Thioctacid HR

Gydant tiokto rūgštimi, pacientams nustatyta autoimuninio insulino sindromo (AIS) atvejų. Gydant tiokto rūgštimi, pacientai, turintys tokius žmogaus leukocitų antigeno alelius, kaip HLA-DRB1*04:06 ir HLA-DRB1*04:03, labiau linkę susirgti AIS. HLA-DRB1*04:03 alelis (imlumo AIS rizikos koeficientas – 1,6) ypač paplitęs tarp europidų rasės žmonių, daugiau pietinėje, nei šiaurinėje Europoje, o HLA-DRB1*04:06 alelis (imlumo AIS rizikos koeficientas – 56,6) ypač paplitęs tarp japonų ir korėjiečių pacientų. Į AIS galimybę reikėtų atsižvelgti atliekant diferencinę spontaninės hipoglikemijos diagnostiką tiokto rūgštimi gydomiems pacientams (žr. 4.8 skyrių). Reguliarus alkoholio vartojimas reikšmingai padidina neuropatijos atsiradimo bei jos progresavimo pavojų, todėl gali sumažinti Thioctacid HR veiksmingumą. Diabetine polineuropatija sergantiems pacientams rekomenduojama atsisakyti alkoholio. Toks nurodymas tinka ir laikotarpiais, kurių metu neskiriamas gydymas Thioctacid HR. Pavartojus Thioctacid HR gali pakisti šlapimo kvapas, tačiau tai yra kliniškai nereikšminga.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas. Labai reti: vėmimas, virškinimo trakto skausmai bei viduriavimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: alerginės reakcijos pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė ir niežulys. Dažnis nežinomas: autoimuninis insulino sindromas (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai Dažni: svaigulys. Labai reti: skonio pojūčio pokytis. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti: sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (dėl pagerėjusio gliukozės pasisavinimo). Dėl šios priežasties buvo hipoglikemijai būdingų simptomų, pvz., galvos svaigimo, sustiprėjusio prakaitavimo, galvos skausmo bei matymo sutrikimo, atvejų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.