Solpadeine Express

Dozavimas Vartoti tik per burną. Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) ir 16 metų bei vyresniems paaugliams Vieną ar dvi tabletes ištirpinti mažiausiai pusėje stiklinės vandens ir vartoti kas 4–6 valandas. Neviršyti 4 dozių, tai atitinka 8 tabletes (4000 / 520 mg) per 24 val. Senyviems pacientams Silpniems ar nejudantiems pacientams dozę arba vartojimo dažnį rekomenduojama sumažinti. Neviršyti 8 tablečių (4000 / 520 mg) per 24 val. 12–15 metų paaugliams Vieną tabletę ištirpinti mažiausiai pusėje stiklinės vandens ir vartoti kas 4–6 valandas. Neviršyti 4 dozių, tai atitinka 4 tabletes (2000 / 260 mg) per 24 val. Tabletei ištirpti prireikia iki 2 minučių. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Vaistinis preparatas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas, prieš vartojant šį vaistinį preparatą reikia kreiptis į gydytoją. Skiriant paracetamolio pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama vaistinio preparato dozę sumažinti ir mažiausią intervalą tarp vaistinio preparato dozių vartojimo padidinti bent iki 6 valandų. Apribojimai, susiję su paracetamolio vaistinių preparatų vartojimu pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, visų pirma yra dėl paracetamolio kiekio vaistinio preparato sudėtyje (žr. 4.4 skyrių). Suaugusiesiems: Glomerulų filtracijos greitis Dozė 10–50 ml/min. Po 500 mg kas 6 valandas <10 ml/min. Po 500 mg kas 8 valandas Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra nustatytas Žilberto (angl. Gilbert) sindromas, būtina sumažinti vaistinio preparato dozę arba pailginti intervalą tarp vaistinio preparato dozių vartojimo. Suaugusiesiems: Didžiausia paracetamolio paros dozė neturi viršyti 2000 mg toliau išvardytomis situacijomis, nebent gydytojas nuspręstų kitaip: mažiau kaip 50 kg sveriantiems suaugusiesiems ar paaugliams, esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, Žilberto (angl. Gilbert) sindromui (šeiminei nehemolizinei geltai), esant lėtiniam alkoholizmui, esant dehidratacijai, esant lėtiniam mitybos nepakankamumui. Pacientams, kuriems diagnozuotas kepenų funkcijos sutrikimas arba Žilberto (angl. Gilbert) sindromas, prieš vartojant šį vaistinį preparatą reikia kreiptis į gydytoją. Apribojimai, susiję su paracetamolio vaistinių preparatų vartojimu pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, visų pirma yra dėl paracetamolio kiekio vaistinio preparato sudėtyje (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Neviršyti rekomenduojamos paros dozės arba apibrėžto vaistinio preparato dozių skaičiaus dėl kepenų pažeidimo rizikos (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). Mažiausias intervalas tarp vaistinio preparato dozių vartojimo: 4 valandos. Jeigu skausmas ar karščiavimas išlieka ilgiau kaip 3 paras arba stiprėja, arba jeigu atsiranda bet kokių kitų simptomų, reikia nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.

Paracetamolis Sergant kepenų ligomis padidėja su paracetamolio vartojimu susijusi kepenų pažeidimo rizika. Pacientams, kuriems nustatytas kepenų ar inkstų pakenkimas, prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą reikia kreiptis į gydytoją. Perdozavimo pavojus didesnis tiems pacientams, kurie serga alkoholio sukelta kepenų liga. Paracetamolį šiomis aplinkybėmis galima skirti tik ypač atsargiai: esant hepatoceliuliniam nepakankamumui, esant lėtiniam alkoholizmui, esant inkstų funkcijos sutrikimui (GFG ≤50 ml/min.), esant Žilberto (angl. Gilbert) sindromui (nehemolizinei šeiminei geltai), kartu vartojant vaistinius preparatus, pasižyminčius poveikiu kepenų funkcijai, esant gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stokai, esant hemolizinei anemijai, esant glutationo stokai, esant dehidratacijai, esant lėtiniam mitybos nepakankamumui, mažiau kaip 50 kg sveriantiems senyviems pacientams, suaugusiesiems ir paaugliams. Galvos skausmams gydyti ilgą laiką vartojant bet kokio tipo skausmą malšinančius vaistinius preparatus, galvos skausmai gali sustiprėti. Jeigu taip nutiko arba yra įtariama, kad galėjo nutikti, reikia kreiptis į gydytoją ir nutraukti gydymą. Vaistinių preparatų perdozavimas, esant galvos skausmams, turi būti įtariamas pacientams, kuriems dažnai arba kasdien skauda galvą, nepaisant (arba dėl) reguliaraus galvos skausmus malšinančių vaistinių preparatų vartojimo. Vaistinį preparatą atsargiai turi vartoti pacientai, sergantys astma, kurie yra jautrūs acetilsalicilo rūgščiai, kadangi vartojant paracetamolio buvo aprašyti lengvų bronchų spazmų atvejai (kryžminė reakcija). Pacientams reikia patarti tuo pat metu nevartoti kitų paracetamolio turinčių vaistinių preparatų. Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją perdozavus vaistinio preparato, net jeigu pacientas jaučiasi gerai, nes kyla negrįžtamo kepenų pažeidimo rizika (žr. 4.9 skyrių). Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir sepsiu arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti. Nustatytas 5-oksoprolino kiekis šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Kofeinas Vartojant šį preparatą reikia vengti vartoti pernelyg daug kofeino (pvz., kavos, arbatos ir kai kurių gėrimų, tiekiamų skardinėmis (žr. 4.9 skyrių „Perdozavimas, kofeinas“). Solpadeine Express negalima vartoti iš karto prieš miegą. Įspėjimai, susiję su pagalbinėmis medžiagomis: Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra 427 mg natrio, tai atitinka 21 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste. Solpadeine Express sudėtyje yra sorbitolio (E420). Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN).

Toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta iš gausios vaistinio preparato vartojimo, jam esant rinkoje, patirties, pateiktos suskirstytos pagal Organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Paracetamolis: Organų sistemų klasės | Nepageidaujamas poveikis | Dažnis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija Neutropenija Leukopenija | Labai retas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksija Alergijos (neįskaitant angioneurozinės edemos) | Labai retas Retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchų spazmas pacientams, jautriems aspirinui ir kitiems NVNU | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų funkcijos sutrikimas | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimus, niežėjimas, prakaitavimą, purpurą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą. Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Toksinė epidermio nekrolizė (TEN), vaistų sukeltas dermatitas, Stivenso ir Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromas (SDS). Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP). | Labai retas Labai retas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Sterili piurija (drumstas šlapimas) | Labai retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei | Dažnis nežinomas Kofeinas: Organų sistemų klasės | Nepageidaujamas poveikis | Dažnis Nervų sistemos sutrikimai | Nervingumas, svaigulys | Dažnis nežinomas Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolį, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusio glutationo kiekio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.