Strefen Honey & Lemon

Dozavimas Vartoti tik trumpą laiką. 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems Viena dozė (3 įpurškimai) ant užpakalinės ryklės sienelės kas 3-6 valandas, kaip nurodyta. Ne daugiau kaip 5 dozių per 24 valandas. Vaikų populiacija Strefen Honey & Lemon saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatyti. Senyviems pacientams Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus. Turi būti vartojama mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Per įpurškimą neįkvėpti. Šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3 paras. Prieš pirmąjį vartojimą, aktyvuokite pompą, nukreipdami purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai keturis išpurškimus, kol išpurškiama migla taps smulki ir vientisa. Pompa tada yra paruošta ir tinkama naudoti. Prieš kiekvieną dozavimą nukreipkite purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai vieną išpurškimą, kad įsitikintumėte, kad išpurškiama migla yra smulki ir vientisa. Prieš vartodami vaistinio preparato, visada įsitikinkite, kad išpurškiama migla yra smulki ir vientisa.

Vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią simptomų kontrolei reikalingą laiką, galima sumažinti nepageidaujamus poveikius. Infekcijos Aprašyta pavienių atvejų, kai NVNU grupės sisteminio poveikio vaistinių preparatų vartojimo metu paūmėdavo infekciniai uždegimai (pvz., išsivystė nekrozinis fascitas), todėl pacientui patariama nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydantis flurbiprofeno purškalu pasireiškia arba pasunkėja bakterinė infekcija. Tokiu atveju reikia spręsti, ar pradėti infekcijos gydymą antibiotikais. Bakterinio pūlingo faringito ar tonzilito atveju, pacientui patariama kreiptis į gydytoją, nes gydymas turi būti peržiūrėtas iš naujo. Pagrindinių infekcijų simptomų slopinimas Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad sisteminiai nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) gali slopinti infekcijos simptomus, todėl gali būti pavėluotai pradedamas tinkamas gydymas ir taip pabloginama infekcijos būklė. Tai pastebėta bakterinės bendruomenėje įgytos pneumonijos ir bakterinių vėjaraupių komplikacijų atvejais. Kai Strefen Honey & Lemon skiriamas pacientui karščiuojant ar jaučiant skausmą, susijusį su infekcija, patariama stebėti infekciją. Gydymas turi būti skiriamas ne ilgiau kaip tris paras. Jeigu simptomai pasunkėja arba atsiranda naujų simptomų, gydymą reikia peržiūrėti iš naujo. Jei pasireiškia burnos dirginimo simptomų, gydymą flurbiprofenu reikia nutraukti. Senyviems pacientams Senyviems asmenims dažniau pasireiškia su NVNU vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo perforacija, kuri gali lemti mirtį. Poveikis kvėpavimo sistemai Bronchų spazmo tikimybė didesnė pacientams, kurie serga arba anksčiau sirgo bronchine astma bei alerginėmis ligomis. Tokius pacientus flurbiprofeno purškalu gydyti reikia atsargiai. Kitų NVNU vartojimas Flurbiprofeno purškalo negalima vartoti derinyje su kitais NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (žr. 4.5 skyrių). Sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga Pacientams, kurie serga sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga, padidėja aseptinio meningito pasireiškimo rizika (žr. 4.8 skyrių), tačiau šis poveikis paprastai nėra stebimas esant trumpalaikiam ribotam vaistinių preparatų, tokių kaip flurbiprofeno purškalas, vartojimui. Širdies ir kraujagyslių, inkstų ir kepenų nepakankamumas NVNU sukelia nefrotoksinį poveikį, kuris gali pasireikšti įvairiomis formomis, įskaitant intersticinį nefritą, nefrozinį sindromą ir inkstų nepakankamumą. NVNU vartojimas gali sukelti nuo dozės priklausomą prostaglandinų sintezės sumažėjimą ir paskatinti inkstų nepakankamumo atsiradimą. Didžiausias pavojus kyla pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, širdies veikla sutrikusi, kepenų funkcija sutrikusi, kurie vartoja diuretikus ir senyviems pacientams, tačiau šis poveikis paprastai nėra stebimas esant trumpalaikiam ribotam vaistinių preparatų vartojimui, tokių kaip flurbiprofeno purškalas. Poveikis kepenims Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Poveikis širdies, kraujagyslių ir galvos smegenų kraujagyslių sistemoms Atsargiai (pasitarus su gydytoju arba vaistininku) gydymą turi pradėti pacientai, kuriems buvo nustatyta hipertenzija ir/ar širdies nepakankamumas, nes vartojant NVNU buvo pranešta apie skysčių susilaikymą, hipertenziją ir edemas. Klinikinių tyrimų ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių NVNU, ypač didelių jų dozių ir ilgalaikis, vartojimas gali būti susijęs su nedaug padidėjusia arterinių trombozių (pvz., miokardo infarkto ar insulto) pasireiškimo rizika. Duomenų, paneigiančių tokią flurbiprofeno keliamą riziką, kai jo skiriama ne daugiau kaip 5 dozės (3 išpurškimai dozėje) per parą, nepakanka. Poveikis nervų sistemai Nuskausminamųjų vaistinių preparatų sukeltas galvos skausmas. Ilgai vartojant nuskausminamuosius vaistinius preparatus arba juos vartojant ne pagal nurodymus, gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis vaistinio preparato dozėmis. Poveikis virškinimo traktui Nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo reikia skirti atsargiai pacientams, kurie sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono (Crohn) liga), nes šios būklės gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių). Buvo pranešta apie kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar perforacijos atvejų, kurie gali lemti mirtį, vartojant visus NVNU ir kurie gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, su įspėjančiais simptomais ar be jų, net jei anksčiau nebuvo rimtų virškinimo trakto sutrikimų . Didesnis kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ar perforacijos pasireiškimo pavojus yra pacientams, kurie vartoja dideles NVNU dozes arba kurie anksčiau sirgo opalige, ypač jeigu ji komplikavosi kraujavimu ar perforacija (žr. 4.3 skyrių), taip pat senyviems pacientams, tačiau šis poveikis paprastai nėra pastebimas esant trumpalaikiam ribotam vaistinių preparatų, tokių kaip flurbiprofeno purškalas, vartojimui. Pacientai, kuriems anksčiau yra buvę nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų, ypač senyvi asmenys, turi pranešti gydytojui apie bet kuriuos neįprastus virškinimo sutrikimus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto atvejus). Šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai pacientams, vartojantiems derinyje kitų vaistinių preparatų, kurie gali padidinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo pasireiškimo pavojų, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų (pvz., varfarino), selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų (pvz., acetilsalicilo rūgšties) (žr. 4.5 skyrių). Jei flurbiprofeno vartojantiems pacientams pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar atsirado opų, gydymą reikia nutraukti. Poveikis kraujo sistemai Panašiai kaip kiti NVNU, flurbiprofenas gali slopinti trombocitų agregaciją ir pailginti kraujavimo laiką. Flurbiprofeno purškalas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie turi polinkį į kraujavimo sutrikimą. Poveikis odai Vartojantiesiems nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) pranešta apie labai retai pasireiškusius sunkių odos reakcijų, kai kurių iš jų mirtinų, pvz., eksfoliacinio dermatito, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės atvejus (žr. 4.8 skyrių). Pastebėjus pirmuosius simptomus (odos bėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokį padidėjusio jautrumo požymį), gydymą flurbiprofeno purškalu reikia nutraukti. Šio vaistinio preparato sudėtyje esantys metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų Šio vaistinio preparato kvapiosios medžiagos sudėtyje yra anizilo alkoholio, citralio, citronelolio, d-limoneno, geraniolio ir linalolio. Anizilo alkoholis, citralis, citronelolis, d-limonenas, geraniolis ir linalolis gali sukelti alerginių reakcijų.

Vartojant NVNU pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, kurios gali būti: (a) nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija; (b) padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, paūmėjusi astma, bronchų spazmas, dusulys; (c) įvairios odos reakcijos, pvz., niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema ir, rečiau, eksfoliacinės bei pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę raudonę (erythema multiforme)). Yra pranešimų apie edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejus susijusius su gydymu NVNU. Nėra pakankamai duomenų, paneigiančių tokį pavojų vartojant flurbiprofeno burnos gleivinės purškalą. Toliau išvardijamos su flurbiprofeno vartojimu (kai buvo vartotos rekomenduojamos nereceptinio vaistinio preparato dozės ir trumpą laiką) susijusios nepageidaujamos reakcijos. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: anemija, trombocitopenija. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: edema, hipertenzija, širdies nepakankamumas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: svaigulys, galvos skausmas, parestezija. Nedažnas: mieguistumas (somnolencija). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas: gerklės dirginimas. Nedažnas: astmos ir bronchų spazmų paūmėjimas, dusulys, švokštimas, burnos ir ryklės pūslėlinė, ryklės hipestezija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: viduriavimas, burnos gleivinės opos, pykinimas, burnos skausmas, burnos ertmės parestezijos, burnos ir ryklės skausmas, nemalonus pojūtis burnoje (šilumos ar deginimo pojūtis burnoje, perštėjimas). Nedažnas: pilvo tempimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, pilvo pūtimas, glosodinija (skausmingas liežuvis), disgeuzija, burnos dizestezija, vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: įvairūs odos išbėrimai, niežėjimas. Dažnis nežinomas: sunkios odos reakcijos, pvz., pūslinės dermatozės, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas: karščiavimas, skausmas. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: anafilaksinė reakcija. Psichikos sutrikimai Nedažnas: nemiga. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: hepatitas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.