Spirix

Dozavimas Suaugusiems žmonėms Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas Prieš chirurginį hiperaldosteronizmo gydymą galima vartoti 100 - 400 mg paros dozę. Jei chirurginis gydymas neįmanomas, ilgalaikiam gydymui reikia parinkti mažiausią veiksmingą dozę. Pirminio hiperaldosteronizmo diagnostika Ilgalaikis tyrimas. Spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus 3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę. Trumpalaikis tyrimas. Spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus 4 dienas. Jei vaistinio preparato vartojant serume kalio padaugėja, o nutraukus spironolaktono vartojimą sumažėja, tai patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę. Edemų ir ascito mažinimas Pradinė paros dozė yra 100 mg. Ji išgeriama iš karto arba per 2 – 4 kartus. Po 5 gydymo dienų parenkama palaikomoji paros dozė (paprastai 25 - 200 mg). Lėtinis širdies nepakankamumas. Palaikomoji suaugusių žmonių gydymo paros dozė - 25 mg. Papildomas pirminės arterinės hipertenzijos gydymas Pradinė paros dozė yra 50 – 100 mg. Ji išgeriama per 1 - 2 kartus, derinant su kitokiais vaistais nuo hipertenzijos. Stipriausias antihipertenzinis poveikis atsiranda po dviejų savaičių. Vėliau dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į paciento reakciją į medikamentą. Vaikų populiacija Pradinė geriamojo preparato paros dozė yra 1 - 3 mg/kg kūno svorio. Ji išgeriama iš karto arba per 2 – 4 kartus. Jei skiriamas palaikomasis gydymas arba jei preparato vartojama su kitokiais diuretikais, dozę reikia mažinti ir vartoti 1 - 2 mg//kg kūno svorio per parą. Senyviems pacientams Dėl amžiaus dozės paprastai koreguoti nereikia, bet būtina atsižvelgti į hiperkalemijos pavojų (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jei yra kepenų cirozė, spironolaktono bei jo metabolitų metabolizmas sumažėja, todėl atsižvelgus į poreikį būtina mažinti dozę ar ilginti pertrauką tarp jų gėrimo. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei yra lengvas (glomerulų filtracijos greitis >50 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (glomerulų filtracijos greitis 10 – 50 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumas, atsižvelgus į poreikį reikia mažinti dozę ar ilginti pertrauką tarp jų gėrimo. Spironolaktono nerekomenduojama vartoti sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis <10 ml/min.) sergantiems ligoniams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: eozinofilija, susijusi su odos išbėrimu (I tipo alerginė reakcija). Endokrininiai sutrikimai Labai dažni: hiperkalemija (pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama ar kurie kartu vartoja kalio papildų). Dažni: hiperkalemija (senyviems, cukriniu diabetu sergantiems ar AKF inhibitorių vartojantiems žmonėms). Reti: hiponatremija, dehidracija, porfirija. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti: laikinas urėjos azoto kiekio kraujyje padidėjimas. Kraujagyslių sutrikimai Labai reti: angitas. Nervų sistemos sutrikimai Nedažni: silpnumas, konfūzija ir apsnūdimas (kepenų ciroze sergantiems pacientams), galvos skausmas. Labai reti: paralyžius, glebioji paraplegija dėl hiperkalemijos. Širdies sutrikimai Labai dažni: aritmija dėl hiperkalemijos (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kurie vartoja kalio papildų). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas ir vėmimas. Reti: gastritas, skrandžio išopėjimas, kraujavimas iš skrandžio, pilvo diegliai, viduriavimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: odos išbėrimas, dilgėlinė. Labai reti: alopecija, egzema. Dažnis nežinomas: pemfigoidas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), žiedinė eritema. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai reti: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni: lytinio potraukio sumažėjimas, erekcijos sutrikimas ir ginekomastija (vyrams), krūtų padidėjimas, skausmingumas bei menstruacijų sutrikimas (moterims). Dažni: chloazma, makšties sausumas, lytinio potraukio sumažėjimas, nevaisingumas (vartojant labai dideles, t. y. 450 mg paros dozes). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).