Spasmomen
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
40 mgGamintojas
A.Menarini Industrie Farmace…ATC kodas
A03AB06Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Otilonium bromide (Otilonio bromidas) — 40.0000 mg
Variantai (3)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg | plėvele dengtos tabletės | N30, N15, N20 | Rx | Registruotas |
| 40 mg | plėvele dengtos tabletės | N30 | Rx | Registruotas |
| 40 mg | plėvele dengtos tabletės | N30 | Rx | Registruotas |
DUK apie Spasmomen
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie otilonio bromido vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio embrionui, teratogeninio arba mutageninio poveikio, arba poveikio reprodukcijai ir vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Jei būtina, galima apsvarstyti Spasmomen vartojimą nėštumo metu. Žindymas Nežinoma, ar otilonio bromidas išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Spasmomen neturi būti vartojamas žindymo metu. Vaisingumas Duomenų apie otilonio bromido poveikį žmogaus vaisingumui nėra. Tyrimų su gyvūnais metu poveikio žiurkių patelių ir patinų vaisingumui nepastebėta (žr. 5.3 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant Spasmomen?
Otilonio bromidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „40 mg plėvele dengtos tabletės"
Veikliosios medžiagos
- Otilonio bromidas — 40 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (28 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „40 mg plėvele dengtos tabletės"
Indikacijos
Dirgliosios žarnos sindromo ir kitų virškinimo trakto ligų sukeliamų skausmingų lygiųjų raumenų spazmų šalinimas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems Gerti po vieną tabletę 2-3 kartus per parą. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Otilonio bromido 40 mg saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 18 metų vaikams neištirti, todėl šiai populiacijai jo vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Tabletė turi būti nuryjama visa, nesukramtyta, užsigeriant stikline vandens, pageidautina 20 min. iki valgio.
Specialūs įspėjimai
Vaistinio preparato atsargiai turi vartoti pacientai, sergantieji glaukoma, prostatos hipertrofija, taip pat esant skrandžio prievarčio stenozei. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Kiekvienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Klinikinių tyrimų metu otilonio bromidas buvo toleruojamas gerai, nepageidaujamo poveikio reiškinių buvo nedaug ir jie gerai atitiko tuos reiškinius, kurie buvo nustatyti placebo vartotojų grupėse (žr. lentelę toliau). Nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu, santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis, nustatytas otilonio bromidu gydytiems pacientams, apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažni: burnos džiūvimas, pykinimas, viršutinės pilvo dalies skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažni: niežulys, eritema Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažni: nuovargis, astenija Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas: galvos skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai | Nedažnas: galvos svaigimas (vertigo) Stebėjimų po vaistinio preparato registracijos metu pasitaikė pavienių pranešimų apie padidinto jautrumo reakcijas (dilgėlinę, angioneurozinę edemą). Kadangi apie šias reakcijas savanoriški pranešamai gauti iš neapibrėžto dydžio populiacijos, neįmanoma patikimai įvertinti jų dažnį ir jis lieka nežinomas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected])
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS