SULFARGIN

Dozavimas Suaugusiesiems Pašalinus nekrozinius audinius ant žaizdos vieną arba du kartus per parą tepamas plonas (2–4 mm) tepalo sluoksnis (aptvarstoma steriliu bintu arba žaizda paliekama atvira). Tepalą taip pat galima tepti ant sterilaus tvarsčio, kuris uždedamas ant pažeisto paviršiaus. Šio vaistinio preparato vartojimas yra neskausmingas, tepalas netepa drabužių ir patalynės. Didžiausia vienkartinė vaistinio preparato dozė – 300 g. Gydymo trukmė – ne daugiau kaip 3 savaitės. Kai tepamas didelis odos plotas, reikėtų kontroliuoti ligonio inkstų ir kepenų funkciją, taip pat kraujo sudėtį. Pacientas turėtų gerti daug šarminių skysčių. Senyviems pacientams Specialių sulfadiazino sidabro druskos vartojimo rekomendacijų šiai pacientų grupei nėra. Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi Dėl galimos sisteminės absorbcijos sulfadiazino sidabro druską atsargiai reikia vartoti pacientams su kepenų ir (arba) inkstų sutrikimais, ypač jei gydoma didelis odos plotas ar gydoma ilgą laiką. Reikėtų nuolat kontroliuoti ligonio inkstų ir kepenų funkciją, taip pat kraujo sudėtį (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Naujagimiai ir jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai: sulfadiazino sidabro druskos negalima vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams (žr. 4.3 skyrių). Vyresni kaip 3 mėnesių kūdikiai ir vaikai: vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti ant odos.

Jei sidabro sulfadiazinu gydoma ilgai arba tepalu tepamas didelis nudegimo plotas, būtina nuolat tirti baltųjų kraujo kūnelių kiekį, nes gali atsirasti leukopenija, trombocitopenija arba eozinofilija. Tepant tepalo ant didelės žaizdos pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas, gali pasireikšti hemolizė (žr. 4.3 skyrių). Šio vaistinio preparato turėtų vengti vartoti pacientai, kuriems yra odos porfirija. Lokaliai vartojant kitų mikrobus naikinančių vaistinių preparatų, vartojant sulfadiazino sidabro druskos gali pasireikšti superinfekcija (priedinis užsikrėtimas tos pačios rūšies mikrobais, dar neišnykus anksčiau patekusiems). 1 g tepalo yra 100 mg propilenglikolio (E1520), kuris gali sukelti odos sudirginimą. SULFARGIN sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). SULFARGIN sudėtyje taip pat yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Šio vaistinio preparato talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos. Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Lokalios reakcijos Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: alerginės odos reakcijos (išbėrimas, deginimas, niežėjimas, paraudimas). Labai reti: dirginamasis poveikis vartojimo vietoje (trumpalaikis niežėjimas, skausmas), kuris paprastai praeina po 5–10 min. Sisteminės reakcijos Ilgai tepant vaistinio preparato ant didelės žaizdos, sulfamido koncentracija serume gali padidėti iki tokio pat lygio, kaip kad skiriant sisteminį gydymą. Gali pasireikšti sulfamidams būdingi nepageidaujamo poveikio simptomai: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos, alerginė astma. Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas: irzlumas. Nervų sistemos sutrikimai Reti: galvos skausmas, spazminiai priepuoliai. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, glositas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti: kepenų funkcijos sutrikimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: argirija (pilkai melsvos spalvos oda gali atsirasti dėl sidabro kaupimosi audiniuose). Dažniausiai atsiranda vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką ir ant didelės žaizdos. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: sąnarių skausmas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: kristalurija, inkstų funkcijos pablogėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).