Suvartar HCT

Dozavimas Rekomenduojama Suvartar HCT dozė yra viena plėvele dengta tabletė kartą per parą. Rekomenduojama palaipsniui koreguoti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių rizikos sumažinimui visais atvejais kiekvienos medžiagos dozė iki kitos dozės turi būti didinama palaipsniui. Jeigu kliniškai naudinga, pacientams, kurių kraujospūdžio reguliacija vien tik valsartanu arba hidrochlorotiazidu nepakankama, gydymą vienu vaistiniu preparatu galima iš karto pakeisti gydymu fiksuotu deriniu su sąlyga, jog buvo laikomasi rekomenduojamo kiekvienos medžiagos dozės titravimo nuoseklumo. Pradėjus gydymą Suvartar HCT, reikia įvertinti klinikinę reakciją ir, jeigu kraujospūdis išlieka nesureguliuotas, dozę galima padidinti, didinant bet kurios iš veikliųjų medžiagų dozę iki didžiausios Suvartar HCT dozės - 320 mg/25 mg. Antihipertenzinis poveikis iš esmės pasireiškia per 2 savaites. Daugumai pacientų didžiausias poveikis atsiranda per 4 savaites. Vis dėlto, jo pasireiškimui kai kuriems pacientams gali prireikti 4 - 8 savaičių gydymo. Į tai reikėtų atsižvelgti dozės koregavimo metu. Jeigu po 8 savaičių gydymo Suvartar HCT 320 mg/25 mg doze tinkamo papildomo poveikio nepastebima, reikia pagalvoti apie gydymą papildomu ar alternatyviu antihipertenziniu vaistiniu preparatu (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrių). Ypatingos pacientų populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu (glomerulų filtracijos greitis (≥ 30 ml/min.), dozės koreguoti nereikia. Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Suvartar HCT draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.), ir tiems, kuriems yra anurija (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra su tulžies staze nesusijęs lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama valsartano dozė turi neviršyti 80 mg (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, hidrochlorotiazido dozės koreguoti nereikia. Dėl Suvartar HCT sudėtyje esančio valsartano, Suvartar HCT draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba bilijinė cirozė ir cholestazė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Suvartar HCT nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo metodas Suvartar HCT galima gerti valgio metu ar kitu laiku. Vaistinį preparatą reikia nuryti užsigeriant vandeniu.

Elektrolitų pokyčiai kraujo serume Valsartanas Nerekomenduojama vartoti kartu su kalio papildais, kalį sulaikančiais diuretikais, druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitokiomis medžiagomis (heparinu ir kt.), kurios gali didinti kalio kiekį organizme. Reikia įprastais metodais kontroliuoti kalio kiekį organizme. Hidrochlorotiazidas Gauta pranešimų apie gydymo tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą, metu pasireiškusią hipokalemiją. Rekomenduojama dažnai kontroliuoti kalio kiekį kraujo serume. Gydymas tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą, yra susijęs su hiponatremija ir hipochloremine alkaloze. Tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, didina magnio šalinimą su šlapimu, todėl gali sukelti hipomagnezemiją. Tiazidiniai diuretikai mažina kalcio šalinimą, todėl gali sukelti hiperkalcemiją. Kaip ir bet kuriam diuretikais gydomam pacientui, periodiškai, atitinkamais intervalais, reikia tikrinti elektrolitų kiekį kraujo serume. Natrio ir (ar) skysčio trūkumas organizme Tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą, gydomus pacientus reikia stebėti dėl skysčio ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimo klinikinių požymių atsiradimo. Pacientams, kurių organizme yra didelis natrio ir (ar) skysčio trūkumas, pvz., dėl didelės diuretikų dozės vartojimo, pradėjus gydymą Suvartar HCT deriniu retais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija. Prieš pradedant gydyti Suvartar HCT, turėtų būti sunormalintas natrio ir (ar) skysčio kiekis organizme. Pacientai, kuriems yra sunkus lėtinis širdies nepakankamumas ar kitokia būklė, susijusi su renino-angiotenzino-aldosterono sistemos stimuliacija Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino-aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (ar) progresuojančia azotemija, retais atvejais su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi. Vertinant pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas ar kuriuos buvo ištikęs miokardo infarktas, būklę visada turi būti įvertinama inkstų funkcija. Ar saugu Suvartar HCT vartoti pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu, nežinoma. Vadinasi, negalima paneigti, jog dėl renino-angiotenzino-aldosterono sistemos slopinimo Suvartar HCT vartojimas gali būti susijęs ir su inkstų funkcijos sutrikimu. Tokiems pacientams valsartano/hidrochlorotiazido derinys turi būti nevartojamas. Inkstų arterijos stenozė Pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenozė, valsartano/hidrochlorotiazido derinys turi būti neskiriamas, nes jų kraujyje gali padaugėti šlapalo, kraujo serume – kreatinino. Pirminis hiperaldosteronizmas Pacientai, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, Suvartar HCT neturėtų būti gydomi, kadangi jų renino ir angiotenzino sistema yra neaktyvuota. Aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Valsartano/hidrochlorotiazido deriniu, kaip ir kitais kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, reikia gydyti atsargiai pacientus, kuriems yra aortos ar mitralino vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija. Inkstų funkcijos sutrikimas Jeigu GFG ≥ 30 ml/min/1,73 m2, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartojant Suvartar HCT rekomenduojama periodiškai tikrinti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume. Inksto persodinimas Patirties, kaip saugiai vartoti Suvartar HCT pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, šiuo metu nėra. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nesusijęs su cholestaze, Suvartar HCT reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Tiazidinių diuretikų reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų veikla ar progresuojanti kepenų liga, kadangi net nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali skatinti hepatinės komos pasireiškimą. Buvusi angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą, įskaitant gerklų ir tikrojo balso aparato pabrinkimą, sukėlusį kvėpavimo takų obstrukciją ir (arba) veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio pabrinkimą valsartanu gydomiems pacientams. Kai kurie iš šių pacientų anksčiau buvo patyrę angioneurozinę edemą vartojant kitų vaistinių preparatų, įskaitant AKF inhibitorius. Pacientams, kuriems išsivysto angioneurozinė edema, Suvartar HCT vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir valsartano bei hidrochlorotiazido derinio iš naujo nepradėti vartoti (žr. 4.2 skyrių). Žarnyno angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie žarnyno angioneurozinės edemos atvejus, pasireiškusius pacientams, gydytiems angiotenzino II receptorių blokatoriais (įskaitant valsartaną) (žr. 4.8 skyrių). Šiems pacientams pasireiškė pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Nutraukus angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimą, simptomai išnyko. Diagnozavus žarnyno angioneurozinę edemą, reikia nutraukti valsartano vartojimą ir pradėti atitinkamą stebėseną, kol simptomai visiškai išnyksta. Sisteminė raudonoji vilkligė Gauta pranešimų apie tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, sukeltus raudonosios vilkligės paūmėjimo ar aktyvavimo atvejus. Kitokie metabolizmo sutrikimai Tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo metu gali pakisti gliukozės toleravimas ir padidėti cholesterolio, trigliceridų ir šlapimo rūgšties kiekis kraujo serume. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali reikėti priderinti insulino ar geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozavimą. Tiazidiniai diuretikai gali mažinti kalcio šalinimą su šlapimu ir sukelti protarpinį, nedidelį kalcio kiekio kraujyje padidėjimą, nors ir nėra žinomo kalcio apykaitos sutrikimo. Didesnė hiperkalcemija gali būti latentinio hiperparatiroidizmo požymis. Prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimus tiazidinių diuretikų vartojimą reikia nutraukti. Padidėjęs jautrumas šviesai Gauta pranešimų apie tiazidinių diuretikų vartojantiems pacientams atsiradusius padidėjusio jautrumo šviesai atvejus (žr. 4.8 skyrių). Jeigu gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti. Jeigu būtina vėl pradėti gydymą diuretikais, rekomenduojama atviras vietas apsaugoti nuo saulės arba dirbtinių UVA spindulių. Nėštumas Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais (AIIRB) negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas. Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius). Bendras įspėjimas Vaistinio preparato skiriant pacientams, kuriems buvo padidėjusio jautrumo angiotenzino-II receptorių blokatoriams reakcijų, reikia imtis atsargumo priemonių. Padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijos labiau tikėtinos pacientams, kuriems yra alergija ar astma. Skysčio susikaupimas tarp akies gyslainės ir skleros, ūminė miopija ir antrinė ūminė uždarojo kampo glaukoma Sulfonamidų grupės vaistiniai preparatai ar sulfonamidų dariniai gali sukelti idiosinkrazinę reakciją ir dėl to gali pasireikšti skysčio susikaupimas tarp akies gyslainės ir skleros su regėjimo lauko defektu, praeinanti miopija ir ūminė uždarojo kampo glaukoma. Jų simptomai yra staiga sumažėjęs regos aštrumas ar akies skausmas, kurie paprastai atsiranda po kelių valandų ar net po kelių savaičių nuo vaistinio preparato vartojimo pradžios. Negydoma ūminė uždarojo kampo glaukoma gali sukelti negrįžtamą regėjimo netekimą. Tokiu atveju svarbiausia kaip galima greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą. Jeigu akispūdis išlieka padidėjęs, gali reikėti svarstyti skubaus medikamentinio ar chirurginio gydymo galimybę. Ūminės uždarojo kampo glaukomos išsivystymo rizikos veiksniais gali būti anksčiau pasireiškusi alergija sulfonamidui ar penicilinui. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno vartojimas kartu didina hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimą (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) riziką. Dėl to nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Nusprendus, kad dvigubos blokados deriniu gydyti neabejotinai būtina, tai turi vykti tik prižiūrint specialistui ir dažnai atidžiai stebint inkstų funkciją, elektrolitų kiekį bei kraujo spaudimą. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių. Nemelanominis odos vėžys Atlikus du epidemiologinius tyrimus, pagrįstus Danijos nacionalinio vėžio registro duomenimis, nustatyta, kad didėjant kumuliacinei hidrochlorotiazido (toliau – HCTZ) dozei, didėja nemelanominio odos vėžio (NOV) [bazalinių ląstelių karcinomos (BLK) ir plokščiųjų ląstelių karcinomos (PLK)] rizika. Gali būti, kad fotosensibilizuojantis HCTZ poveikis veikia kaip NOV sukeliantis mechanizmas. HCTZ vartojančius pacientus reikia informuoti apie NOV riziką, taip pat jiems reikia patarti reguliariai pasitikrinti, ar ant odos neatsirado naujų pakitimų, o pastebėjus įtartinų odos pakitimų, nedelsiant apie tai pranešti gydytojui. Pacientams reikia patarti imtis galimų prevencinių priemonių, pvz., kuo mažiau būti saulėje ir vengti ultravioletinių spindulių, o būnant saulėje naudoti atitinkamas apsaugos priemones siekiant sumažinti odos vėžio riziką. Įtartinus odos pakitimus reikia kuo skubiau ištirti, esant galimybei, atliekant histologinius biopsinės medžiagos tyrimus. Pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas NOV, taip pat gali tekti persvarstyti galimybę vartoti HCTZ (taip pat žr. 4.8 skyrių). Ūminis toksinis poveikis kvėpavimo sistemai Gauta pranešimų apie pavartojus hidrochlorotiazido nustatytus labai retus sunkius ūminio toksinio poveikio kvėpavimo sistemai, įskaitant ūminį kvėpavimo sutrikimo sindromą (ŪKSS), atvejus. Paprastai plaučių edema išsivysto praėjus nuo kelių minučių iki kelių valandų po hidrochlorotiazido pavartojimo. Prasidėjus šiai nepageidaujamai reakcijai, pasireiškia dusulys, karščiavimas, plaučių funkcijos pablogėjimas ir hipotenzija. Įtariant, kad tai yra ŪKSS, reikia nutraukti Suvartar HCT vartojimą ir skirti atitinkamą gydymą. Hidrochlorotiazido negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė ŪKSS pavartojus hidrochlorotiazido

Klinikinių tyrimų pranešimais ir laboratorinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį, pasireiškia dažniau, nei vartojant placebą. Po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtas toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis yra suskirstytas pagal organų sistemų klases. Nors klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nepasireiškė, jos buvo pastebėtos atskirai skiriant vieną iš veikliųjų medžiagų, todėl gali atsirasti vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka. 1 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas | Dehidracija Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Labai retas | Svaigulys Nedažnas | Parestezija Dažnis nežinomas | Apalpimas (sinkopė) Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Nedažnas | Sumažėjęs vaizdo ryškumas Ausų ir labirintų sutrikimai | Nedažni | Ūžesys (tinnitus) Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas | Hipotenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas | Kosulys Dažnis nežinomas | Nekardiogeninė plaučių edema Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Labai retas | Viduriavimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni | Mialgija Labai retas | Artralgija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas | Instų funkcijos sutrikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas | Nuovargis Tyrimai | Dažnis nežinomas | Šlapimo rūgšties, bilirubino ir kreatinino kraujo serume padaugėjimas, hipokalemija, hiponatremija, šlapalo padaugėjimas kraujyje, neutropenija Papildoma informacija apie kiekvieną veikliąją medžiagą Nors klinikinių turimų metu ir po vaistinio preparato registracijos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nepasireiškė, jos buvo pastebėtos atskirai skiriant vieną iš veikliųjų medžiagų, todėl gali atsirasti vartojant Suvartar HCT. 2 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant valsartaną Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas | Hemoglobino sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas | Kitos padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, įskaitant seruminę ligą Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas | Kalio padaugėjimas kraujyje, hiponatremija Ausų ir labirintų sutrikimai | Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas | Galvos svaigimas Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas | Vaskulitas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas Labai retas | Pilvo skausmas Žarnyno angioneurozinė edema Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas | Kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas | Angioneurozinė edema, buliozinis (pūslinis) dermatitas, išbėrimas, niežulys Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnis nežinomas | Inkstų funkcijos sutrikimai 3 lentelė. Nepageidaujamų poveikių dažnis vartojant hidrochlorotiazidą Hidrochlorotiazidas plačiai skiriamas jau daugelį metų, dažniausiai didesnės dozės nei yra vaistiniame preparate Suvartar HCT. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė pacientams, gydomiems vien tik tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Retas | Trombocitopenija, kartais pasireiškianti kartu su rožiniu bėrimu Labai retas Dažnis nežinomas | Agranulocitozė, leukopenija, hemolizinė anemija, kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumas Aplazinė anemija Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas | Hipokalemija, padidėjęs lipidų kiekis kraujyje (ypatingai skiriant didesnes dozes) Dažnas | Hiponatremija, hipomagnezemija, hiperurikemija Retas | Hiperkalcemija, hiperglikemija, gliukozurija ir cukrinio diabeto sukeltos medžiagų apykaitos būklės pablogėjimas Labai retas | Hipochloreminė alkalozė Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Retas | Depresija, miego sutrikimai Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Retas | Galvos skausmas, svaigulys, parestezija Širdies sutrikimai | Širdies sutrikimai Retas | Širdies artimijos Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai Dažnas | Ortostatinė hipotenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas | Kvėpavimo sutrikimas, įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą Ūminis respiracinio distreso sindromas (ŪRDS) (žr.4.4 skyrių) Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas | Apetito praradimas, lengvas pykinimas ir vėmimas Retas | Vidurių užkietėjimas, nemalonūs pojūčiai virškinimo trakte, viduriavimas Labai retas | Pankreatitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas | Intrahepatinė cholestazė arba gelta Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas | Dilgėlinė ir kitokie išbėrimai Retas | Padidėjęs jautrumas šviesai Labai retas | Nekrotizuojantis vaskulitas ir toksinė epidermio nekrolizė , į odos raudonąją vilkligę panašus sutrikimas, odos raudonosios vilkligės atsinaujinimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas: | Impotencija | Nemelanominis odos vėžys (bazalinių ląstelių karcinoma ir plokščiųjų ląstelių karcinoma. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Po tiazido ir į tiazidą panašių diuretikų vartojimo buvo pranešta apie atvejus, kai pasireiškė skysčio susikaupimas tarp akies gyslainės ir skleros su regėjimo lauko defektu. *Nemelanominis odos vėžys. Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatytanuo kumuliacinės dozės priklausoma HCTZ sąsaja su NOV (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais