Spotifit

Spotifit negalima vartoti ant gleivinės ar akių. Galimas padidėjęs jautrumas dėl kryžminės reakcijos su kitais vaistiniais preparatais nuo uždegimo. Reikia vengti saulės ekspozicijos Spotifit vartojimo vietoje, kadangi yra fotoalerginės reakcijos rizika. Galima Spotifit veikliosios medžiagos etofenamato absorbcija pro odą, todėl sisteminio poveikio pasireiškimo paneigti negalima. Tokio poveikio pasireiškimo rizika priklauso nuo kelių veiksnių, įskaitant paviršių, ant kurio tepama vaistinio preparato, dozę ir ekspozicijos trukmę. Dėl šios priežasties pacientus, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, būtina gydyti atsargiai. Ant odos vartojamų nesteroidinių vaistinių preparatų saugumas Buvo labai retų sunkių (kartais mirtinų) su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu susijusių odos reakcijų, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, atvejų (žr. 4.8 skyrių). Gauta duomenų, kad tokių reakcijų rizika yra didesnė gydymo pradžioje (dažniausiai jos pasireiškia pirmąjį gydymo mėnesį). Jei atsiranda pirmųjų išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitokio padidėjusio jautrumo pasireiškimo požymių, Spotifit vartojimą reikia nutraukti.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis yra išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas Niežėjimas. Eritema. Lokalus sudirginimas. Retas Kontaktinis dermatitas. Alerginis dermatitas. Padidėjusio jautrumo šviesai sukeltas dermatitas. Labai retas Dilgėlinė. Pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą. Toksinė epidermio nekrolizė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).