Torasemide Teva
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
5 mg · 10 mgGamintojas
Teva Pharma B.V.ATC kodas
C03CA04Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Torasemide (Torazemidas) — 10.0000 mg
Variantai (2)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | tabletės | N14, N112, N28, N30, N10, N100, N50 | Rx | Registruotas |
| 10 mg | tabletės | N50, N10, N30, N100, N14, N112, N28 | Rx | Registruotas |
DUK apie Torasemide Teva
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Torazemido poveikio žmogaus embrionui ir vaisiui tyrimų duomenų nėra. Tyrimai parodė, kad vaistinis preparatas teratogeninio poveikio žiurkėms nesukėlė, tačiau didelės jo dozės sukėlė deformacijas vaikingų triušių embrionams. Žindymas Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar torazemidas išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti. Kilpiniai diuretikai gali mažinti pieno gamybą. Gydymo torazemidu metu žindymą reikia nutraukti. Torazemido draudžiama vartoti nėštumo bei žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant Torasemide Teva?
Pacientus, vartojančius torazemidą, kaip ir kitus kraujospūdį keičiančius vaistus, reikia įspėti, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, jeigu jaučia galvos svaigimą ar panašių simptomų. Tai ypač taikytina gydymo pradžioje arba kai kartu pavartojama alkoholio.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „10 mg tabletės"
Veikliosios medžiagos
- Torazemidas — 10 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (116.88 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „10 mg tabletės"
Indikacijos
Torasemide 5 mg tabletės: Pirminė hipertenzija. Edema, atsiradusi dėl stazinio širdies nepakankamumo. Kepenų, plaučių ar inkstų edema. Torasemide 10 mg tabletės: Edema, atsiradusi dėl stazinio širdies nepakankamumo. Kepenų, plaučių ar inkstų edema.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfanilkarbamido dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Inkstų nepakankamumas, kai yra anurija Kepenų koma Hipotenzija Prieš tai buvusi hipovolemija Hiponatremija Hipokalemija Sunkus šlapinimosi sutrikimas (pvz., dėl prostatos hiperplazijos) Podagra Nėštumas ir žindymo laikotarpis Širdies aritmijos (pvz., sinoatrialinė blokada, antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada) Vartojimas kartu su aminoglikozidais ar cefalosporinais Inkstų funkcijos sutrikimas, sukeltas vaistų, pažeidžiančių inkstus
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiems Tik pirminės hipertenzijos atveju (Torasemide 5 mg tabletės): Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg torazemido vieną kartą per parą. Jeigu būtina, dozė gali būti padidinta iki 5 mg vieną kartą per parą. Tyrimai rodo, kad didesnės nei 5 mg dozės per parą papildomai kraujospūdžio nesumažins. Maksimalus poveikis stebimas po apytiksliai dvylikos savaičių nuolatinio gydymo. Edema Įprastinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Prireikus dozę galima laipsniškai didinti iki 20 mg vieną kartą per parą. Tam tikrais atvejais, buvo skiriama 40 mg torazemido per parą. Senyviems pacientams Specialiai dozės koreguoti nereikia. Inkstų funkcijos nepakankamumas Specialiai dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Torazemido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirtas.. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tablečių reikia gerti ryte, jų nekramtant, užsigeriant mažu kiekiu vandens.
Specialūs įspėjimai
Hipokalemiją, hiponatremiją, hipovolemiją ir šlapinimosi sutrikimus būtina koreguoti prieš gydymą. Kai ilgai gydoma torazemidu, rekomenduojama stebėti elektrolitų (ypatingai kalio kiekio) pusiausvyrą, gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų koncentraciją kraujyje. Bendro kraujo tyrimo forminių elementų (eritrocitų, leukocitų ir trombocitų) kiekis taip pat turi būti reguliariai tikrinamas. Reikia stebėti, ar neatsiranda, ypač gydymo pradžioje ir senyviems pacientams, elektrolitų netekimo ir hemokoncentracijos požymių. Kilpinių diuretikų vartojimas gali pagilinti hipotenziją. Jeigu gydymas yra būtinas, pacientams su hipotenzija bei edema, hipotenzija būtina sukontroliuoti prieš gydymą arba gydymo torazemidu metu. Patariama atidžiai stebėti pacientus, kurie linkę į hiperurikemiją ir podagrą. Kai yra latentinis ar kliniškai išreikštas cukrinis diabetas, reikia stebėti angliavandenių metabolizmą. Sunkumai dėl šlapinimosi Ypatingas atsargumas būtinas pacientams, kurie turi sunkumų dėl šlapinimosi, taip pat ir prostatos hipertrofijos atveju, todėl kad tokiems pacientams padidėja šlapimo susilaikymo rizika ir būtinas atidus stebėjimas. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir ascitu, bet koks gydymas diuretikais turi būti pradedamas ligoninėje. Tokiems pacientams per greitai pašalinus skysčius, gali paspartėti sunkių elektrolitų sutrikimų ir kepenų komos atsiradimas. Ypač atsargiai torasemido reikia vartoti pacientams, kuriems yra buvusi kepenų encefalopatija. Siekiant išvengti hipokalemijos ir metabolinės alkalozės, rekomenduojama kartu vartoti antialdosterono arba kalį sulaikančio vaistinio preparato. Pagalbinės medžiagos: Laktozė Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima. Natris Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases yra išvardytos pagal dažnio apibūdinimą (pacientų, kuriems gali pasitaikyti reakcija, skaičių) naudojant šias kategorijas: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) Labai retas (< 1/10000) Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Pastebėti šie nepageidaujami poveikiai: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: trombocitopenija, leukopenija, anemija. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: alerginės odos reakcijos (pvz., pruritas, egzantema). Dažnis nežinomas: sunkios odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinė alkalozė, skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (pvz., hipovolemija, hiponatremija, hipokalemija). Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas. Dažnis nežinomas: cerebralinė išemija, parestezija, konfūzinė būsena. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: akių pažeidimas. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: tinitas, kurtumas. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: dėl hemokoncentracijos gali būti hipotenzija, tromboembolinės komplikacijos, taip pat širdies bei centrinės nervų sistemos kraujotakos sutrikimų (įskaitant širdies išemiją). Tai gali sukelti ritmo sutrikimus, krūtinės anginos priepuolį, ūminį miokardo infarktą ar apalpimą.. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: embolija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: virškinimo trakto sutrikimas (pavyzdžiui, apetito praradimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas). Dažnis nežinomas: burnos džiūvimas, pankreatitas. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Nedažni: kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas (pavyzdžiui, gamma-glutamiltransferazės). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: jautrumo šviesai reakcija. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: raumenų spazmai. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: šlapimo susilaikymas ir šlapimo pūslės išsiplėtimas, pacientams, kuriems sutrikęs šlapinimasis (pvz., dėl prostatos hiperplazijos). Reti: šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimas, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, astenija. Tyrimai Nedažni: padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, lipidų kiekio padidėjimas (pvz., trigliceridų kiekio, cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais..
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS