei po 7 dienų vartojimo pacientas nesijaučia geriau arba jo būklė pablogėja, reikia iš naujo įvertinti jo būklę. Ilgalaikis ir pernelyg gausus vartojimas gali sukelti atitinkamai reaktyviąją hiperemiją arba gleivinės paburkimo pasikartojimą (žr. 4.4 skyrių). Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Dėl vaikų gydymo trukmės visada būtina pasitarti su gydytoju. Sergant lėtiniu peršalimo sukeltu rinitu, dėl nosies gleivinės atrofijos rizikos, vaistinį preparatą galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.

Specialūs įspėjimai

Yra pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas (ypač kvėpavimo sustojimas) po terapinių dozių vartojimo. Perdozavimo reikia vengti visomis priemonėmis. Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika. Ksilometazoliną galima vartoti tik atidžiai įvertinus jo vartojimo naudos ir rizikos santykį šiais atvejais: - pacientams, gydomiems monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI) arba kitais kraujospūdį didinančiais vaistiniais preparatais, - esant padidėjusiam akispūdžiui, ypač sergant uždaro akies kampo glaukoma, - sergant sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga (pvz., vainikinių širdies kraujagyslių liga, hipertenzija), - sergant feochromocitoma, - sergant medžiagų apykaitos ligomis (pvz.: hipertireoze, cukriniu diabetu), - sergant porfirija, - sergant prostatos hiperplazija. Nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų vartojant ilgai ir perdozavus, jų poveikis gali susilpnėti. Neteisingai vartojant nosies gleivinės paburkimą mažinančius vaistus gali pasireikšti: - nosies gleivinės reaktyvioji hiperemija (rhinitis medicamentosa), - nosies gleivinės atrofija. Simpatikomimetiko vartojimą reikia nutraukti į vieną šnervę ir kai simptomai susilpnėja į kitą šnervę.tam, kad palaikyti bent dalinį kvėpavimą pro nosį.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcija (angioneurozinė edema, odos išbėrimas, niežėjimas). Psichikos sutrikimai Labai reti: neramumas, nemiga, haliucinacijos (dažniausiai vaikams). Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: galvos skausmas, traukuliai (ypač vaikams). Širdies sutrikimai Reti: palpitacija, tachikardija. Labai reti: aritmija. Kraujagyslių sutrikimai Reti: hipertenzija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: nosies gleivinės deginimas ir sausėjimas, čiaudulys. Nedažni: stipresnis gleivinės paburkimas praėjus vaisto poveikiui, epistaksė (kraujavimas iš nosies). Labai reti: apnėja (buvo pranešimų vartojant ksilometazolino naujagimiams ir kūdikiams) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti: nuovargis (mieguistumas, sedacija). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais..

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS