Terbinafin-ratiopharm

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

kremas

Stiprumai

10 mg/g

Gamintojas

ratiopharm GmbH

ATC kodas

D01AE15

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

Variantai (2)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
10 mg/gkremas15 g N1, 7,5 g N1, 30 g N1OTCRegistruotas
Neberegistruoti variantai (1)
StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
10 mg/gkremas15 g N1OTCPasibaigęs

DUK apie Terbinafin-ratiopharm

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Nėra klinikinės patirties dėl terbinafino vartojimo nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisiaus vystymuisi neparodė . Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremo negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai yra būtina. Žindymas Terbinafinas yra išskiriamas su žindyvės pienu. Po vietinio vartojimo stebimas tik labai nedidelis sisteminis poveikis (žr. 5.2 skyrių). Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremo negalima vartoti žindymo metu, išskyrus atvejus, kai tai yra būtina. Kūdikiams neturi būti leidžiama kontaktuoti su šiuo preparatu tepamu odos plotu, įskaitant krūtis. Vaisingumas Tyrimais su gyvūnais terbinafino poveikio vaisingumui nenustatyta.

Ar galima vairuoti vartojant Terbinafin-ratiopharm?

Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremas poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturi.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

Cetilo alkoholis, cetostearilo alkoholis ir benzilo alkoholis

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „10 mg/g kremas"

Sudėtyje yra etanolio (alkoholio)

Veikliosios medžiagos

  • Terbinafino hidrochloridas — 10 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Cetilo alkoholis (0 mg)
  • Cetostearilo alkoholis (80 mg)
  • Benzilo alkoholis (10 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „10 mg/g kremas"

Indikacijos

Odos infekcija sukelta: - dermatofitų, tokių kaip Trichophyton (pvz.: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ir Epidermophyton floccosum. - mieliagrybių, daugiausia Candida genties (pvz.: Candida albicans). Įvairiaspalvė dedervinė, sukelta Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Suaugę ir paaugliai (>12 metų amžiaus). Gydymo trukmė ir dažnis: Pėdos grybelis: vieną kartą per parą savaitę laiko. Blauzdos grybelis ir liemens grybelis: vieną kartą per parą savaitę laiko. Odos kandidozė: vieną kartą per parą 1-2 savaites. Įvairiaspalvė dedervinė: vieną ar du kartus per parą 2 savaites Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremas gali būti tepamas vieną ar du kartus per parą. Oda turi būti sausa ir švari. Kremas turi būti tepamas ant pažeistos ir aplinkinės odos plonu sluoksniu ir tada švelniai įtrinamas. Jei infekcija yra raukšlėse (po krūtimi, tarpupirščiuose, sėdmenų raukšlėje arba kirkšnyje), po kremo užtepimo odą galima uždengti steriliu marlės gabalėliu, ypatingai naktį. Simptomų palengvėjimas dažniausiai atsiranda per kelias paras. Nereguliarus vaisto vartojimas arba ankstyvas nutraukimas padidina simptomų pasikartojimo riziką. Jei per dvi savaites nestebima pagerėjimo, diagnozė turi būti svarstoma iš naujo. Vyresnio amžiaus pacientai: Nėra jokių indikacijų, kad vyresnio amžiaus pacientams būtų reikalinga kitokia dozė arba duomenų, kad jiems pasireiškė kitokie nepageidaujami poveikiai nei stebėti jaunesniems pacientams. Vaikai: Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka. Vartojimo vaikams patirties yra nedaug.

Specialūs įspėjimai

Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremas yra skirtas tik išoriniam vartojimui. Sąlyčio su akimis turi būti vengiama. Gali atsirasti akių dirginimo požymių. Įvykus atsitiktiniam sąlyčiui su akimis, gerai išplaukite jas tekančiu vandeniu. Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Pagalbinės medžiagos Cetilo alkoholis, cetostearilo alkoholis ir benzilo alkoholis Cetostearilo alkoholis ir cetilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir nesunkų vietinį sudirginimą.

Nepageidaujamas poveikis

Vartojimo vietoje gali būti tokie vietiniai simptomai, kaip niežulys, odos pleiskanojimas, skausmingumas, dirginimas, pigmentacijos pakitimai, deginimo pojūtis, paraudimas, šašas ir kiti. Šiuos nekenksmingus požymius reikia skirti nuo padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant išbėrimą, kuris pasitaikė pavieniais atvejais; tuomet vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jei vaisto atsitiktinai patektų į akis, terbinafinas gali sukelti akių dirginimo požymius. Retais atvejais grybelių sukeltos ligos požymiai gali pablogėti. Nepageidaujamas poveikis žemiau klasifikuojamas pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) Labai reti (<1/10000) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas* (alerginės reakcijos, tokios kaip niežulys, bėrimas, pūslinis dermatitas ir dilgėlinė). Akių sutrikimai Reti: akių sudirginimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: odos pleiskanojimas, niežulys. Nedažni: odos pažeidimas, šašas, odos pokyčiai, pigmentacijos sutrikimas, eritema, deginimo pojūtis. Reti: odos sausumas, kontaktinis dermatitas, egzema. Dažnis nežinomas: bėrimas*. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: skausmas, dirginimas vartojimo vietoje. Reti: ligos pablogėjimas. *pagal duomenis patekus vaistui į rinką. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS