STADAPRESS

Dozavimas Suaugusiems žmonėms Pradžioje reikia vartoti mažiausią moksonidino dozę. Tai reiškia, kad paros dozė turi būti 0,2 mg moksonidino, geriamo ryte. Jei terapinis poveikis nepakankamas, po trijų savaičių dozę galima padidinti iki 0,4 mg. Šią dozę galima gerti iš karto (ryte) arba lygiomis dalimis per du kartus (ryte ir vakare). Jei po 3 savaičių gydymo tokia doze gydomasis poveikis yra nepakankamas, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 0,6 mg, kuri lygiomis dalimis geriama per 2 kartus (ryte ir vakare). Negalima vartoti didesnės kaip 0,4 mg vienkartinės ir didesnės kaip 0,6 mg paros dozės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) > 30 ml/min. bet < 60 ml/min.), vienkartinė dozė turi būti ne didesnė kaip 0,2 mg, o paros dozė ne didesnė nei 0,4 mg moksonidino. Senyviems pacientams Jei inkstų funkcija nėra sutrikusi, rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip ir suaugusiems žmonėms. Vaikų populiacija Vaikų ir jaunesnių nei 16 metų paauglių moksonidinu gydyti negalima, kadangi jų gydymo duomenų nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti per burną. STADAPRESS tabletes galima gerti prieš valgį, valgant ar po valgio, nes maistas nekeičia moksonidino farmakokinetikos. Tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis siekiant išvengti bradikardijos, kai moksonidino vartoja pirmo laipsnio atrioventrikuline blokada sergantys pacientai. Vartojant moksonidino specialių atsargumo priemonių reikia laikytis pacientams, sergantiems sunkia širdies vainikinių arterijų liga arba nestabilia krūtinės angina, nes patirtis yra ribota gydant tokius pacientus. Trūksta klinikinių duomenų, įrodančių moksonidino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, todėl tokius ligonius šiuo preparatu būtina gydyti atsargiai. Pacientus, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, gydyti moksonidinu reikia atsargiai, kadangi moksonidinas pirmiausiai išsiskiria per inkstus. Šiems pacientams reikia atsargiai parinkti dozę, ypač gydymo pradžioje. Pradinė paros dozė turi būti 0,2 mg ir gali būti didinama iki maksimalios paros dozės - 0,4 mg, jei tai yra kliniškai būtina ir gerai toleruojama. Jeigu moksonidinas buvo vartojamas kartu su beta adrenoblokatoriais, ir abiejų vartojimas turi būti nutrauktas, pirmiausia reikia nutraukti beta adrenoblokatorių vartojimą, o po kelių dienų moksonidino vartojimą. Nutraukus moksonidino vartojimą, kraujospūdis (iki šiol turimais duomenimis) staigiai nepadidėdavo. Tačiau, staiga moksonidino vartojimą nutraukti nepatariama. Jį reikia nutraukti per dvi savaites palaipsniui mažinant dozę. STADAPRESS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stoka arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Dažniausiai pasireiškiantys šalutiniai poveikiai, vartojant moksonidino, yra burnos džiūvimas, galvos svaigimas, astenija bei mieguistumas. Šie simptomai dažniausiai sumažėja po kelių pirmųjų gydymo savaičių. Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemų klases (pastebėtas placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu 886 pacientams, susijęs su moksonidinu, išvardytas žemiau pagal pasireiškimo dažnį): MedDRA organų sistemų klasės | Labai dažni ≥ 1/10 | Dažni ≥1/100, <1/10 | Nedažni ≥1/1,000, <1/100 Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | Skysčių susilaikymas, anoreksija Širdies sutrikimai | | | Bradikardija Ausų ir labirintų sutrikimai | | | Spengimas ausyse Nervų sistemos sutrikimai | | Galvos skausmas*, galvos svaigimas, mieguistumas, apsnūdimas | Sinkopė *, raminimas, kojų silpnumas Akių sutrikimai | | | Akių sausumas, niežėjimo ar deginimo pojūtis Kraujagyslių sutrikimai | | Kraujagyslių išsiplėtimas | Hipotenzija* (įskaitant ortostatinę), periferinės kraujotakos sutrikimas Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas/ vėmimas/ dispepsija* ir kiti virškinimo trakto sutrikimai | Pažandžio liaukos skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Bėrimas/ niežulys | Alerginės odos reakcijos, angioedema Bendrieji surikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | Astenija | Edema Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | Nugaros skausmas | Kaklo skausmas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | | | Krūtų padidėjimas vyrams, impotencija Psichikos sutrikimai | | Minčių pokytis, miego sutrikimai, įskaitant nemigą | Nervingumas, depresija, nerimas, lytinio potraukio (libido) sumažėjimas *dažnis nepadidėjo lyginant su placebo. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).