Sodium Bicarbonate Braun
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tirpalasStiprumai
42 g/1000 ml · 84 g/1000 mlGamintojas
B.Braun Melsungen AGATC kodas
B05BB01Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Electrolytes (Natrio chloridas)
Variantai (2)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 42 g/1000 ml | infuzinis tirpalas | 250 ml N10 | Rx | Registruotas |
| 84 g/1000 ml | infuzinis tirpalas | 100 ml N10, 250 ml N10 | Rx | Registruotas |
DUK apie Sodium Bicarbonate Braun
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie natrio-vandenilio karbonato vartojimą nėra arba jų nepakanka. Natrio-vandenilio karbonato nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti natrio-vandenilio karbonatu. Vandenilio karbonatas lengvai prasiskverbia pro placentos barjerą. Pacientes, kurioms yra toksemija, juo reikia gydyti atsargiai dėl didelio natrio kiekio vaistiniame preparate (žr. 4.4 skyrių). Žindymas Nežinoma, ar natrio-vandenilio karbonatas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Žindymo metu vaistinis preparatas turi būti vartojamas tik tuo atveju, jei nauda aiškiai didesnė už riziką. Vaisingumas Duomenų nėra.
Ar galima vairuoti vartojant Sodium Bicarbonate Braun?
Natrio-vandenilio karbonatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „84 g/1000 ml infuzinis tirpalas"
Veikliosios medžiagos
- Natrio-vandenilio karbonatas — 84 g
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „84 g/1000 ml infuzinis tirpalas"
Indikacijos
Metabolinės acidozės gydymas. Šlapimo šarminimas: apsinuodijus silpnomis organinėmis rūgštimis, pvz., barbitūratais, acetilsalicilo rūgštimi; kai reikia pagerinti neutralioje arba rūgščioje terpėje blogai tirpstančių vaistinių preparatų, pvz., metotreksato, sulfamidų, tirpumą; hemolizės atveju.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Respiracinė arba metabolinė alkalozė. Hipoventiliacija. Hipernatremija. Hipokalemija. Per dideli chlorido nuostoliai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Metabolinės acidozės koregavimas Metabolinės acidozės koregavimas neturi būti atliekamas per greitai. Patariama pradėti leisti vaistinį preparatą tik nuo pusės apskaičiuotos dozės ir vėliau tikslinti dozes atsižvelgiant į faktinius kraujo dujų tyrimo rezultatus. Dozė priklauso nuo rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo laipsnio. Atsižvelgiant į kraujo dujų rodiklius, ji apskaičiuojama taip: # mmol natrio-vandenilio karbonatas bazių trūkumas × kūno svoris kilogramais × 0,2 (koeficientas 0,2 yra tarpląstelinio skysčio ir bendro organizmo skysčio svorio santykis) Pavyzdys Jei 70 kg sveriančiam žmogui bazių trūkumas yra 5 mmol/l, tokiu atveju turi būti skiriama 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol natrio-vandenilio karbonato (≜ 70 ml Sodium Bicarbonate Braun 8,4%). Didžiausia paros dozė: Priklauso nuo korekcijos reikalavimų. Didžiausias infuzijos greitis Iki 1,5 mmol kilogramui kūno svorio per valandą. Vaikų populiacija Dozė turi būti nustatoma individualiai. Pirmoji dozė gali būti iki 1 mmol/kg kūno svorio, leidžiama taikant lėtą infuziją į veną. Kūdikiams (įskaitant naujagimius) ir pradedantiems vaikščioti mažiems vaikams dienos dozė neturi viršyti 5 mmol kūno svorio kg per parą, leidžiama taikant lėtą infuziją į veną. Geriausia naudoti 4,2% (arba mažesnės koncentracijos) natrio-vandenilio karbonato tirpalus (taip pat žr. 4.4 skyrių). Šlapimo šarmingumo didinimas Dozė šlapimo pašarminimui apskaičiuojama pagal reikiamą šlapimo pH, jo skiriant būtina reguliariai nustatinėti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, vandens kiekį organizme ir elektrolitų pusiausvyrą. Būtina sekti, kad infuzijos greitis neviršytų aukščiau pateiktos maksimalios ribos. Hemodinamiškai stabiliems suaugusiesiems ir vaikams šlapimo šarmingumas gali būti didinamas vartojant iš karto suleidžiamą smūginę 1–2 mmol natrio-vandenilio karbonato vienam kg kūno svorio dozę, po to taikoma 132 mmol natrio-vandenilio karbonato 1 litre 5% gliukozės vandenyje infuzija, kai srauto greitis 1,5–2 kartus didesnis už palaikomojo srauto greitį. Šlapimo pH turi būti 7,5-8,0. Vartojimo metodas Leisti į veną. Tik infuzijai į centrines venas.
Specialūs įspėjimai
Bendroji informacija Natrio-vandenilio karbonatą reikia vartoti labai atsargiai, jeigu yra: respiracinė acidozė; hipokalcemija padidėjęs kraujo serumo osmoliariškumas; visos kitos būklės, kurių metu būtina riboti natrio kiekį, pvz., širdies nepakankamumas, edema, hipertenzija, eklampsija, sunkus inkstų nepakankamumas. Kai respiracinė acidozė pasireiškia vienu metu kartu su metaboline acidoze, turi būti pakankamai palaikomi plaučių ventiliavimas ir perfuzija, kad būtų užtikrintas tinkamas CO2 pertekliaus pasišalinimas. Leidžiant natrio-vandenilio karbonatą galimas natrio ir skysčių perteklius. Netyčia suleidus šalia venos galima audinio nekrozė. Stebint pacientus būtina reguliariai nustatinėti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, elektrolitų koncentraciją kraujo serume ir vandens kiekį organizme. Koreguojant rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus, visada pasikeičia elektrolitų, ypač kalio, pusiausvyra. Šarminimas ar acidozės koregavimas skatina kalio patekimą į ląsteles, todėl gali pasireikšti hipokalemija. Prieš šarminamųjų tirpalų vartojimą būtina pašalinti kalio ir kalcio trūkumą organizme. Vandenilio karbonato poveikis organo veiklai, komplikacijų pasireiškimo dažnumui ir diabetinės ketoacidozės išgyvenamumo, širdies sustojimo ir pieno rūgšties acidozės atvejais nebuvo tinkamai ištirtas. Patariama būti atsargiais vartojant natrio-vandenilio karbonatą šiomis aplinkybėmis. Vaikų populiacija Naujagimiai, kūdikiai ir pradedantys vaikščioti maži (jaunesni kaip 2 metų) vaikai: greita hipertoninio natrio-vandenilio karbonato tirpalo infuzija (10 ml/min) gali iššaukti hipernatremiją, gali sumažėti galvos ir stuburo smegenų skysčio spaudimas ir (neišnešiotiems naujagimiams) pasireikšti intrakranijinė hemoragija. Nevartoti > 5 mmol vienam kg kūno svorio per valandą (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: hipernatremija, kraujo hiperosmoliariškumas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS