Sterofundin ISO

Dozavimas Suaugusiesiems, senyviems pacientams, paaugliams ir vaikams Dozavimas priklauso nuo paciento amžiaus, svorio, klinikinės ir biologinės būsenos bei kartu taikomo gydymo. Rekomenduojamas dozavimas Rekomenduojamos šios dozės: - suaugusiesiems, senyviems pacientams ir paaugliams: nuo 500 ml iki 3 litrų/24 val., tai atitinka nuo 1 mmol iki 6 mmol natrio/kg/24 val. ir nuo 0,03 mmol iki 0,17 mmol kalio/kg/24 val. - pradedantiems vaikščioti mažiems vaikams, kūdikiams ir vaikams: nuo 20 ml iki 100 ml/kg/24 val., tai atitinka nuo 3 mmol iki 14 mmol natrio/kg/24 val. ir nuo 0,08 mmol iki 0,40 mmol kalio/kg/24 val. Vartojimo greitis Didžiausias infuzijos greitis priklauso nuo paciento skysčių ir elektrolitų poreikio, jo svorio, klinikinės būsenos ir biologinės būklės. Vaikams vidutinis infuzijos greitis yra 5 ml/kg/val., bet ši reikšmė skiriasi priklausomai nuo amžiaus: 6 – 8 ml/kg/val. kūdikiams, 4 – 6 ml/kg/val. pradedantiems vaikščioti mažiems vaikams ir 2 – 4 ml/kg/val. vaikams. Pastaba: kūdikiai ir pradedantys vaikščioti maži vaikai: maždaug nuo 28 dienų iki 23 mėnesių amžiaus; vaikai: nuo 2 iki 11 metų amžiaus. Vaikų populiacija Sterofundin saugumas ir veiksmingumas naujagimiams (iki 28 dienų amžiaus) neištirti. Vartojimo metodas Skirta tik leisti į veną infuzijos būdu. Sterofundin ISO gali būti leidžiamas į periferines venas (dėl pH ir teorinio osmoliariškumo žr. 3 skyrių). Jei leidžiama greita infuzija taikant slėgį, prieš infuziją iš plastikinės talpyklės ir infuzijos rinkinio turi būti išsiurbtas visas oras, nes priešingu atveju infuzijos metu kyla oro embolijos pavojus. Leidžiant vaistinį preparatą reikia stebėti skysčių pusiausvyrą, plazmos elektrolitų koncentraciją ir pH. Sterofundin ISO galima vartoti kol reikalingas skysčių kiekio atstatymas.

Atliekant didelės apimties infuziją pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinis širdies ar plaučių nepakankamumas, turi būti skiriamas ypatingas dėmesys (esant sunkesnei sveikatos būklei: žr. 4.3 skyrių). Tirpalai, kurių sudėtyje yra natrio chlorido, turi būti atsargiai leidžiami pacientams, kuriams yra lengvas ir vidutinis širdies nepakankamumas, periferinė arba plaučių edema arba ekstraceliulinė hiperhidracija (esant sunkesnei sveikatos būklei, žr. 4.3 skyrių), hipernatremija, hiperchloremija, hipertoninė dehidracija, hipertenzija, sutrikusi inkstų funkcija, esama arba gresianti eklampsija, aldosteronizmas ar kitos sveikatos būklės, arba taikant gydymą (pvz., kortikoidais / steroidais), susijusį su natrio susilaikymu (taip pat žr. 4.5 skyrių). Tirpalai, kurių sudėtyje yra kalio druskų, turi būti atsargiai leidžiami pacientams, sergantiems širdies liga, arba tiems, kurie dėl sveikatos būklės yra linkę į hiperkalemiją, pvz., dėl inkstų arba antinksčių žievės nepakankamumo, ūminės dehidracijos arba didelės apimties audinių irimo, kaip būna didelių nudegimų atveju. Dėl sudėtyje esančio kalcio: - Siekiant infuzijos į veną metu išvengti ekstravazacijos reikia imtis atsargumo priemonių. - Tirpalas turi būti atsargiai leidžiamas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie serga ligomis, susijusiomis su padidėjusia vitamino D koncentracija, pvz., sarkoidoze. - Jei tuo pat metu atliekama kraujo transfuzija, tirpalo negalima leisti naudojant tą patį infuzijos rinkinį. Tirpalai, kurių sudėtyje yra metabolizuojamų anijonų, turi būti atsargiai leidžiami pacientams, kuriems yra kvėpavimo nepakankamumas. Būtina stebėti elektrolitų kiekį serume, skysčių pusiausvyrą ir pH. Ilgalaikio parenterinio gydymo metu paciento organizmą būtina pastiprinti maistingosiomis medžiagomis. 1000 ml šio vaistinio preparato yra 145 mmol natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Gali pasireikšti perdozavimo simptomai, žr. 4.9 skyrių. Šiame skyriuje naudojamas nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: suleidus į veną magnio druskų, kartais buvo nustatytos padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios urtikarija. Virškinimo trakto sutrikimai Nors vartojant geriamąsias magnio druskas stimuliuojama peristaltika, retais atvejais po magnio sulfato infuzijos į veną buvo nustatytas paralyžinis žarnų nepraeinamumas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nepageidaujamos reakcijos, įskaitant karščiavimą, infekciją injekcijos vietoje, vietinį skausmą arba reakciją, venų dirginimą, venų trombozę arba nuo injekcijos vietos plintantį flebitą ir ekstravazaciją, gali būti susijęs su leidimo technika. Nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su į tirpalą papildomai įdėtais vaistiniais preparatais; priedo pobūdis lemia ir bet kokio kito nepageidaujamo poveikio tikimybę. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).