Tardyliq

Nėščiąsias galima pradėti gydyti tik pasitarus su gydančiu gydytoju arba akušere. Dozavimas Toliau pateiktos dozavimo rekomendacijos atitinka elementinę geležį. Geležies stokos anemijos gydymas Suaugusiųjų populiacija (įskaitant nėščiąsias) 50–100 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę). Vaikų populiacija 2–10 metų vaikai 15–20 kg: 30–40 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę) 20–35 kg: 40–50 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę) Vyresni kaip 10 metų vaikai 50–100 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę). Geležies stokos anemijos prevencija nėščiosioms 50 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę) Vartojimo metodas Vartoti per burną. 1) Geriamąjį tirpalą reikia traukti naudojant dėžutėje pateiktą graduotą pipetę. Vaistinio preparato pritraukti iki žymos, kuri yra arčiausiai skirtos dozės (graduotos žymos kas 10 mg). 2) Po vaistinio preparato praskiedimo ½ stiklinės vandens, jį reikia vartoti iš karto. 3) Vaistinį preparatą reikia vartoti šiek tiek laiko prieš valgį arba šiek tiek laiko po valgio ir pieno produktų vartojimo. 4) Po kiekvieno vartojimo buteliuką uždaryti, pipetę kruopščiai nuplauti vandentiekio vandeniu ir palikti išdžiūti ant rankšluostinio popieriaus. Pipetę įdėti atgal į dėžutę ir padėti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Niekada nepalikti pipetės kitoje vietoje negu dėžutė ar lapelis. Gydymo trukmė Geležies stokos anemija Gydymo trukmė turi būti pakankama anemijai koreguoti ir (arba) geležies atsargoms papildyti. Gydymas gali trukti mažiausiai 3 mėnesius ir tęstis iki 6 mėnesių, priklausomai nuo geležies išeikvojimo lygio, ir galbūt ilgiau, jeigu anemijos priežastis nėra kontroliuojama. Geležies stokos anemijos prevencija nėščiosioms 50 mg vieną kartą per parą 2 paskutinius nėštumo trimestrus (arba nuo 4-ojo mėnesio).

Tikrinti vaistinio preparato veiksmingumą prasminga tik praėjus ne mažiau kaip 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Tikrinant reikia nustatyti, ar anemija koreguota (Hb, MCV) ir ar papildytos geležies atsargos (serumo feritino koncentracija, serumo transferino receptorių kiekis ir transferino įsotinimo koeficientas). Specialūs įspėjimai Su uždegiminiais sindromais susijusi hiposideremija nereaguoja į gydymą geležimi. Kai įmanoma, gydymą geležimi reikia derinti su priežasties gydymu. Vartojimo metu atsitiktinai įkvėpus geležies sulfato geriamojo tirpalo, gali atsirasti bronchų gleivinės granuliomų, sužalojimo ir nekrozės požymių, dėl kurių gali atsirasti kosulys, hemoptizė, bronchų stenozė ir (arba) plaučių infekcija (net jei įkvėpta buvo prieš kelias dienas ar mėnesius iki šių simptomų atsiradimo). Įkvėpimo rizika ypač aktuali vyresnio amžiaus pacientams arba pacientams, kuriems sunku ryti. Įtarus įkvėpimą, pacientams būtina pasitarti su gydytoju. Literatūros duomenimis, pagyvenusiems pacientams, gaunantiems geležies papildų ir sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, diabetu ir (arba) hipertenzija, retais atvejais pastebėta nuo rudos iki juodos spalvos virškinimo trakto gleivinės pigmentacija (pseudomelanozė / melanozė). Ši pigmentacija gali trukdyti atlikti virškinimo trakto operaciją, todėl į ją reikia atsižvelgti, ypač jei planuojama operacija. Dėl šios rizikos patartina įspėti chirurgą, kad pacientas gydomas geležies papildais (žr. 4.8 skyrių). Tardyliq vartoti negalima, jei pacientai taip pat gauna geležies injekcijas (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“). Tardyliq sudėtyje yra sorbitolio (E420). Sorbitolis (E420) yra fruktozės šaltinis. Jeigu pacientai netoleruoja kokių nors angliavandenių, ar jiems nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima. Tardyliq mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Tardyliq mililitre yra 12 mg propilenglikolio (E1520).

Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas klinikinių tyrimų metu (7 tyrimai su 1 051 pacientu, iš kurių 649 vartojo Tardyliq tabletes) nustatytas nepageidaujamas poveikis, kurio priežastinio ryšio su vaistiniu preparatu negalima atmesti. Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases ir apibūdintas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). | MedDRA terminas dažnis | MedDRA terminas dažnis | MedDRA terminas dažnis | Dažnas | Nedažnas | Nežinomas ORGANŲ SISTEMŲ KLASĖS | Dažnas | Nedažnas | Nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | | Padidėjęs jautrumas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | Gerklų edema | Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Pilvo pūtimas Pilvo skausmas Pakitusios spalvos išmatos Pykinimas | Nenormalios išmatos Dispepsija Vėmimas Gastritas | Dantų spalvos pakitimas Virškinimo trakto melanozė (žr. 4.4. skyrių) Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Niežėjimas Eriteminis bėrimas | Dilgėlinė Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.