Torasemide Auxilia [Torasemide SANUS]

Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų Įprastinė geriamoji dozė yra 5 mg  torazemido vieną kartą per parą. Dažniausiai ši dozė yra ir palaikomoji dozė. Torazemido 10 mg dozė skiriama vartoti, kai įprastinės 5 mg  torazemido paros dozės nepakanka. Tokiais atvejais, atsižvelgiant į būklės sunkumą, vartojama 10 mg per parą dozė, prireikus dozę galima iš lėto didinti iki 20 mg per parą. Vaikų populiacija Torasemide Auxilia saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 12 metų neištirtas. Todėl vaikai ir paaugliai iki 12 metų neturėtų būti gydomi torazemidu (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams Specialaus dozės koregavimo šios grupės pacientams nereikia. Apie vaistinio preparato vartojimą senyviems pacientams ir jaunesniems pacientams gydyti išsamių tyrimo duomenų nėra. Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi Esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai, nes  torazemido koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia gerti rytais, jas nuryjant nesukramtytas su nedideliu kiekiu skysčio. Torazemido biologinis pasisavinimas nuo maisto nepriklauso. Torasemide Auxilia paprastai vartojamas ilgalaikiam gydymui arba kol edema išnyks.

Kadangi nepakanka patyrimo, torazemido netinka vartoti esant: - podagrai, - širdies ritmo sutrikimams (sinoatrialinė blokada, II laipsnio arba III laipsnio (pilnutinė) atrioventrikulinėblokada); - patologiškai pakitus rūgščių ir šarmų pusiausvyrai, - vartojant ličio preparatus, aminoglikozidus arba cefalosporinus; - patologiškai pakitusiai kraujo ląstelių sudėčiai (pvz., trombocitopenijai, anemijai pacientams nesant inkstų nepakankamumo); - inkstų funkcijos sutrikimui dėl nefrotoksinių medžiagų poveikio; - jaunesniems nei 12 metų vaikams. Ilgai gydant  torazemidu, reikia reguliariai tirti elektrolitų, ypač kalio, koncentraciją kraujyje. Reguliariai taip pat reikia kontroliuoti gliukozės, šlapalo ir lipidų koncentraciją kraujyje. Kadangi gali padidėti gliukozės koncentraciją kraujyje, pacientams, kuriems nustatytas cukrinis diabetas arba jo latentinė forma, patariama kontroliuoti angliavandenių apykaitą. Taip pat reikia reguliariai tikrinti kraujo ląstelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) skaičių. Senyvus pacientus ir visus kitus pacientus vaistinio preparato vartojimo pradžioje, reikia stebėti dėl elektrolitų netekimo, kraujo koncentracijos pakitimo požymių. Torasemide Auxilia vartojimas gali lemti teigiamus dopingo mėginių rezultatus. Kai Torasemide Auxilia piktnaudžiaujama dopingo tikslais, jo poveikio sveikatai nuspėti neįmanoma; todėl negalima atmesti kenksmingo poveikio sveikatai. Torasemide Auxilia sudėtyje yra laktozės monohidrato Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: sumažėjęs trombocitų, eritrocitų ir (arba) leukocitų skaičius. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: alerginės reakcijos (pvz., niežėjimas, išbėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai), sunkios odos reakcijos. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnas: metabolinės alkalozės intensyvumo padidėjimas, šlapimo rūgšties ir gliukozės, taip pat lipidų (trigliceridų, cholesterolio) koncentracijos padidėjimas kraujyje, hipokalemija (ribojant kalio kiekį maiste, vemiant, viduriuojant, po intensyvaus vidurius laisvinančių vaistinių preparatų vartojimo, taip pat pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų funkcijos sutrikimu). Skeleto-raumenų, jungiamojo audinio ir kaulų sutrikimai Dažnas: raumenų mėšlungis (ypač gydymo pradžioje) Gali atsirasti vandens ir elektrolitų apykaitos pusiausvyros sutrikimai - hipovolemija, hipokalemija ir (arba) hiponatremija, - priklauso nuo vaistinio preparato dozės ir gydymo trukmės. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Labai retas: dėl kraujo koncentracijos sutrikimų gali būti tromboembolinių komplikacijų, gali sutrikti orientacija, atsirasti hipotenzija, širdies veiklos ir kraujotakos sutrikimai (įskaitant širdies ir smegenų išemiją). Todėl gali sutrikti širdies ritmas, ištikti krūtinės anginos priepuolis, ūminis miokardo infarktas arba sinkopė. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai (pvz., netenkama apetito, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, ), ypač vartojimo pradžioje. Retas: Seilių sekrecijos sutrikimai Labai retas: pankreatitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnas: padidėjusi kai kurių kepenų fermentų (gama-GT) koncentracija kraujyje. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnas: kreatinino ir šlapalo koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas. Pacientams, kuriems yra šlapinimosi sutrikimai padidėjus šlapimo gamybai, gali sukelti šlapimo susilaikymą ir šlapimo pūslės išsiplėtimą (dilataciją). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, silpnumas (ypač vaistinio preparato vartojimo pradžioje). Nedažnas: burnos džiūvimas, parestezijos. Labai retas: regėjimo sutrikimas, ūžesys ausyse (tinnitus), klausos praradimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.