Suprastin

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems žmonėms – 75–100 mg, t. y. 1 tabletė 3–4 kartus per parą. Vaikų populiacija 6–14 metų vaikams – ½ tabletės 2–3 kartus per parą. Tolesnis gydymas ir (arba) dozės didinimas visų pirma priklauso nuo pasireiškiančio šalutinio poveikio. Paros dozė negali būti didesnė kaip 2 mg/kg kūno svorio. Suprastin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Sunkios alerginės reakcijos arba anafilaksinio šoko atveju gydymą rekomenduojama pradėti injekciniu chloropiramino hidrochloridu. Iš pradžių vaistinio preparato reikia lėtai leisti į veną, vėliau – leisti į raumenis, o po to vartoti tabletes. Specialios populiacijos Senyviems, nusilpusiems pacientams Specialių atsargumo priemonių reikia imtis skiriant chloropiramino hidrochlorido tokiems pacientams, nes šie pacientai yra daug jautresni tam tikram antihistamininių vaistinių preparatų nepageidaujamam poveikiui (pasireiškia galvos svaigimas, mieguistumas, kraujo spaudimo sumažėjimas) (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Gali reikėti sumažinti dozę, nes esant kepenų ligoms sumažėja veikliosios medžiagos metabolizmas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Gali reikėti modifikuoti dozavimą ir mažinti dozę, nes veiklioji medžiaga pirmiausia yra šalinama per inkstus. Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo simptomų tipo, jų pasireiškimo trukmės ir eigos. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę valgio metu reikia nuryti nekramtant, užsigeriant atitinkamu kiekiu skysčio.

Atsižvelgiant į vaistinio preparato anticholinerginį ir raminamąjį poveikį, chloropiramino hidrochloridoreikia ypatingai atsargiai vartoti senyvo amžiaus žmonėms, pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, ligoniams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, uždaro kampo glaukoma, prostatos hipertrofija bei pacientams, kuriems yra šlapimo susilaikymas. Vartojant chloropiramino hidrochlorido vėlai vakare, gali sustiprėti gastroezofaginio refliukso simptomai. Suprastin vartojamas kartu su ototoksiniais vaistiniais preparatais, gali maskuoti ototoksinio poveikio simptomus. Vaikams apsinuodijimas chloropiramino hidrochloridu gali būti mirtinas. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant chloropiramino hidrochlorido negalima vartoti alkoholio. Retais atvejais ilgalaikis antihistamininių vaistinių preparatų vartojimas gali sukelti kraujodaros sutrikimų (leukopeniją, agranuliocitozę, trombocitopeniją, hemolizinę anemiją). Jeigu ilgai vartojant pasireiškia nepaaiškinamas karščiavimas, laringitas, skruostų vidinės pusės gleivinės išopėjimas, blyškumas, gelta, hematoma, neįprastas ar sunkiai sustabdomas kraujavimas, būtina atlikti hemogramą ir nutraukti gydymą, jei tyrimo rezultatai rodo kraujodaros pokyčius. Laktozė Kiekvienoje tabletėje yra 116 mg laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Natris Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Naujausios klinikinės dokumentacijos dėl chloropiramino hidrochlorido, kurią būtų galimą taikyti nustatant nepageidaujamų reiškinių dažnį, nėra. Nėra susijusių duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti nepageidaujamų reakcijų dažnį. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Retai leukopenija, agranulocitozė, hemolitinė anemija, kitos kraujo diskrazijos. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Alergija. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Anoreksija, padidėjęs apetitas. Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Nervingumas, euforija. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Nusiraminimas, vertigo, encefalopatija, ataksija, tremoras, konvulsijos, galvos skausmas. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Neryškus matymas, padidėjęs akispūdis, glaukomos priepuolis. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Tachikardija, aritmija. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Hipotenzija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Viršutinės pilvo dalies diskomfortas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Padidėjęs jautrumas šviesai. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Miopatija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Dizurija, šlapimo susilaikymas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Nuovargis, skausmas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).