Treclinac

Dozavimas Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų) Vieną kartą per parą, prieš miegą, visą veidą reikia nuprausti švelniu muilu ir nusausinti. Ant vieno piršto galo reikia išspausti žirnio dydžio vaistinio preparato kiekį, jį taškais paskleisti ant smakro, skruostų, nosies ir kaktos, tuomet švelniai įtrinti į visą veido odą. Be kruopštaus įvertinimo gydymo Treclinac negalima tęsti ilgiau kaip 12 savaičių. Reikia atkreipti dėmesį, kad odos būklės pagerėjimo gali nebūti keletą savaičių nuo gydymo pradžios. Pamiršęs pavartoti Treclinac, pacientas turi palaukti ir pavartoti kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dozavimas vaikams, jaunesniems kaip 12 metų Treclinac nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų, nes Treclinac saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Dozavimas senyviems (> 65 metų) pacientams Treclinac saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirti. Dozavimas pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi Atsižvelgiant į mažą sisteminę klindamicino ir tretinoino ekspoziciją vartojant Treclinac vietiškai, nesitikima, kad vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas sukels kliniškai reikšmingą sisteminį poveikį. Vis dėlto klindamicino ir tretinoino, jų vartojant vietiškai, koncentracijos kraujo serume nebuvo ištirtos inkstų arba kepenų ligomis sergantiems pacientams. Sunkių ligų atvejais reikalingi individualūs sprendimai. Vartojimo metodas Treclinac skiriamas tik išoriniam (dermatologiniam) vartojimui. Tepant Treclinac, reikia vengti akių, akių vokų, lūpų ir šnervių sričių. Pasitepęs vaistiniu preparatu, pacientas turi nusiplauti rankas.

Treclinac neskiriamas gerti, akims, į nosį arba į makštį. Treclinac nerekomenduojamas lengvai paprastųjų spuogų formai gydyti. Reikia vengti kontakto su burna, akimis ir gleivinėmis, taip pat su nutrinta arba egzemos apimta oda. Tepti jautrias odos sritis galima tik labai atsargiai. Vaistinio preparato atsitiktinai patekus į akis, praplaukite jas gausiu vandens kiekiu. Vartojant kai kurių kitų vietiniam vartojimui skirtų klindamicino preparatų, aprašyta su antibiotikais susijusio kolito (taip pat žinomo kaip su Clostridium difficile susijusio kolito, arba CDSK) atvejų. Mažai tikėtina, kad šis sutrikimas gali atsirasti vartojant Treclinac, nes nustatyta, kad klindamicino absorbcija per odą yra nežymi, o kraujo plazmoje susidaranti koncentracija kliniškai nereikšminga. Jeigu atsiranda ilgalaikis arba reikšmingas viduriavimas, arba pacientas skundžiasi pilvo skausmais, reikia nedelsiant nutraukti gydymą Treclinac, nes simptomai gali rodyti su antibiotikais susijusį kolitą. Reikia pritaikyti atitinkamus diagnostikos metodus, pavyzdžiui, nustatyti Clostridium difficile ir jos toksiną, taip pat, jei reikia, atlikti kolonoskopiją, apsvarstyti kolito gydymo galimybes. Vaistinio preparato vartojant daugiau arba dažniau, nei rekomenduojama, oda gali parausti, dilgčioti ir atsirasti nemalonių pojūčių. Esant stipriam suerzinimui, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu, pacientui reikia patarti laikinai nutraukti gydymą arba vaistinio preparato tepti rečiau. Treclinac reikia atsargiai skirti asmenims, turintiems atopiją. Treclinac negalima vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitus vietinio poveikio preparatus (įskaitant kosmetiką), nes galimas nesuderinamumas bei sąveika su tretinoinu. Ypatingas atsargumas būtinas tada, kai vartojami keratoliziniai preparatai, tokie kaip siera, salicilo rūgštis, benzoilo peroksidas arba rezorcinolis ir cheminiai abrazyvai. Jeigu pacientas vartojo tokių preparatų, prieš pradedant gydymą Treclinac kitų preparatų poveikis turi būti praėjęs. Kai kurie gydomieji valikliai ir šveičiamieji tirpalai pasižymi stipriu džiovinančiu poveikiu. Pacientams, taikantiems vietinį gydymą tretinoinu, tokių preparatų reikia vengti. Naudoti abrazyvinius muilus, muilus ir kosmetiką, taip pat vartoti prieskonius arba žaliąsias citrinas reikia atsargiai. Dėl padidėjusio jautrumo UV spinduliuotei gydymo Treclinac geliu metu gali atsirasti fotosensibilizacija. Dėl šios priežasties reikia sumažinti buvimą saulės šviesoje ir naudoti atitinkamus apsauginius nuo saulės preparatus, kurių SPF (ang. Sun Protection Factor – saulės apsauginis faktorius) yra mažiausiai 30, kartu rengiantis tinkamais apsauginiais drabužiais (pavyzdžiui, užsidėti skrybėlę). Gydymo metu reikia vengti saulės lempų arba saulės vonių, o saulėje nudegę pacientai šio vaistinio preparato negali vartoti tol, kol neišgis. Pacientai, kuriems tenka daug laiko praleisti saulėkaitoje dėl savo profesijos, arba asmenys, turintys įgimtą jautrumą saulei, turi laikytis ypatingo atsargumo. Nudegus saulėje, būtina nutraukti gydymą Treclinac, kol praeis stiprus paraudimas ir odos lupimasis. Vartojant vietinio poveikio 1 % klindamicino preparatus, aprašytas retkarčiais pasitaikantis gramneigiamų bakterijų sukeltas folikulitas. Jei taip nutinka, reikia nutraukti gydymą Treclinac ir pradėti gydymą kitais vaistiniais preparatais. Ilgai vartojant klindamiciną, gali atsirasti atsparumas ir (arba) pradėti gausiai augti nejautrios odos bakterijos arba grybai, nors taip nutinka retai. Gali atsirasti kryžminis atsparumas kitiems antibiotikams, tokiems kaip linkomicinas arba eritromicinas (žr. 4.5 skyrių). Reikia vengti tuo pačiu metu vartoti geriamųjų ir vietinių antibiotikų, ypač jeigu jų cheminė sudėtis skiriasi. Pagalbinės medžiagos metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) gali sukelti alergines reakcijas (jos gali būti uždelstos). Pagalbinė medžiaga butilhidroksitoluenas (E321) gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba akių ir gleivinių sudirginimą. Pagalbinė medžiaga polisorbatas 80 (E433) gali sukelti alergines reakcijas.

Nepageidaujamas poveikis kiekvienai organų sistemos klasei suskirstytas pagal dažnį (numatomą pacientų, kurie gali patirti reakciją, skaičių) į tokias kategorijas: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Klinikiniuose tyrimuose aprašytas šalutinio poveikio dažnis yra toks: Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjęs jautrumas. Endokrininiai sutrikimai Retas: hipotirozė. Nervų sistemos sutrikimai Retas: galvos skausmas. Akių sutrikimai Retas: akių sudirgimas. Virškinimo trakto sutrikimai Retas: gastroenteritas, pykinimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: spuogai, sausa oda, raudonė, seborėja, fotosensibilizacijos reakcijos, niežėjimas, išbėrimas, besilupantis išbėrimas, odos lupimasis, nudegimas saulėje. Retas: dermatitas, paprastoji pūslelinė, makulinis bėrimas, odos kraujavimas, odos deginimo pojūtis, odos depigmentacija, odos sudirgimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas: vartojimo vietos reakcija, vartojimo vietos deginimas, vartojimo vietos dermatitas, vartojimo vietos sausumas, vartojimo vietos raudonė. Retas: vartojimo vietos sudirgimas, vartojimo vietos patinimas, vartojimo vietos erozija, vartojimo vietos spalvos pasikeitimas, vartojimo vietos niežėjimas, vartojimo vietos lupimasis, karščio pojūtis, skausmas. Vaikų populiacija Su paaugliais (12–17 metų) susijusių pranešimų apie specifinę su vaistiniu preparatu susijusią nepageidaujamą reakciją proporcija atitiko proporciją, aprašytą bendrojoje populiacijoje. Sausos odos dažnis tarp paauglių (12–17 metų) klinikiniuose tyrimuose buvo šiek tiek didesnis nei bendroje populiacijoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.