TENAXUM

Dozavimas Suaugusiesiems, įskaitant senyvus Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė. Ji geriama ryte. Jeigu po mėnesio kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima didinti ir gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą (vieną tabletę ryte, kitą vakare), valgio pradžioje. Kadangi TENAXUM tabletės toleruojamos gerai, jomis galima gydyti ir hipertenzija sergančius senyvus žmones bei cukriniu diabetu sergančiuosius pacientus. Vaikų populiacija Duomenų apie vaikų gydymą nėra, todėl gydymas TENAXUM vaikams nerekomenduojamas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 15 ml/min., dozės keisti nereikia. Vaistinio preparato reikia vartoti neribotą laiką. Prireikus gydymas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę, tačiau net vartojimą nutraukus staigiai atoveiksmio reakcija neturėtų pasireikšti. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Gydymo staiga nenutraukite, dozę mažinkite palaipsniui. TENAXUM, kaip ir kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, gydomus ligonius, kuriems neseniai buvo kraujagyslių ligos komplikacijų (smegenų insultas, miokardo infarktas), būtina periodiškai tirti. Kadangi yra rizika, jog rilmenidinas gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir sukelti bradikardiją, reikia atidžiai apsvarstyti, ar pradėti juo gydyti pacientus, kuriems jau yra pasireiškusi bradikardija arba turinčius bradikardijos rizikos veiksnių (pvz., senyvus pacientus, pacientus, kuriems pasireiškia sinusinio mazgo silpnumo sindromas, atrioventrikulinė blokada, prieš pradedant gydymą yra pasireiškęs širdies nepakankamumas arba bet kuri būklė, kuriai esant, širdies susitraukimų dažnis yra palaikomas pernelyg didelio simpatinės sistemos aktyvumo). Reikia stebėti tokių pacientų širdies susitraukimų dažnį, ypač per pirmąsias 4 gydymo savaites. Vartojant TENAXUM, alkoholio gerti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių). Nerekomenduojama TENAXUM vartoti kartu su beta blokatoriais, skiriamais širdies nepakankamumo atveju (bisoprololiu, karvediloliu, metoprololiu) (žr. 4.5 skyrių). Nerekomenduojama TENAXUM vartoti kartu su MAO inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių). Dėl ortostatinės hipotenzijos galimybės vyresnio amžiaus pacientus reikėtų perspėti dėl padidėjusios nukritimo galimybės. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. TENAXUM tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Vartojant 1 mg dozę vieną kartą per parą, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu šalutinio poveikio dažnis prilygsta dažniui, nustatytam vartojant placebą. Palyginamųjų klinikinių tyrimų metu, vartojant po 2 mg TENAXUM per parą, palyginti su klonidino 0,15–0,30 mg per parą doze arba su alfa metildopa 500–1000 mg per parą doze, nustatyta, kad šalutinio poveikio dažnis buvo reikšmingai mažesnis, negu vartojant klonidiną arba alfa metildopa. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės | Dažnis | Taikomas terminas Psichikos sutrikimai | Dažni | Nerimas Psichikos sutrikimai | Dažni | Depresija Psichikos sutrikimai | Dažni | Nemiga Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Mieguistumas Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Galvos svaigimas Širdies sutrikimai | Dažni | Sustiprėjusio širdies plakimo pojūtis Širdies sutrikimai | Dažnis nežinomas | Bradikardija Kraujagyslių sutrikimai | Dažni | Galūnių šalimas Kraujagyslių sutrikimai | Nedažni | Karščio pylimas Kraujagyslių sutrikimai | Nedažni | Ortostatinė hipotenzija Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Viršutinės pilvo dalies skausmas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Burnos džiūvimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Viduriavimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Vidurių užkietėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažni | Pykinimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažni | Niežulys Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažni | Išbėrimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Dažni | Raumenų spazmai Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Dažni | Seksualinė disfunkcija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažni | Astenija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažni | Nuovargis Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažni | Pabrinkimai Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).