Symbicort Turbuhaler

Astma Symbicort Turbuhaler skirtas suaugusiesiems ir 12-17 metų paaugliams – reguliariam astmos gydymui, kai tikslinga vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio beta2 adrenoreceptorių agonisto derinį: jeigu nepakanka įkvepiamųjų kortikosteroidų ir pagal poreikį vartojamų įkvepiamųjų trumpo poveikio beta2 adrenoreceptorių agonistų poveikio; arba jeigu įkvepiamieji kortikosteroidai ir ilgo poveikio beta2 adrenoreceptorių agonistai, vartojami kartu, jau sukėlė reikiamą poveikį. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Symbicort Turbuhaler skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų LOPL simptomiškai gydyti, jeigu išplėtus bronchus vaistiniais preparatais forsuoto iškvėpimo per 1 sekundę tūris (angl. forced expiratory volume in 1 second, FEV1) yra mažesnis kaip 70 % numatomo normalaus ir kartojasi paūmėjimai nepaisant reguliaraus bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimo (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo būdas: įkvėpti. Dozavimas Bronchų astma Symbicort Turbuhaler netinka pradiniam bronchų astmos gydymui. Symbicort Turbuhaler veikliosios medžiagos dozuojamos individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Į tai reikia atsižvelgti ne tik pradedant gydyti šiuo sudėtiniu vaistiniu preparatu, bet ir koreguojant palaikomąją dozę. Jeigu pacientui reikia kitokio negu yra šiame inhaliatoriuje dozių derinio, beta2 adrenoreceptorių agonisto ir (arba) kortikosteroido inhaliuojama atitinkamomis dozėmis, atskirais inhaliatoriais. Rekomenduojamos dozės Suaugusiems (18 metų ir vyresniems) – po 1 inhaliaciją 2 kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės dozės –po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą. Paaugliams (12-17 metų) – po 1 inhaliaciją 2 kartus per parą. Gydytojas turėtų reguliariai tikrinti paciento būklę, kad Symbicort Turbuhaler visada būtų dozuojamas optimaliai. Visada reikia mažinti dozę iki minimalios, kurios pakanka veiksmingai simptomų kontrolei palaikyti. Jeigu ilgalaikė simptomų kontrolė palaikoma vartojant minimalią rekomenduojamą dozę, kitame gydymo etape galima mėginti vartoti vien inhaliacinį kortikosteroidą. Jei, vartojant šį vaistinį preparatą 2 kartus per parą, pavyksta sureguliuoti simptomus, tai įprastoje praktikoje, kai gydytojo nuomone, ligos kontrolei būtinas ilgo poveikio bronchų plečiamasis vaistinis preparatas, minimali dozė gali būti 1 Symbicort Turbuhaler inhaliacija 1 kartą per parą. Poreikis dažniau vartoti trumpo poveikio bronchus plečiančio vaistinio preparato simptomams palengvinti arba didinti jo dozę rodo ligos pasunkėjimą ir būtinybę iš naujo apsvarstyti jos gydymą. Vaikams (6 metų ir vyresniems). 6-11 metų vaikams gaminamas mažesnio stiprumo (80/4,5 mikrogramo/dozėje) vaistinis preparatas. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Duomenų yra nedaug, todėl jaunesniems kaip 6 metų vaikams Symbicort Turbuhaler vartoti nerekomenduojama. Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogramai/dozėje tinka tik palaikomajam gydymui. Palaikomajam gydymui ir simptomų palengvinimui tuo pačiu vaistiniu preparatu gaminamas mažesnio stiprumo (80/4,5 mikrogramo/dozėje ir 160/4,5 mikrogramo/dozėje) Symbicort Turbuhaler. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga Rekomenduojamos dozės Suaugusiems – po 1 inhaliaciją 2 kartus per parą. Bendra informacija Ypatingoms pacientų grupėms Specialių šio vaistinio preparato dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams nėra. Duomenų apie Symbicort Turbuhaler vartojimą pacientams, kuriems sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija, nėra. Daugiausia budezonido ir formoterolio eliminuojama vykstant metabolizmui kepenyse, todėl tikėtina didesnė šio vaistinio preparato ekspozicija sergant sunkia kepenų ciroze. Vartojimo metodas Nurodymai, kaip tinkamai vartoti Symbicort Turbuhaler Įkvepiant per kandiklį, vaistas patenka į plaučius kartu su oru. Pastaba. Būtina nurodyti pacientui, kad: atidžiai perskaitytų inhaliatoriaus vartojimo instrukciją, pateiktą pakuotės lapelyje, kuris yra kiekvienoje Symbicort Turbuhaler inhaliatoriaus pakuotėje; įkvėptų stipriai ir giliai per kandiklį, kad į plaučius patektų optimali dozė; niekada neiškvėptų per kandiklį; pavartojęs vaistinio preparato, vėl uždėtų Symbicort Turbuhaler inhaliatoriaus dangtelį; inhaliavęs palaikomąją dozę, praskalautų burną vandeniu (tai sumažina burnos ertmės ir ryklės kandidozės pavojų). Turbuhaler inhaliuojama labai mažai miltelių, todėl pacientas gali vaistinio preparato skonio nejusti.

Dozavimo rekomendacija Kai bronchų astmos simptomai kontroliuojami, galima svarstyti laipsniško Symbicort Turbuhaler dozės mažinimo galimybę. Vaistinio preparato dozę mažinančio paciento būklę svarbu reguliariai tirti. Turi būti vartojama minimali veiksminga Symbicort Turbuhaler dozė (žr. 4.2 skyrių). Pacientui reikia patarti, kad visada turėtų inhaliatorių simptomams palengvinti. Pacientui reikia priminti, kad Symbicort Turbuhaler palaikomąją dozę vartotų kaip nurodyta, net kai simptomų nėra. Norint sumažinti burnos ertmės ir ryklės kandidozės (žr. 4.8 skyrių) pavojų, pacientui reikia patarti, kad kiekvieną kartą, inhaliavęs palaikomąją dozę, praskalautų burną vandeniu. Baigiant vartoti šį vaistinį preparatą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui. Jo vartojimo negalima nutraukti staiga. Ligos paūmėjimas Vartojant Symbicort Turbuhaler, gali pasireikšti sunkūs su bronchų astma susiję nepageidaujami reiškiniai ir šios ligos paūmėjimas. Pacientui reikia patarti, kad jeigu pradėjus vartoti Symbicort Turbuhaler bronchų astmos simptomai nepalengvėtų ar net pasunkėtų, reikia šį vaistinį preparatą vartoti toliau ir pasitarti su gydytoju. Jei pacientas pastebi, kad gydymas neveiksmingas arba viršija didžiausią rekomenduojamą Symbicort Turbuhaler dozę, jis turi pasikonsultuoti su gydytoju (žr. 4.2 skyrių). Staigus ir progresuojantis bronchų astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos kontrolės blogėjimas yra pavojingas gyvybei, todėl gydytojas turi nedelsdamas ištirti pacientą. Jis turi apsvarstyti, ar nereikia intensyvinti gydymo kortikosteroidais (pvz., skirti geriamųjų kortikosteroidų kursą) arba (jei yra infekcija) skirti antibiotikų. Symbicort Turbuhaler negalima pradėti vartoti bronchų astmos paūmėjimo metu, taip pat jeigu šios ligos eiga reikšmingai pasunkėjo, arba paciento būklė staiga pablogėjo. Keitimas iš geriamosios gydymo terapijos Jeigu yra pagrindo įtarti, kad antinksčių funkcija sutrikusi dėl ankstesnio sisteminių kortikosteroidų vartojimo, į Symbicort Turbuhaler jie keičiami atsargiai. Dėl įkvepiamojo budezonido gydomojo poveikio poreikis vartoti geriamuosius kortikosteroidus dažniausiai sumažėja, tačiau pastaruosius keičiant inhaliaciniu Symbicort Turbuhaler, antinksčių rezervas gana ilgai gali išlikti nepakankamas. Kol baigus vartoti steroidus per burną sunormalės antinksčių rezervas, gali praeiti nemažai laiko, todėl per burną vartojamus steroidus, nuo kurių pacientas buvo priklausomas, pakeitus inhaliaciniu budezonidu gali ilgokai išlikti antinksčių funkcijos sutrikimų rizika. Tokiais atvejais reikia reguliariai tirti pagumburio, hipofizės ir antinksčių grandinės funkciją. Vietoje geriamųjų steroidų pradedant vartoti Symbicort Turbuhaler turėtų susilpnėti steroidų sisteminis poveikis, todėl gali pasireikšti alergijos ar artrito simptomų, pvz., rinitas, egzema, raumenų ir sąnarių skausmas. Esant šiai būklei reikia skirti specifinį gydymą. Nepakankamą sisteminį gliukokortikoidų poveikį reikia įtarti tais retais atvejais, kai pasireiškia nuovargis, galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas. Tuomet kartais tenka laikinai padidinti per burną vartojamo gliukokortikoido dozę. Pagalbinės medžiagos Vienos Symbicort Turbuhaler dozės sudėtyje yra mažiau kaip 1 mg laktozės monohidrato. Toks kiekis paprastai nesukelia problemų žmonėms, kurie jos netoleruoja. Laktozės, kuri yra pagalbinė medžiaga, sudėtyje yra truputis pieno baltymų, galinčių sukelti alerginių reakcijų. Sąveikia su kitais vaistiniais preparatais Kartu su Symbicort Turbuhaler negalima vartoti itrakonazolo, ritonaviro ir kitų vaistinių preparatų, kurie stipriai slopina CYP3A4 (žr. 4.5 skyrių). Jeigu tai neįmanoma, intervalas nuo vieno vaistinio preparato vartojimo iki kito turi būti kiek įmanoma ilgesnis. Atsargumas, sergant tam tikromis ligomis Pacientams, sergantiems tirotoksikoze, feochromocitoma, cukriniu diabetu, nekoreguota hipokalemija, hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, idiopatine povožtuvine aortos stenoze, sunkia hipertenzija, aneurizma arba kita sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, tachiaritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu, šio vaistinio preparato skiriama atsargiai. Jei prailgėjęs koreguotas QT intervalas, šio vaistinio preparato skiriama atsargiai. Formoterolis gali sukelti koreguoto QT intervalo prailgėjimą. Didelės beta2 adrenoreceptorių agonistų dozės gali sukelti potencialiai pavojingą hipokalemiją. Galimą beta2 adrenoreceptorių agonistų hipokaleminį poveikį gali stiprinti kartu vartojami hipokalemiją galintys sukelti ar pasunkinti vaistiniai preparatai, pvz., ksantino dariniai, kortikosteroidai ir diuretikai. Ypatingų atsargumo priemonių rekomenduojama imtis, jeigu bronchų astmos eiga nestabili (kai bronchus plečiančius vaistinius preparatus tenka vartoti įvairiais intervalais), ištikus sunkiam ūminiam bronchų astmos priepuoliui (su hipokalemija susijusius pavojus gali didinti hipoksija) ir kitais atvejais, kai padidėjusi hipokalemijos tikimybė. Tuomet rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume. Jeigu šį vaistinį preparatą (kaip ir bet kurį kitą beta2 adrenoreceptorių agonistą) vartojantis pacientas serga cukriniu diabetu, gliukozės koncentraciją kraujyje gali būti tikslinga tikrinti dažniau. Nustačius, kad pacientas serga aktyvia ar latentine plaučių tuberkulioze, grybeline arba virusine kvėpavimo takų infekcija, reikia iš naujo apsvarstyti būtinybę vartoti inhaliacinį kortikosteroidą ir jo dozę. Sisteminiai poveikiai Gydantis bet kuriuo inhaliaciniu kortikosteroidu, gali pasireikšti sisteminių poveikių (ypač vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis). Vis dėlto, kortikosteroidus inhaliuojant, tokių poveikių tikimybė būna žymiai mažesnė negu juos geriant. Galimi sisteminiai poveikiai yra Kušingo (Cushing) sindromas, kušingoidiniai bruožai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma. Rečiau gali pasireikšti įvairių psichologinių ar elgesio sutrikimų, tarp jų psichomotorinis hiperaktyvumas, miego sutrikimai, nerimas, depresija ir agresyvumas (ypač vaikams) (žr. 4.8 skyrių). Reikia atsižvelgti į galimą vaistinio preparato poveikį kaulų mineralų tankiui, ypač jeigu jį ilgai ir didelėmis dozėmis vartojančiam pacientui nustatyta osteoporozės rizikos veiksnių. Ilgalaikiai įkvepiamojo budezonido vartojimo vaikams (vidutinė išmatuota paros dozė buvo 400 mikrogramų) ir suaugusiems (vidutinė išmatuota paros dozė buvo 800 mikrogramų) tyrimai reikšmingo vaistinio preparato poveikio kaulų mineralų tankiui neparodė. Informacijos apie didesnių Symbicort Turbuhaler dozių poveikį nėra. Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Antinksčių funkcija Gydymo papildomai vartojamais sisteminio poveikio steroidais ar inhaliaciniu budezonidu negalima nutraukti staiga. Ilgalaikis gydymas didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis (ypač jeigu jos didesnės už rekomenduojamas) gali sukelti reikšmingą klinikai antinksčių slopinimą. Dėl to, kai veikia stresas (pvz., pasireiškus sunkiai infekcijai ar prieš atliekant planinę operaciją), jiems gali būti tikslinga papildomai skirti sisteminių kortikosteroidų. Staiga sumažinus steroido dozę gali ištikti ūminė antinksčių krizė. Atpažinti antinksčių krizės simptomus ir požymius gali būti sunku, tačiau gali pasireikšti anoreksija, pilvo skausmas, svorio mažėjimas, nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, sąmonės pritemimas, traukuliai, hipotenzija ir hipoglikemija. Paradoksalus bronchų spazmas Vartojant šį vaistinį preparatą (kaip ir kitus inhaliacinius vaistinius preparatus), gali ištikti paradoksalus bronchų spazmas (įkvėpus vaistinio preparato, iš karto sustiprėja švokštimas ir dusulys). Ištikus paradoksaliam bronchų spazmui, reikia nedelsiant nutraukti Symbicort Turbuhaler vartojimą, ištirti paciento būklę ir prireikus skirti kitokį gydymą. Paradoksalų bronchų spazmą šalina greito poveikio bronchus plečiantys vaistiniai preparatai, kurių reikia skirti nedelsiant (žr. 4.8 skyrių). Vaikų populiacija Jei vaikas ilgai vartoja įkvepiamųjų kortikosteroidų, rekomenduojama reguliariai matuoti jo ūgį. Augimui sulėtėjus reikia iš naujo svarstyti gydymo taktiką siekiant, jeigu įmanoma, sumažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę iki minimalios, kurios pakanka veiksmingai astmos kontrolei išlaikyti. Reikia kruopščiai įvertinti palankaus kortikosteroido poveikio ir galimo augimo sulėtėjimo pavojaus santykį. Be to, vaiką tikslinga nukreipti pediatro – kvėpavimo takų ligų specialisto konsultacijai. Ilgalaikių tyrimų duomenimis, kurių turima nedaug, dauguma inhaliaciniu budezonidu gydomų vaikų ir paauglių užauga normalaus ūgio. Vis dėlto pastebėtas trumpalaikis jų augimo sulėtėjimas (maždaug 1 cm) pradedant vartoti šį vaistinį preparatą (dažniausiai per pirmuosius gydymo metus). LOPL populiacija Symbicort Turbuhaler vartojimo LOPL sergantiems pacientams, kurių FEV1 prieš plečiant bronchus vaistiniais preparatais yra didesnis kaip 50 % numatomo normalaus, o juos išplėtus – mažesnis kaip 70 % numatomo normalaus, klinikinių tyrimų duomenų nėra (žr. 5.1 skyrių). . Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems įkvepiamųjų kortikosteroidų, dažniau pasireiškia pneumonija, įskaitant tokią, dėl kurios būtina hospitalizuoti. Yra tam tikrų duomenų, kad pneumonijos rizika didėja didinant steroido dozę, tačiau paėmus visų tyrimų duomenis tokios išvados daryti negalima. Taip pat nėra pakankamai klinikinių duomenų išvadoms apie skirtingą pneumonijos riziką vartojant įvairių įkvepiamųjų kortikosteroidų grupės preparatų. Gydytojai turi būti budrūs dėl galimo pneumonijos pasireiškimo LOPL sergantiems pacientams, kadangi jos klinikiniai požymiai ir simptomai yra panašūs į LOPL paūmėjimo. Pneumonijos rizikos faktoriai LOPL sergantiems pacientams yra rūkymas šiuo metu, vyresnis amžius, mažas kūno svorio rodiklis (kūno masės indeksas) ir sunki LOPL.

Symbicort Turbuhaler sudėtyje yra budezonido ir formoterolio, todėl, jį vartojant, gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamų poveikių kaip šias veikliąsias medžiagas vartojant atskirai. Jas vartojant kartu, nepageidaujamų reakcijų padažnėjimo nepastebėta. Dažniausios su Symbicort Turbuhaler susijusios nepageidaujamos reakcijos yra pagal beta2 adrenoreceptorių agonistų farmakologines savybes numatomi jų nepageidaujami poveikiai, pvz., drebulys ir palpitacija. Jie paprastai būna lengvi ir, vartojant vaistinį preparatą, per kelias dienas išnyksta. Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su budezonidu arba formoteroliu, nurodytos toliau. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas nuo  1/100 iki < 1/10, nedažnas nuo  1/1000 iki < 1/100, retas nuo  1/10000 iki < 1/1000, labai retas < 1/10000. 1 lentelė Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą Infekcijos ir infestacijos | dažnai | burnos ertmės ir ryklės kandidozė pneumonija (LOPL sergantiems pacientams) Imuninės sistemos sutrikimai | retai | greito ir lėto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., egzantema, dilgėlinė, niežėjimas, dermatitas, angioneurozinė edema ir anafilaksinė reakcija Endokrininiai sutrikimai | labai retai | Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, sulėtėjęs augimas, sumažėjęs kaulų mineralų tankis Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | retai | hipokalemija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | labai retai | hiperglikemija Psichikos sutrikimai | nedažnai | agresyvumas, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, miego sutrikimai Psichikos sutrikimai | labai retai | depresija, elgsenos sutrikimai (daugiausia vaikams) Nervų sistemos sutrikimai | dažnai | galvos skausmas, drebulys Nervų sistemos sutrikimai | nedažnai | svaigulys | labai retai | skonio sutrikimai Akių sutrikimai | nedažnai | miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių) Akių sutrikimai | labai retai | katarakta ir glaukoma Širdies sutrikimai | dažnai | palpitacija | nedažnai | tachikardija | retai | širdies aritmijos, pvz., prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolės | labai retai | krūtinės angina, pailgėjęs koreguotas QT intervalas Kraujagyslių sutrikimai | labai retai | kraujospūdžio kitimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | dažnai | nestiprus ryklės suerzinimas, kosulys, disfonija (įskaitant užkimimą) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | retai | bronchų spazmas Virškinimo trakto sutrikimai | nedažnai | pykinimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | nedažnai | kraujosruvos Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | nedažnai | raumenų mėšlungis Burnos ertmės ir ryklės kandidozės priežastis yra vaistinio preparato atsidėjimas. Jos riziką galima sumažinti patarus pacientui praskalauti burną vandeniu po kiekvienos palaikomosios dozės vartojimo. Burnos ertmės ir ryklės kandidozei gydyti dažniausiai būna veiksmingi vietiškai vartojami vaistai nuo grybelio (įkvepiamojo kortikosteroido vartojimo nutraukti nereikia). Pasireiškus burnos ertmės ir ryklės kandidozei, burną kaskart praskalauti vandeniu reikia ir inhaliavus vaistinio preparato pagal poreikį. Vartojant šį vaistą (kaip ir kitus inhaliacinius), labai retai (mažiau kaip 1 žmogui iš 10000) gali ištikti paradoksalus bronchų spazmas (įkvėpus vaistinio preparato, iš karto sustiprėja švokštimas ir dusulys). Paradoksalų bronchų spazmą šalina greito poveikio bronchus plečiantys vaistiniai preparatai, kurių reikia skirti nedelsiant. Ištikus paradoksaliam bronchų spazmui, reikia nedelsiant nutraukti Symbicort Turbuhaler vartojimą, ištirti paciento būklę ir prireikus skirti kitokį gydymą (žr. 4.4 skyrių). Gali pasireikšti įkvepiamojo kortikosteroido sisteminis poveikis, ypač vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis. Vis dėlto jo pavojus būna žymiai mažesnis negu vartojant geriamuosius kortikosteroidus. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo (Cushing) sindromas, kušingoidiniai bruožai, antinksčių slopinimas, sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas, sumažėjęs kaulų mineralų tankis, katarakta ir glaukoma. Be to, gali padidėti jautrumas infekcijoms ir sumažėti atsparumas stresui. Tikriausiai šie poveikiai priklauso nuo vaistinio preparato dozės, jo vartojimo trukmės, kitų steroidų vartojimo anksčiau ir kartu bei individualaus jautrumo. Vartojant beta2 adrenoreceptorių agonistus, gali padidėti insulino, laisvų riebalų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų koncentracija kraujyje. Vaikų populiacija Jei vaikas ilgai vartoja įkvepiamųjų kortikosteroidų, rekomenduojama reguliariai matuoti jo ūgį (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).