Torasemide STADA

Dozavimas Torasemide STADA 2,5 mg tabletės pirminei hipertenzijai gydyti Gydymas pradedamas 2,5 mg torazemido doze vieną kartą per parą. Antihipertenzinis torazemido poveikis lėtai pradeda reikštis pirmąją savaitę ir stipriausias poveikis pasiekiamas ne vėliau kaip po maždaug 12 savaičių. Jei po 12 savaičių gydymo 2,5 mg torazemido paros doze kraujospūdis netampa normalus, paros dozę galima padidinti iki 5 mg torazemido. Papildomas kraujospūdį mažinantis poveikis dėl dozės padidinimo yra tikėtinas, ypač tuo atveju, jei iš pradžių kraujospūdis buvo labai aukštas (diastolinis kraujospūdis didesnis nei 115 mmHg) ir yra sutrikusi inkstų funkcija. Pasiekus 5 mg torazemido paros dozę, ji neturi būti toliau didinama, nes tokiu atveju tolesnis kraujospūdžio sumažėjimas nėra tikėtinas. Torasemide STADA 5 mg; 10 mg; 20 mg edemai ir (arba) skysčio kaupimuisi, atsiradusiems dėl širdies nepakankamumo, gydyti Gydymas pradedamas 5 mg torazemido paros doze. Tokia dozė paprastai yra ir palaikomoji dozė. Torazemido 10 mg dozė skiriama vartoti, kai įprastinės 5 mg  torazemido paros dozės poveikis nėra pakankamas. Jeigu poveikis išlieka nepakankamas, paros dozę galima didinti iki 20 mg torazemido, atsižvelgiant į klinikinės būklės sunkumą. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Dozės koregavimo rekomendacijų senyviems pacientams nėra. Vis dėlto palyginamųjų vartojimo senyviems pacientams ir jaunesniems pacientams tyrimų nepakanka. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Torazemido draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra hepatinė koma ar prekoma (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kure serga kepenų nepakankamumu, vaistinio preparatao turi būti skiriama atsargiai, nes  torazemido koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Torazemido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Todėl vaikai ir paaugliai iki 18 metų neturi būti gydomi torazemidu (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia gerti ryte, nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Torazemido biologinis prieinamumas nepriklauso nuo maisto vartojimo. Torazemido paprastai skiriama ilgalaikiam gydymui arba iki tol, kol išnyksta edema.

Torazemidas neturi būti skiriamas, jeigu: yra podagra; yra širdies ritmo sutrikimai (pavyzdžiui, sinoatrialinė blokada, 2 arba 3 laipsnio atrioventrikulinė blokada); yra patologinių rūgščių ir šarmų pusiausvyros pokyčių; tuo pat metu taikomas gydymas ličiu, aminoglikozidais ar cefalosporinais; yra patologinių kraujo ląstelių skaičiaus pokyčių (pavyzdžiui, trombocitopenija ar anemija pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo); yra inkstų nepakankamumas dėl nefrotoksinių medžiagų poveikio; pacientas yra jaunesnis nei 18 metų vaikas. Kadangi gali padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, pacientams, kuriems nustatytas kliniškai pasireiškęs cukrinis diabetas arba latentinė jo forma, rekomenduojama atidžiai stebėti angliavandenių apykaitą. Ypač gydymo pradžioje bei senyviems pacientams reikia stebėti, ar neatsiranda elektrolitų netekimo ir kraujo koncentracijos sutrikimo požymių. Ilgai gydant  torazemidu, reikia reguliariai tirti elektrolitų pusiausvyrą, ypač kalio koncentraciją kraujo serume. Reikia reguliariais intervalais tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, šlapimo rūgšties, karbamido, kreatinino ir lipidų koncentraciją kraujyje bei kraujo ląstelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) skaičių. Netinkamo vartojimo dopingo tikslais poveikis Torazemido vartojimas gali lemti teigiamus dopingo testų rezultatus. Dopingo tikslais vartojamo torazemido pasekmių sveikatai neįmanoma numatyti, todėl negalima paneigti didelės rizikos sveikatai. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Gydymo torazemidu metu stebėtos ir praneštos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnas | Nedažnas | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | | Hemokoncentracija, trombocitopenija, eritropenija ir (arba) leukopenija (žr. 4.4 skyrių). Imuninės sistemos sutrikimai | | | Alerginės reakcijos. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolinės alkalozės padidėjimas, hiperglikemija, hipokalemija (jei laikomasi mažo kalio kiekio dietos, vemiama, viduriuojama, piktnaudžiaujama vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais arba yra lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas). Vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai (poveikis priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės), ypač, pavyzdžiui, hipovolemija, hipokalemija ir (arba) hiponatremija (žr. 4.4 skyrių). | | Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas, svaigimas (vertigo) (ypač gydymo pradžioje). | Parestezija. | Sinkopė, galvos smegenų išemija, sumišimas. Akių sutrikimai | | | Regos sutrikimas. Ausų ir labirintų sutrikimai | | | Ūžesys ausyse (tinnitus), apkurtimas. Širdies sutrikimai | | | Miokardo išemija, aritmijos, krūtinės angina, ūminis miokardo infarktas. Kraujagyslių sutrikimai | | | Tromboembolijos komplikacijos, hipotenzija, širdies ir centrinės kraujotakos sutrikimai. Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, apetito stoka, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas (ypač gydymo pradžioje). | Sausa burna (kserostomija). | Pankreatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | Alerginės odos reakcijos (pavyzdžiui, niežėjimas, egzantema), jautrumo šviesai reakcijos, sunkios odos reakcijos. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmai (ypač gydymo pradžioje). | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | Pacientams, kuriems yra sutrikęs šlapinimasis, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas gali sukelti šlapimo susilaikymą ir šlapimo pūslės pertempimą. | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis, astenija (ypač gydymo pradžioje). | | Tyrimai | Šlapimo rūgšties ir lipidų (trigliceridų, cholesterolio) koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), gamagliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas. | Šlapalo ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių). | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.