Tarka

- Padidėjęs jautrumas trandolapriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui ir (ar) verapamiliui, bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Anksčiau buvusi angioneurozinė edema, susijusi su gydymu AKF inhibitoriais. - Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema. - Kardiogeninis šokas. - Nesenas miokardo infarktas su komplikacijomis. - Bradikardija. - II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada tuo atveju, jeigu neimplantuotas širdies stimuliatorius. - Sinoatrialinė blokada. - Sinusinio mazgo silpnumo sindromas pacientams, kuriems neimplantuotas širdies stimuliatoriaus. - Stazinis širdies nepakankamumas. - Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, susijęs su papildoma atrioventrikulinio laidumo jungtimi (pvz., VPV sindromu). - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.). - Dializė. - Kepenų cirozė, susijusi su ascitu. - Aortos ar mitralinė stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija. - Pirminis aldosteronizmas. - Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). - Pacientas yra vaikas ar paauglys (< 18 metų). - Vartojimas kartu su intraveniniais beta adrenoblokatoriais (išskyrus gydymą intensyviosios terapijos skyriuje). - Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min./1,73 m2), Tarka negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). - Deriniai su ivabradinu (žr. 4.5 skyrių). - Vartojimas kartu su sakubitrilio ir valsartano deriniu. Šio vaistinio preparato galima pradėti vartoti tik praėjus bent 36 valandoms po paskutinės sakubitrilio ir valsartano derinio dozės (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Dozavimas Vaikų populiacija Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Tarka vartoti draudžiama (taip pat žr. 4.3 skyrių). Suaugusiesiems Įprastinė dozė yra viena tabletė per parą. Rekomenduojama kiekvienos veikliosios medžiagos dozę nustatyti atskirai. Jei kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotu deriniu. Senyviems pacientams Farmakokinetikos duomenys rodo, kad senyvų pacientų organizme, palyginti su jaunesniais hipertenzija sergančiais pacientais, sisteminis biologinis prieinamumas yra didesnis, kai kuriems senyviems pacientams gali pasireikšti stipresnis kraujospūdį mažinantis poveikis (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju Tarka vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tarka nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Tarka draudžiama vartoti pacientams, sergantiems kepenų ciroze, susijusia su ascitu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas Modifikuoto atpalaidavimo tabletės vartojamos ryte, po valgio. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens.

Simptominė hipotenzija Tam tikromis aplinkybėmis Tarka retkarčiais gali sukelti simptominę hipotenziją. Jos rizika yra didesnė žmonėms, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra stimuliuojama (pvz., dėl per mažo skysčių tūrio ar druskų kiekio, atsiradusio vartojant diuretikus, laikantis dietos, kurioje mažai druskos, viduriuojant, vemiant ar atlikus dializę, dėl susilpnėjusios kairiojo širdies skilvelio funkcijos ar renovaskulinės hipertenzijos). Tokiems pacientams pirmiausiai būtina koreguoti skysčių ar druskų trūkumą ir geriausiai juos pradėti gydyti ligoninėje. Asmenys, kuriems hipotenzija pasireiškia titruojant dozę, turi gulėti, jiems kartais gali reikėti padidinti skysčių tūrį, skiriant jų gerti ar leidžiant į veną fiziologinio tirpalo. Paprastai Tarka galima gydyti toliau, kai tik veiksmingai normalizuojami kraujo tūris ir kraujospūdis. Pradėjus gydyti ir dozės nustatymo laikotarpiu aktyvus būklės sekimas būtinas ir pacientams, sergantiems išemine širdies ar galvos kraujagyslių liga, kuriems smarkus kraujospūdžio kritimas gali sukelti miokardo infarktą ar smegenų insultą. Inkstų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.3 skyrių) Būtina stebėti pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, inkstų funkciją. Tarka gali sukelti hiperkalemiją asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Staiga inkstų funkcija gali pablogėti (ūminis inkstų nepakankamumas) pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi prieš pradedant gydyti ar kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas. Tarka vartojimo antrinei, ypač renovaskulinei, hipertenzijai gydyti patirties nepakanka. Vadinasi, tokių pacientų, ypač tų, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja (pvz., persodintas), inksto arterijos stenozė, Tarka gydyti negalima, nes yra ūminio inkstų nepakankamumo pavojus. Proteinurija Proteinurija gali pasireikšti pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija ar kurie vartoja santykinai dideles AKF inhibitorių dozes. Cukriniu diabetu sergantys pacientai Pacientų, sergančių diabetu ir gydomų geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar insulinu, glikemija turi būti atidžiai sekama pirmą gydymo AKF inhibitoriais mėnesį (žr. 4.5 skyrių). Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties nepakanka, todėl jiems Tarka vartoti nerekomenduojama. Šio vaisto draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra kepenų cirozė, susijusi su ascitu (žr. 4.3 skyrių). Labai retai AKF inhibitorių vartojimas siejamas su sindromu, kuris prasideda cholestazine gelta ar hepatitu ir progresuoja į žaibinę kepenų nekrozę, kartais mirtį. Šio sindromo mechanizmas nėra aiškus. Pacientams, kuriems Tarka vartojimo metu atsirado gelta ar ženkliai padidėjo kepenų fermentų kiekis, gydymą Tarka reikia nutraukti ir stebėti jų būklę. Angioneurozinė edema Retai AKF inhibitoriai (pvz., trandolaprilis) gali sukelti angioneurozinę edemą, kuri pasireiškia veido, galūnių, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (ar) gerklų edema. Pacientams, kuriuos ištinka angioneurozinė edema, būtina nedelsiant nutraukti trandolaprilio vartojimą ir juos stebėti, kol išnyksta edema. Angioneurozinė edema, apimanti tik veidą, paprastai išnyksta savaime. Edema, apimanti ne tik veidą, bet ir tikrąjį balso aparatą, gali būti pavojinga gyvybei dėl galimos kvėpavimo takų obstrukcijos. Angioneurozinė edema dažnesnė AKF inhibitoriais gydomiems juodaodžiams pacientams negu nejuodaodžiams. Dėl padidėjusios angioneurozinės edemos rizikos AKF inhibitorių draudžiama skirti kartu su sakubitrilio ir valsartano deriniu. Gydymo sakubitrilio ir valsartano deriniu negalima pradėti nepraėjus 36 valandoms po paskutinės trandolaprilio dozės. Gydymo trandolapriliu negalima pradėti nepraėjus 36 valandoms po paskutinės sakubitrilio ir valsartano derinio dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). AKF inhibitorių vartojimas kartu su racekadotriliu, mTOR inhibitoriais (pvz., sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu) ar vildagliptinu gali padidinti angioneurozinės edemos pavojų (pvz., kvėpavimo takų arba liežuvio patinimo, lydimo kvėpavimo sutrikimo arba be jo) riziką (žr. 4.5 skyrių). AKF inhibitorių vartojančiam pacientui racekadotrilio, mTOR inhibitorių (pvz., sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo) ar vildagliptino skirti reikia atsargiai. Jei angioneurozinė edema apima liežuvį, tikrąjį balso aparatą ar gerklas, būtina nedelsiant į poodį suleisti 0,3-0,5 ml epinefrino tirpalo (1:1000) ir kartu taikyti kitas reikiamas priemones. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo idiopatinės angioneurozinės edemos simptomai. Tarka gydyti draudžiama, jei angioneurozinę edemą (nepageidaujamą reakciją) buvo sukėlęs AKF inhibitorius (taip pat žr. 4.3 skyrių). Žarnyno angioneurozinė edema Taip pat yra gauta pranešimų apie žarnyno angioneurozinę edemą pacientams, kurie buvo gydyti AKF inhibitoriais. Reikia atkreipti dėmesį į pacientus, kurie vartoja Tarka (sudėtyje yra trandolaprilio) ir kuriems pasireiškia pilvo skausmai (su pykinimu ar vėmimu, arba be jų). Neutropenija, agranulocitozė Neutropenijos rizika priklauso nuo AKF inhibitorių dozės ir tipo bei nuo klinikinės paciento būklės. Ji retai būna asmenims, kuriems nėra komplikacijų, bet gali atsirasti tiems, kuriems yra tam tikro laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas, ypač susijęs su kolagenine kraujagyslių liga, pvz., sistemine raudonąja vilklige, skleroderma ar gydymu imunosupresantais. Nustojus vartoti AKF inhibitorius, neutropenija išnyksta. Kosulys Gydant AKF inhibitoriais, gali prasidėti sausas, neproduktyvus kosulys, kuris išnyksta nustojus vartoti vaistinį preparatą. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pablogėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti skiriamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių. Kalio koncentracija kraujo serume AKF inhibitoriai gali sukelti hiperkalemiją, nes jie slopina aldosterono išsiskyrimą. Įprastai pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, šis poveikis nėra reikšmingas. Vis dėlto hiperkalemija gali atsirasti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir (arba) kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų, trimetoprimą arba kotrimoksazolą, taip pat žinomą kaip trimetoprimo ir sulfametoksazolo derinys, taip pat aldosterono antagonistų ar angiotenzino receptorių blokatorių vartojantiems pacientams. AKF inhibitorių vartojantiems pacientams kalį tausojančių diuretikų ir angiotenzino receptorių blokatorių reikia skirti atsargiai bei reikia stebėti kalio koncentraciją kraujo serume bei inkstų funkciją (žr. 4.5 skyrių). Senyvi pacientai Tarka poveikis tirtas tik nedideliam senyvų asmenų, sergančių hipertenzija, skaičiui. Farmakokinetikos tyrimai parodė, kad senyvų asmenų organizme biologinis Tarka prieinamumas yra didesnis, negu jaunesnių hipertenzija sergančių asmenų. Kai kuriems senyviems žmonėms kraujospūdis gali sumažėti daugiau negu kitiems. Skiriant šį vaistinį preparatą, rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją. Pacientai, sergantys chirurginėmis ligomis Pacientams, kuriems planuojama atlikti didelės apimties chirurginę operaciją taikant bendrąją anesteziją, AKF inhibitoriai gali sukelti hipotenziją. Pastarąją galima koreguoti skiriant plazmos tūrį didinančių skysčių. Širdies laidumo sutrikimai Atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra I laipsnio atrioventrikulinė blokada (taip pat žr. 4.3 skyrių). Bradikardija Tarka atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra bradikardija (taip pat žr. 4.3 skyrių). Ligos, kurių metu sutrinka neuroraumeninis laidumas Tarka atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems ligomis (generalizuota miastenija, Lambert-Eaton sindromu, Duchenne raumenų distrofija), kurių metu sutrinka neuroraumeninis laidumas. Desensibilizavimas Anafilaktoidinių reakcijų (kartais pavojingų gyvybei) gali pasireikšti AKF inhibitoriais gydomiems pacientams, kuriems taikoma desensibilizuojamoji terapija nuo alergijos vabzdžių nuodams. Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė Gyvybei pavojingų anafilaktoidinių reakcijų stebėta AKF inhibitorių vartojantiems pacientams, kuriems buvo atliekama MTL aferezė. Prieš skiriant gydymą ir gydant, būtina tirti paciento inkstų funkciją. Prieš kitos dozės vartojimą reikia pamatuoti kraujospūdį, kad būtų galima įvertinti gydomąjį Tarka poveikį. Litis Nerekomenduojama kartu vartoti Tarka ir litį (žr. 4.5 skyrių). Digoksinas Verapamilį vartojant kartu su digoksinu, reikia mažinti digoksino dozę (žr. 4.5 skyrių). HMG-CoA reduktazės inhibitoriai („statinai“) Žr. 4.5 skyrių. Širdies nepakankamumas Dėl Tarka sudėtyje esančio verapamilio pacientai, kurių išmetimo frakcija yra ne didesnė nei 35 %, prieš pradedant gydymą turi būti kompensuoti ir adekvačiai gydomi viso gydymo metu. Nėštumas Nėščių moterų pradėti gydyti AKF inhibitoriais negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius). Žindymo laikotarpis Maitinančiom krūtimi motinoms Tarka vartoti nerekomenduojama (žr. 4.6 skyrių). Laktozė Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Natris Kiekvienoje vaistinio preparato Tarka 180 mg/2 mg tabletėje yra 28,0 mg natrio. Tai atitinka 1,4 % didžiausios PSO rekomenduojamos 2 g natrio paros normos suaugusiesiems. Kiekvienoje vaistinio preparato Tarka 240 mg/4 mg tabletėje yra 37,3 mg natrio. Tai atitinka 1,9 % didžiausios PSO rekomenduojamos 2 g natrio paros normos suaugusiesiems.

Tarka nepageidaujamas poveikis atitinka žinomą jo veikliųjų medžiagų ar atitinkamos vaistinių preparatų grupės nepageidaujamą poveikį. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra kosulys, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, galvos sukimasis arba svaigimas ir karščio pylimas (žr. žemiau esančią lentelę). Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta savanoriškai arba kurie buvo stebėti klinikinių tyrimų metu, išvardyti lentelėje. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistema | Dažnas | Nedažnas | Retas | Labai retas | Nežinomas Infekcijos ir infestacijos | | | Paprastoji pūslelinė | Bronchitas | Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, faringitas, sinusitas*, rinitas*, glositas*, šlapimo takų infekcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | | | Leukopenija pancitopenija, trombocitopenija | Agranulocitozė, sumažėjęs hemoglobino kiekis*, sumažėjęs hematokrito rodiklis*, hemolizinė anemija*1 Imuninės sistemos sutrikimai | | Padidėjęs jautrumas | | | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | Hiperlipidemija | Anoreksija | | Apetito padidėjimas, hiperkalemija, hipercholesterolemija, hiperglikemija, hiponatremija, hiperurikemija, podagra, fermentų rodmenų pokyčiai Psichikos sutrikimai | | | | Agresija, nerimas, depresija, nervingumas, nemiga | Miego sutrikimas*, haliucinacijos, sumažėjęs lytinis potraukis, sumišimo būsena* Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys, galvos skausmas | Tremoras, mieguistumas | Apalpimas | Sutrikusi pusiausvyra, parestezija, hiperestezija, sąmonės netekimas, skonio sutrikimas, smegenų hemoragija | Praeinantis smegenų išemijos priepuolis*, insultas, mioklonusas, migrena, ekstrapiramidinis sutrikimas **8, paralyžius (tetraparezė)**6 Akių sutrikimai | | | | Matymo sutrikimas, neryškus matymas | Blefaritas, junginės edema, akių sutrikimas Ausų ir labirintų sutrikimai | Galvos svaigimas | | | | Ūžesys* Širdies sutrikimai | I laipsnio atrioventrikulinė blokada | Palpitacijos | | Krūtinės angina, prieširdžių virpėjimas, bradikardija, širdies sustojimas, širdies nepakankamumas, tachikardija | Miokardo infarktas*2, atrioventrikulinė blokada (2 ir 3 laipsnio), sinusinė bradikardija, sinusinė pauzė, asistolija, aritmija*2, skilvelinė tachikardija, miokardo išemija, pokyčiai elektrokardiogramoje Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | | | Astma, dusulys, ančių paburkimas | Bronchų spazmas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas, produktyvus kosulys, ryklės uždegimas, ryklės ir gerklų skausmas, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sistemos sutrikimai Kraujagyslių sutrikimai | Karščio pylimas, šokas, paraudimas, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija (žr. 4.4 skyrių) | | | Kraujospūdžio svyravimai | Hipertenzija, angiopatija, periferinių kraujagyslių sutrikimai, venų varikozė Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Pilvo skausmas, viduriavimas, virškinimo trakto sutrikimas, pykinimas | | Burnos džiūvimas, gerklės džiūvimas, pankreatitas, vėmimas | Diskomfortas pilve, dispepsija, gastritas, pilvo pūtimas, dantenų hiperplazija**5, vėmimas krauju, žarnų nepraeinamumas*, žarnų angioneurozinė edema*, glositas* Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo rezultatai | Hiperbilirubinemija | Cholestazė, hepatitas, gelta | Cholestazinė gelta* Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Niežulys, išbėrimas, veido edema, hiperhidrozė | Plaukų slinkimas, odos pažeidimai | Angioneurozinė edema (žr. 4.4 skyrių), daugiaformė eritema, psoriazė, dermatitas, dilgėlinė | Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė*3, eritromelalgija**, purpura, egzema, aknė, odos sausumas Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai | | | | Artralgija, mialgija, raumenų silpnumas | Nugaros skausmas, galūnių skausmas, kaulų skausmas, osteoartritas, raumenų spazmai, generalizuota miastenija**8 Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | Poliurija | Azotemija | Ūminis inkstų nepakankamumas* (taip pat žr. 4.4 skyrių) | Poliakiurija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | | | | Ginekomastija, erekcijos disfunkcija | Galaktorėja** Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | Krūtinės skausmas | | Nuovargis, astenija, periferinė edema, edema | Karščiavimas, neįprasta savijauta, bendras negalavimas Tyrimai | | | | Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, padidėjusi kalio koncentracija kraujyje, transaminazių aktyvumo kraujyje padidėjimas, imunoglobulino padidėjimas, gama gliutamiltansferazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas kraujyje, lipazės kiekio padidėjimas | Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje*4, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje*4, prolaktino kiekio padidėjimas** *Apie šias reakcijas buvo pranešta vartojant kitų AKF inhibitorių klasei priklausančių vaistinių preparatų. **nurodo, apie kurias nepageidaujamas reakcijas dar nebuvo gauta pranešimų vartojant Tarka, tačiau kurios yra bendrai priskirtinos kalcio kanalų blokatoriams fenilalkilaminams. 1 Pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, stebėta pavienių hemolizinės anemijos atvejų. 2 Buvo gauta pranešimų apie atskirus aritmijos ir miokardo infarkto atvejus esant hipotenzijai ir vartojant AKF inhibitorių. 3 Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., toksinė epidermio nekrolizė, gali pasireikšti kartu su karščiavimu, raumenų ir sąnarių skausmu, eozinofilija ir antikūnų prieš branduolio antigenus kiekio padidėjimas. 4 Ypač, kai yra inkstų, širdies nepakankamumas ir renovaskulinė hipertenzija. Šie patologiškai padidėję tyrimų rodikliai normalizuojasi nutraukus vartojimą. 5 Ilgalaikio vartojimo atveju, labai retas ir išnyksta nutraukus gydymą. 6 Gautas vienas poregistracinis pranešimas apie paralyžių (tetraparezę), susijusį su kartu vartojamais verapamiliu ir kolchicinu. Verapamilio ir kolchicino kartu vartoti nerekomenduojama (taip pat žr. 4.5 skyrių). 7 Kartais pradėjus vartoti AKF inhibitorių pasireiškė simptominė ar sunki hipotenzija. Tai ypač pasireiškia tam tikrose rizikos grupėse, pvz., pacientams, kuriems stimuliuojama renino – angiotenzino - aldosterono sistema. Pacientams, kuriems yra krūtinės angina ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas ir kurie gydomi verapamiliu, hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą ar insultą. 8 Kai kuriais atvejais gali pasireikšti ekstrapiramidinis sutrikimas (pvz., Parkinsono liga, choreoatetozė, distonija). Iš patirties žinoma, kad šie simptomai išnyksta nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Buvo pavienių pranešimų apie generalizuotos miastenijos, miasteninio sindromo (pvz., Lambert-Eaton sindromo) ir progresuojančios Duchenne raumenų distrofijos atvejus. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.