Toridium
Registruotas10 mg · tabletės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
10 mgGamintojas
Sandoz d.d.ATC kodas
C03CA04Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Torasemide (Torazemidas) — 10.0000 mg
DUK apie Toridium
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Klinikinė patirtis apie torazemido poveikį žmogaus gemalui ir vaisiui yra nepakankama. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, torazemidas prasiskverbia per placentą (žr. 5.3 skyrių). Be to, yra naujagimių trombocitopenijos rizika. Kol bus sukaupta daugiau patirties, nėštumo metu torazemido reikia vartoti tik esant įtikinamai indikacijai. Turi būti vartojama mažiausia įmanoma dozė. Diuretikai netinka įprastiniam hipertenzijos ir edemos gydymui nėštumo metu, kadangi jie gali pabloginti placentos perfuziją ir tokiu būdu vystymąsi gimdoje. Jeigu širdies ar inkstų nepakankamumo atveju torazemido turi būti skiriamas nėščiai moteriai, turi būti kruopščiai stebėti elektrolitų kiekį ir hematokritą, taip pat ir vaisiaus vystymąsi. Žindymas Informacija apie torazemido išskyrimą su pienu yra nepakankama. Negalima paneigti rizikos naujagimiui ir (arba) kūdikiui. Kilpiniai diuretikai gali mažinti pieno gamybą. Taigi, žindymo laikotarpiu torazemido vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Būtina apsispręsti dėl to, ar pertraukti žindymą, ar nutraukti gydymą torazemidu. Turi būti apsvarstyta tiek žindymo nauda kūdikiui, tiek gydymo nauda moteriai. Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu poveikio vaisingumui nestebėta (žr. 5.3 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant Toridium?
Net vartojamas kaip paskirta, torazemidas gali pakeisti reaktyvumą taip stipriai, kad gali pablogėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti potencialiai pavojingomis sąlygomis. Tai ypač taikytina gydymo pradžioje, kai didinama dozė, keičiamas vaistinis preparatas, pradedama vartoti papildomo vaistinio preparato arba kai tuo pačiu laiku geriama alkoholio.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Torazemidas — 10 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (76 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Edemos, atsiradusios dėl stazinio širdies nepakankamumo, lėtinio inkstų nepakankamumo arba kepenų nepakankamumo, gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfonilkarbamido dariniams ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Inkstų nepakankamumas su anurija. Hepatinė koma (kol ši būklė pagerės). Hipotenzija. Žindymo laikotarpis. Hipovolemija. Hiponatremija. Hipokalemija. Sunkus šlapinimosi sutrikimas (pvz., dėl prostatos hiperplazijos). Podagra. Širdies ritmo sutrikimai (pvz., sinoatrialinė blokada, antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada). Kartu taikomas gydymas aminoglikozidais arba cefalosporinais. Nefrotoksinių medžiagų sukeltas inkstų nepakankamumas.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Edemos gydymas Rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 5 mg. Dažniausiai tokia dozė yra ir palaikomoji dozė. Prireikus paros dozę galima laipsniškai didinti iki 20 mg. Ją reikia gerti kartą per parą. Pavieniais atvejais buvo vartojama ne daugiau kaip 40 mg torazemido per parą. Senyviems pacientams Kitokių dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams nėra. Vis dėlto, senyvų ir jaunesnių pacientų palyginamųjų tyrimų nepakanka. Vaikų populiacija Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo torazemidu patirties nėra. Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi Informacijos apie dozės koregavimą pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug. Pacientus, kuriems yra kepenų nepakankamumas, reikia gydyti su tam tikru atsargumu, kadangi kraujo plazmoje gali padidėti vaistinio preparato koncentracijos (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia gerti rytais, jas nuryjant nesukramtytas su nedideliu kiekiu skysčio. Torazemidas yra paprastai skiriamas ilgalaikiam gydymui ar kol išnyks edema.
Specialūs įspėjimai
Prieš gydymą reikia sunormalinti natrio, kalio ir skysčio kiekį organizme. Reikia tikrinti, ar neatsiranda, ypač gydymo pradžioje ir senyviems pacientams, elektrolitų netekimo ir kraujo koncentracijos požymių. Ilgiau gydant torazemidu rekomenduojama reguliariai tikrinti elektrolitų pusiausvyrą, ypatingai kalio kiekį kraujo serume (ypač pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas širdį veikiančiais glikozidais, gliukokortikoidais, mineralokortikoidais ar vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais), matuoti gliukozės, šlapimo rūgšties ir lipidų kiekį kraujyje bei sekti kraujo ląstelių (eritrocitų, leukocitų ir trombocitų) kiekį. Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurie turi polinkį į hiperurikemiją ar serga podagra. Pacientams, sergantiems latentiniu ar akivaizdžiu cukriniu diabetu, reikia sekti angliavandenių apykaitą. Dėl gydymo torazemidu patirties stokos torazemido turi būti nevartojama, jeigu: - yra patologinių rūgščių ir šarmų pusiausvyros pokyčių; - kartu taikomas gydymas ličiu; - pacientai yra vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai; - yra patologinių kraujo ląstelių skaičiaus pokyčių (pvz., trombocitopenija ar anemija pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo). Prieš gydymo torazemidu pradžią būtina pašalinti šlapinimosi sutrikimus. Pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimų, kilpinių diuretikų vartojimas gali būti potencialiai pavojingas gyvybei dėl elektrolitų (kalio, natrio, kalcio ir magnio) kiekio pokyčių. Turi būti reguliariai tikrinama kraujo elektolitų sudėtis. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Nepageidaujamas poveikis
Gydant torazemidu buvo pastebėta ir pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnas | Nedažnas | Labai retas | Nežinomas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | | Trombocitopenija, eritrocitopenija, leukopenija | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolinės alkalozės padidėjimas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės, ypatingai, pvz., hipovolemija, hipokalemija ir (arba) hiponatremija; hipokalemija, jeigu pacientas gydymo metu laikosi dietos, kurioje mažai kalio, vemia, viduriuoja, pavartojo per daug vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų ar serga lėtiniu kepenų funkcijos sutrikimu | | | Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas, svaigimas (vertigo) | Parestezija | | Sumišimas, smegenų išemija Akių sutrikimai | | | Regėjimo pablogėjimas | Ausų ir labirintų sutrikimai | | | Ūžesys (tinnitus), klausos netekimas | Širdies sutrikimai | | | Hipotenzija, taip pat širdies kraujotakos sutrikimai (įskaitant širdies išemiją) dėl kraujo koncentracijos padidėjimo; tai gali sukelti, pvz., širdies ritmo sutrikimus, krūtinės anginą, ūminį miokardo infarktą ar apalpimą | Kraujagyslių sutrikimai | | | Tromboembolinės komplikacijos dėl kraujo koncentracijos padidėjimo | Virškinimo trakto sutrikimai | Apetito stoka, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas (ypač vartojimo pradžioje) | Burnos džiūvimas | Kasos uždegimas | Imuninės sistemos sutrikimai | | | Alerginės reakcijos (pvz., niežėjimas, išbėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai), sunkios odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson [Stivenso-Džonsono] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs tam tikro kepenų fermento (gama gliutamiltransferazės) aktyvumas kraujyje | | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmai (ypač gydymo pradžioje) | | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | Padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija kraujyje. Pacientams, kuriems yra pablogėjęs šlapinimasis (pvz., dėl prostatos hiperplazijos), padidėjęs šlapimo išsiskyrimas gali sukelti šlapimo susilaikymą ir šlapimo pūslės pertempimą | | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis, astenija (ypač gydymo pradžioje) | | | Tyrimai | Šlapimo rūgšties ir gliukozės koncentracijos padidėjimas kraujyje; kraujo lipidų (trigliceridų, cholesterolio) padaugėjimas kraujyje | | | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS