Thrombo ASS

Dozavimas Suaugusieji Miokardo infarkto rizikos mažinimas sergantiesiems krūtinės angina: 75-300 mg acetilsalicilo rūgšties per parą. Antrinė miokardo infarkto profilaktika: 75-300 mg acetilsalicilo rūgšties per parą. Trombozės profilaktika po vainikinių arterijų nuosrūvio operacijos: 75-300 mg acetilsalicilo rūgšties per parą. Antrinė profilaktika po praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio (PSIP) ir insulto: 50-300 mg acetilsalicilo rūgšties per parą. Vaikų populiacija Thrombo ASS nėra skirtas vartoti vaikams iki 16 metų, nes nėra aktualių indikacijų. Jaunesni kaip 12 metų vaikai vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, gali vartoti tik gydytojo nurodymu (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtytas, užsigeriant trupučiu skysčio, valgio metu arba tarp valgymų tokiu pačiu paros metu. Vartojant skrandyje neirias tabletes, sumažėja acetilsalicilo rūgšties lokalus nepageidaujamas poveikis skrandžiui. Siekiant nesuardyti tabletės plėvelės, tablečių dalyti negalima. Vartojimo trukmė Ilgalaikis gydymas mažiausia galima doze.

Atsargumo reikia laikytis šiais atvejais: esant kito pobūdžio, nei nurodyta 4.3 sk., alergijai (pvz.: esant odos išbėrimui, niežuliui, dilgėlinei); sergant bronchine astma, šienlige, esant nosies gleivinės paburkimui (nosies polipams), sergant lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis; vartojant kartu su vaistiniais preparatais, mažinančiais kraujo krešumą (pvz.: kumarino preparatais, heparinu, išskyrus atvejus, kai gydoma mažomis heparino dozėmis); esant paveldimai gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stokai (hemolizinė anemija); esant skrandžio ir žarnų sutrikimams (pvz., sergant gastritu); esant anamnezėje duomenims apie skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opaligę ar kraujavimą iš virškinimo trakto; esant inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimui. Prieš atliekant planinę operaciją (netgi nedidelės apimties, pvz., odontologinę), gydytojas turi būti informuotas apie Thrombo ASS vartojimą; reikia įvertinti acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijos slopinimui. Gali pailgėti kraujavimo laikas. Reikia vengti vartoti kartu kitus salicilatus, nesteroidinius uždegimą slopinančius vaistus ir vaistus reumatui gydyti. Kai vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dozės keletą metų, negalima paneigti galimų inkstų pažeidimų. Todėl reguliariai reikia tirti inkstų funkciją. Jei pacientui numatoma vartoti trombolizinių vaistų, reikia stebėti dėl galimų išorinio ar vidinio kraujavimo (pvz., mėlynių) simptomų. Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą. Turintiems polinkį podagrai pacientams tai gali sukelti podagros priepuolius. Pavieniais atvejais karščiuojantiems vaikams ir paaugliams pasitaikė gyvybei pavojingų komplikacijų (Reye sindromas). Užsitęsus vėmimui, netekus skysčių, esant sąmonės pritemimui, atsiradus traukulių būtinas skubus intensyvus gydymas. Vartojant acetilsalicilo rūgštį, Reye sindromo rizika gali padidėti, tačiau priežastinio ryšio su tam tikrų vaistinių preparatų vartojimu nenustatyta. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija. Kraujavimas iš nosies, dantenų, kraujosruvos odoje gali būti susiję su pailgėjusiu kraujavimo laiku. Šis poveikis gali trukti 4-8 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios. Retai arba labai retai pasitaiko sunkus kraujavimas, pavieniais atvejais pavojingas kraujavimas, pvz., kraujo išsiliejimas į smegenis, ypač kai pacientas serga nekontroliuojama hipertenzija ir (arba) kartu vartoja vaistus, mažinančius krešumą; tai gali būti pavojinga gyvybei. Pacientams, kuriems nustatyta sunki gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka, pasitaikė hemolizė ir hemolizinė anemija. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos ir bronchų spazmas, odos reakcijos. Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (eksudacinė daugiaformė eritema pavieniais atvejais), gali būti su sumažėjusiu kraujospūdžiu, dusuliu, anafilaksine reakcija ir angioneurozine edema, ypač sergantiems astma pacientams. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti: hipoglikemija. Acetilsalicilo rūgštis mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą. Turintiems polinkį podagrai pacientams tai gali sukelti podagros priepuolius. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos skausmas, svaigimas (vertigo), sumišimas, gali būti perdozavimo simptomai, ypač vaikams ir senyviems pacientams (žr. 4.9 skyrių). Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: klausos sutrikimai, ūžesys gali būti perdozavimo simptomai, ypač vaikams ir senyviems pacientams (žr. 4.9 skyrių). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti: sukeltas bronchinės astmos priepuolis. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: rėmuo, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas, taip pat slaptas kraujavimas iš virškinimo trakto. Nedažni: kraujavimas iš virškinimo trakto ir opos, kurios gali sukelti perforaciją ir virškinimo trakto uždegimą. Sunkaus kraujavimo požymiai gali būti juodos išmatos arba vėmimas su krauju. Ilgai vartojus Thrombo ASS dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto gali būti geležies stokos anemija. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujo plazmoje. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: ilgai vartojant dideles dozes – inkstų pažeidimai. Dažnis nežinomas: ūminis inkstų nepakankamumas. Didinant dozę nepageidaujamas poveikis – stipresnis. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).