Trichopol

Dozavimas Trichomonozė Pastaba. Vienu metu turi būti gydomas ir seksualinis partneris. Moterims: po 250 mg tris kartus per parą ryte ir vakare valgio metu 7 paras. Vyrams: po 250 mg tris kartus per parą ryte ir vakare valgio metu 7 paras. Amebiazė | Gydymo trukmė paromis | Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams | Vaikams | Vaikams | Vaikams | Gydymo trukmė paromis | Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams | 7-10 metų | 3-7 metų | 1-3 metų Invazinė žarnyno amebiazė imliems pacientams | 5 | Po 750 mg tris kartus per parą | Po 375 mg tris kartus per parą | Po 250 mg tris kartus per parą | Po 250 mg du kartus per parą Žarnyno amebiazė mažiau imliems pacientams ir lėtinis amebinis hepatitas | 5-10 | Po 375 mg tris kartus per parą | Po 250 mg du kartus per parą | Po 125 mg tris kartus per parą | Po 125 mg du kartus per parą Amebinis kepenų pūlinys, taip pat kitos ekstraintestinės amebiazės formos | 5 | Po 375 mg tris kartus per parą | Po 250 mg du kartus per parą | Po 125 mg tris kartus per parą | Po 125 mg du kartus per parą Besimptomiams cistų nešiotojams | 5-10 | Po 375-750 mg tris kartus per parą | Po 250-500 mg du kartus per parą | Po 125-250 mg tris kartus per parą | Po 125-250 mg du kartus per parą Giardiazė (liambliozė) Suaugusiesiems: Po 500 mg du kartus per parą 7-10 parų arba po 2000 mg vieną kartą per parą 3 paras. Vaikams: 1-3 metų – 500 mg per parą 3 paras; 3-7 metų – 500-750 mg per parą 3 paras; 7-10 metų – 1000 mg per parą 3 paras. Prireikus, gydytojo nurodymu, po 4-6 savaičių gydymą galima kartoti. Anaerobinių bakterijų sukelta infekcija Galima skirti vien metronidazolo arba kartu su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais. Vidutinė gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 7 paros. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: po vieną arba dvi 250 mg tabletes tris kartus per parą valgio metu ar po jo. Vyresniems kaip 8 savaičių kūdikiams - jaunesniems kaip 12 metų vaikams: 7,5 mg/kg kūno svorio dozė tris kartus per parą valgio metu ar po jo. Jaunesniems kaip 8 savaičių kūdikiams: 7,5 mg/kg kūno svorio dozė du kartus per parą valgio metu ar po jo. Per parą negalima viršyti didžiausios dozės. Helicobacter pylori infekcijai išnaikinti sergant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige Metronidazolo reikia skirti mažiausiai 7 paras kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai išnaikinti rekomenduojamais vaistiniais preparatais. Suaugusiesiems: po 500 mg 2-3 kartus per parą 7-14 parų. Vaikams: kaip sudėtinė kombinuotojo gydymo dalis, 20 mg/kg kūno svorio/per parą, neviršijant 500 mg 2 kartus per parą 7-14 parų. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra hepatinė encefalopatija, Trichopol reikia vartoti atsargiai. Paros dozę reikia sumažinti iki trečdalio įprastinės, ją galima vartoti per vieną kartą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas, pusinės metronidazolo eliminacijos laikas nesikeičia. Todėl metronidazolo dozės mažinti nereikia. Tačiau šiems pacientams kaupiasi metronidazolo metabolitų. Pastarųjų klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, metronidazolas ir jo metabolitai visiškai pašalinami aštuonių valandų trukmės dializės metu. Todėl metronidazolo reikia vėl vartoti iškart po hemodializės. Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems atliekama protarpinė peritoninė dializė ar nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė, koreguoti Trichopol dozės paprastai nereikia. Senyviems pacientams Specialių dozavimo rekomendacijų nėra Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Jei nusprendžiama, kad gydymą Trichopol reikia tęsti daugiau kaip 10 parų, rekomenduojama pacientą reguliariai stebėti kliniškai ir atlikti laboratorinius tyrimus. Sunaikinus Trichomonas vaginalis, išlieka galimybė, kad persistuos gonokokinė infekcija. Kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas, pusinės metronidazolo eliminacijos laikas nesikeičia, todėl metronidazolo dozės mažinti nereikia. Tačiau šiems pacientams kaupiasi metronidazolo metabolitų. Pastarųjų klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, metronidazolas ir jo metabolitai visiškai pašalinami aštuonių valandų trukmės dializės metu. Todėl metronidazolo reikia vėl skirti iškart po hemodializės. Pacientams, kuriems atliekama protarpinė peritoninė dializė ar nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė, koreguoti metronidazolo dozės paprastai nereikia. Metronidazolas daugiausia metabolizuojamas kepenyse oksidavimo būdu. Kai yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, gali reikšmingai sutrikti metronidazolo klirensas. Pacientams, kuriems yra hepatinė encefalopatija, galima reikšminga vaistinio preparato kumuliacija organizme, todėl padidėjusi metronidazolo koncentracija plazmoje gali pasunkinti encefalopatijos simptomus. Pacientams, kuriems yra hepatinė encefalopatija, metronidazolo reikia skirti atsargiai. Paros dozę reikia sumažinti iki trečdalio įprastinės, ją galima skirti per vieną kartą. Metronidazolo nerekomenduojama skirti porfirija sergantiems pacientams. Vartojant sisteminio poveikio vaistinius preparatus su metronidazolu, tarp Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų nustatyta sunkaus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą. Šioje pacientų populiacijoje metronidazolas neturi būti vartojamas, nebent manoma, kad nauda yra didesnė už riziką, ir tik tuomet, jei nėra kitų vaistų, kuriuos būtų galima vartoti. Prieš pat pradedant gydymą, visą gydymo laikotarpį ir užbaigus gydymą reikia tikrinti kepenų veiklą, kol kepenų funkcijos rodikliai pasiekia normaliąsias ribas arba tampa tokie pat, kokie buvo prieš pradedant gydymą. Jeigu gydymo laikotarpiu kepenų funkcijos rodikliai smarkiai padidėja, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti. Kokaino (Cockayne) sindromu sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad, pasireiškus bet kokiems galimos kepenų pažaidos simptomams, jie turėtų nedelsdami apie tai pranešti savo gydytojui ir nustoti vartoti metronidazolą (žr. 4.8 skyrių). Vaistinio preparato sudėtyje yra gliukozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: pykinimas (12%), kurio metu kartais skauda galvą, džiūsta burna, juntamas metalo skonis. Nedažni: vėmimas, viduriavimas, pilvo negalavimas, vidurių užkietėjimas. Reti: liežuvio apnašos, burnos ertmės mikozė. Labai reti: kasos uždegimas (grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą). Dažnis nežinomas: apetito nebuvimas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: vidutinio sunkumo leukopenija (leukocitų skaičius visuomet sunormalėja iki baigiant gydymą ar jį baigus), agranuliocitozė, neutropenija, trombocitopenija ir pancitopenija (dažnai grįžtama nutraukus vaisto vartojimą; nors ir labai retai, gali lemti mirtį). Nervų sistemos sutrikimai Reti: periferinė neuropatija, kuriai būdingas galūnių tirpimas, dilgčiojimo pojūtis ar parestezija; daugeliu atveju neuropatijos reiškiniai išnyko nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus vaisto dozę; taip pat gali pasireikšti galvos skausmas ir svaigimas, sutrikusi judesių koordinacija, mieguistumas. Labai reti: psichikos sutrikimai, tame tarpe sumišimas ir haliucinacijos; praeinantys epilepsiforminiai traukuliai. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: praeinantis regos sutrikimas, pvz., dvejinimasis ir trumparegystė. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, anafilaksijos reakcija. Labai reti: odos bėrimas, pustulinis bėrimas, niežulys. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: patamsėjęs šlapimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: kepenų veiklos rodmenų pokyčiai, cholestazinis hepatitas, gelta (kurie grįžtami nutraukus vaisto vartojimą). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: raumenų skausmas, sąnarių skausmas. Vartojant sisteminio poveikio vaistinius preparatus su metronidazolu, Kokaino (Cockayne) sindromu sergantiems pacientams buvo nustatyta sunkaus negrįžtamo toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtinus atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).