TANTUM VERDE

Jeigu atsiranda kuris nors 4.8 skyriuje išvardytas nepageidaujamas poveikis, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Pagalbinės medžiagos Aspartamas Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti. Išgertas aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte. Fenilalaninas yra vienas iš pagrindinių hidrolizės produktų. Izomaltas Vaistinio preparato sudėtyje yra izomalto. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas. Citrinų ir mėtų aromatinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra citrinų kvapo aromatinės medžiagos, kurios sudėtyje yra butilhidroksianizolio (E320). Jis gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba sudirginti akis ir gleivines. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra citrinų kvapo ir mėtų kvapo aromatinių medžiagų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, citralio, citronelolio, D-limoneno, eugenolio, geraniolio ir linalolio. Jie gali sukelti alerginių reakcijų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Nedažnas | Retas | Labai retas | Nežinomas Virškinimo trakto sutrikimai | | Burnos deginimas arba džiūvimas, vėmimas arba pykinimas | | Imuninės sistemos sutrikimai | | | | Anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | | Gerklų spazmas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos | | Angioneurozinė edema | Lokalūs simptomai priklauso nuo farmakodinaminio benzidamino poveikio, kuris, be visa kita, yra ir lokaliai anestezuojantis. Lokalus nepageidaujamas poveikis paprastai būna trumpalaikis ir išnyksta savaime. Dėl jo papildomo gydymo prireikia retai. Lokaliai pavartoto benzidamino į kraujotaką patenka mažai, todėl sisteminis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.