TAZEPAM

Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo ir gydymo trukmės. Dozavimas Dozavimas ir gydymo trukmė nustatomi kiekvienam pacientui individualiai. Suaugę žmonės Nerimui šalinti reikia gerti 3 - 4 kartus per parą po 10 – 30 mg. Didžiausia paros dozė yra 120 mg. Nerimo sukeltai nemigai šalinti reikia gerti 1 val. prieš miegą 10 – 20 mg. Prireikus gydytojas paros dozę gali didinti net iki 50 mg. Alkoholio nutraukimo sindromui šalinti reikia gerti 3 – 4 kartus per parą po 10 – 30 mg. Senyviems ≥ 65 metų pacientams Iš pradžių rekomenduojama gerti 3 kartus per parą po 10 mg. Prireikus gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y. 10 – 20 mg, kurią reikia gerti 3 – 4 kartus per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Įprastinę suaugusio žmogaus dozę rekomenduojama mažinti, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Įprastinę suaugusio žmogaus dozę rekomenduojama mažinti, atsižvelgiant į kepenų funkcijos sutrikimo sunkumą. Vaikų populiacija TAZEPAM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Vaikams ir paaugliams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams oksazepamo vartoti draudžiama (žr. 4.3 sk.). Gydymo trukmė Vaisto reikėtų vartoti tam tikrą laiką (paprastai ne ilgiau kaip 4 savaites). Vaistiniu preparatu gydant ilgai, gali atsirasti priklausomumas. Staiga nutraukti preparato vartojimą nepatariama. Jei gydymas baigiamas, prižiūrint gydytojui dozė mažinama laipsniškai. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, gali sutrikti miegas, nuotaika, atsirasti sumišimas ir padidėti dirglumas. Labai pavojinga oksazepamo vartojimą nutraukti staiga, ypač jei ilgai buvo gydoma didele jo doze. Tokiu atveju nutraukimo sindromo simptomai gali būti daug sunkesni. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Oksazepamo galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Jei ligoniui nustatomas psichikos sutrikimas ar depresija, kol nepradėtas reikiamas šių ligų gydymas, oksazepamo vartoti negalima. Preparato reikia vartoti atsargiai ligoniams, sergantiems kvėpavimo sistemos, kepenų ar (arba) inkstų veiklos nepakankamumu. Vyresniems negu 65 metų žmonėms oksazepamo reikia vartoti atsargiai. Pastebėta, kad pagyvenusiems žmonėms, pacientams, kuriems yra širdies veiklos ar lėtinis inkstų nepakankamumas, sumažėjusi kepenų kraujotaka, nutukusiems ir kai kuriems intensyviosios pagalbos skyriuje gydomiems ligoniams vaistas gali sukelti stipresnį ir ilgesnį poveikį, todėl nustatant dozę į minėtas aplinkybes reikia atsižvelgti. Jei oksazepamo vartojama ilgai, laipsniškai mažėja jo sukeliamas poveikis, kadangi organizmas prie vaistinio preparato pripranta. Ilgalaikis preparato vartojimas gali sukelti fizinį ir psichinį priklausomumą, staigus jo nutraukiamas – nutraukimo sindromą. Jam yra būdingas psichinis ir motorinis sujaudinimas, padidėjęs nerimas ir vegetacinių funkcijų sutrikimas. Jeigu oksazepamu ligonis gydomas ilgai, rekomenduojama reguliariai tikrinti kraujo ląstelių kiekybinę sudėtį ir kepenų veiklos rodmenis. Jei atsiranda paradoksinė reakcija, oksazepamo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Kadangi oksazepamas gali sąveikauti su kitais vaistais, jų leidžiama vartoti kartu tik prieš tai pasitarus su gydytoju. Gydymo oksazepamu metu ir jį baigus, tris dienas draudžiama gerti svaigalų. Rizika, vartojant kartu su opioidais Kartu vartojant TAZEPAM ir opioidų gali pasireikšti sedacija, kvėpavimo slopinimas, koma ir mirtis. Dėl šių rizikų, raminamųjų vaistinių preparatų, tokių kaip benzodiazepinų ar į juos panašių vaistinių preparatų, pvz., TAZEPAM, derinio su opioidais reikia skirti tik tiems pacientams, kuriems negalima taikyti alternatyvių gydymo metodų. Jeigu priimamas sprendimas skirti TAZEPAM kartu su opioidais, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę, o gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė (taip pat žr. 4.2 skyriuje pateikiamas bendrąsias dozavimo rekomendacijas). Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimo ir sedacijos požymių bei simptomų. Šiuo atveju primygtinai rekomenduojama informuoti pacientus ir jų globėjus (jei yra) apie šiuos simptomus (žr. 4.5 skyrių). Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis ir jo intensyvumas priklauso nuo paciento individualaus jautrumo vaistui bei vaisto dozės, paprastai būna nesunkus ir praeina nutraukus gydymą. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujo ląstelių kiekybinės sudėties pokyčiai, įskaitant leukocitopeniją ir agranulocitozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: alerginės odos reakcijos. Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas: paradoksinė reakcija, įskaitant neramumą, nemigą, per didelį sujaudinimą ir agresyvumą, raumenų drebulį. Jei pacientas yra pagyvenęs, serga psichikos liga ar išgėrė alkoholio, tokių pokyčių atsiranda daug dažniau. Kelias savaites vartojamas oksazepamas gali sukelti priklausomumą, staigus jo vartojimo nutraukimas – nutraukimo sindromą. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: mieguistumas, psichinės veiklos susilpnėjimas, galvos skausmas, svaigulys, sumišimas, drebulys, judesių koordinacijos sutrikimas, kalbos sutrikimas (kalba tampa neaiški); atminties pablogėjimas. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: diplopija, vaizdo ryškumo sumažėjimas. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: aritmija. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: nežymiai sumažėjęs kraujo spaudimas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kvėpavimo slopinimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimas, pilvo pūtimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: kepenų veiklos sutrikimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: šlapimo nelaikymas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnis nežinomas: mėnesinių sutrikimas, lytinio potraukio susilpnėjimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: bendras silpnumas, retkarčiais nualpimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).