Torasemide Zentiva

Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Edema dėl širdies ir kepenų nepakankamumo Individualus dozavimas. Įprastinė dozė yra 5-10 mg per parą, geriausia ryte, valgio metu. Jeigu būtina, dozė gali būti padidinta iki 20 mg per parą. Retais atvejais buvo skiriama 40 mg torazemido per parą. Hipertenzija Įprastinė dozė yra 2,5 mg per parą, geriausia ryte, valgio metu. Dozė neturėtų būti didinama anksčiau nei po 2 mėnesių gydymo. Maksimali dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Edema dėl inkstų funkcijos nepakankamumo Dozė parenkama individualiai, priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio. Jei įprastinė 20 mg paros dozė nesuteikia pakankamo poveikio, paros dozė gali būti padidinta iki 50 mg, o vėliau, jei būtina, laipsniškai didinama iki 200 mg vieną kartą per parą, geriausiai ryte, valgio metu. 200 mg dozė gali būti skiriama tik pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min. Maksimali paros dozė ilgalaikio gydymo metu yra 200 mg. Torazemidas gali būti skiriamas derinyje su beta adrenoblokatoriais ar AKF inhibitoriais, daugiau informacijos žr. 4.5 skyriuje. Vaikų populiacija Jaunesnių kaip 12 metų vaikų gydymo duomenų nėra. Vartojimo metodas Torasemide Zentiva skirtas vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti nesukramtytas su nedideliu kiekiu skysčio. Tabletes geriau vartoti rytais.

Vartojant torazemido gali pasireikšti elektrolitų ir skysčio trūkumas. Pacientai turi būti atidžiai stebimi, ypač gydymo pradžioje bei senyvi pacientai. Hipokalemiją, hiponatremiją, hipovolemiją ir hipovolemiją būtina koreguoti prieš gydymą. Prieš gydymo pradžią būtina koreguoti šlapinimosi sutrikimus (pvz., gerybinę prostatos hiperplaziją), nes yra padidėjusi ūminio šlapimo susilaikymo rizika. Širdies aritmijos (pvz., sinoatrialinė blokada, antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada). Ilgiau gydant torazemidu rekomenduojama reguliariai tikrinti elektrolitų pusiausvyrą kraujyje, ypatingai kalio (ypač pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas širdį veikiančiais glikozidais, gliukokortikoidais, mineralokortikoidais ar vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais), matuoti gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų kiekį kraujyje. Pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar ascitas, rekomenduojama gydymą diuretikais pradėti ligoninėje. Padidėjusi diurezė šiems pacientams gali sukelti sunkius elektrolitų pusiausvyros sutrikimus ir kepenų komą. Pacientams, kuriems yra buvusi hepatinė encefalopatija, torazemido reikia vartoti ypač atsargiai. Rekomenduojama kartu vartoti aldosterono antagonistų arba kalį tausojančių vaistinių preparatų, siekiant išvengti hipokalemijos ir metabolinės alkalozės. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurie turi polinkį į hiperurikemiją ar podagrą. Pacientams, sergantiems latentiniu ar akivaizdžiu cukriniu diabetu, reikia sekti angliavandenių apykaitą. Reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda, ypač gydymo pradžioje ir senyviems pacientams, elektrolitų netekimo ir kraujo koncentracijos sutrikimo požymių. Dėl gydymo torazemidu patirties stokos, reikia būti atsargiems, jeigu: yra patologinių rūgščių ir šarmų pusiausvyros pokyčių; kartu taikomas gydymas ličiu, aminoglikozidais ar cefalosporinu; yra nefrotoksinių medžiagų sukeltas inkstų funkcijos nepakankamumas; pacientai yra jaunesni kaip 12 metų vaikai. Laktozė Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Saugumo duomenų santrauka Bendras šalutinio poveikio dažnis yra apie 8 %. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas, nuovargis ir svaigulys. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases yra išvardytos ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Retas | Leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Sunkios odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson [Stivenso-Džonsono] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Nedažnas | Hiperglikemija, hipokalemija, cholesterolio padidėjimas, trigliceridų kraujyje padidėjimas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Retas | Hiponatremija Nervų sistemos sutrikimai | Dažnas | Svaigulys Nervų sistemos sutrikimai | Retas | Galūnių parestezija Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Smegenų išemija, sumišimas Ausų ir labirintų sutrikimai | Retas | Klausos netekimas, ūžesys Širdies sutrikimai | Retas | Miokardo infarktas, hipovolemija, širdies aritmija, krūtinės angina Kraujagyslių sutrikimai | Nežinomas | Embolija Virškinimo trakto sutrikimai | Nežinomas | Apetito stoka, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Nedažnas | Gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas Odos ir poodinių audinių sutrikimas | Retas | Egzantema, jautrumo šviesai reakcija, niežulys, dilgėlinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nedažnas | Raumenų spazmai, raumenų skausmas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Nedažnas | Šlapimo susilaikymas, šlapimo pūslės išsiplėtimas, hiperurikemija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Retas | Šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimas, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas | Galvos skausmas, nuovargis Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažnas | Astenija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Retas | Burnos sausmė Priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės, gali atsirasti vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai. Gali paūmėti metabolinė acidozė. Dėl kraujo koncentracijos sutrikimų gali pasitaikyti pavienių trombozės ir širdies bei centrinės nervų sistemos kraujotakos komplikacijų ir kraujotakos sutrikimų (įskaitant širdies ir smegenų išemiją), kurie gali sukelti, pavyzdžiui, aritmiją, krūtinės anginą, ūminį miokardo infarktą ar sinkopę. Buvo pranešta apie pavienius pankreatito, eritropenijos ir regos sutrikimų atvejus. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).