Trifas

Dozavimas Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų Vaistinio preparato dozę reikia parinkti individualiai, įvertinus inkstų nepakankamumo sunkumą. Pastaba Pacientui vartojant Trifas būtina atidi gydytojo priežiūra. Gydymą reikėtų pradėti skiriant vartoti ketvirtadalį tabletės per parą (tai atitinka 50 mg torazemido). Jeigu išsiskiria nepakankamai šlapimo, dozę galima padidinti iki pusės tabletės (tai atitinka 100 mg torazemido); didžiausia dozė – viena tabletė (atitinka 200 mg torazemido). Vaikų populiacija Trifas saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 12 metų neištirtas. Todėl vaikai ir paaugliai iki 12 metų neturėtų būti gydomi torazemidu (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant kepenų nepakankamumui vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, nes torazemido koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti. Senyviems pacientams Specialaus dozės koregavimo šios grupės pacientams nereikia. Apie vaistinio preparato vartojimą senyviems pacientams ir jaunesniems pacientams gydyti išsamių tyrimo duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia gerti rytais, jas nuryjant nekramčius su nedideliu kiekiu skysčio. Torazemido biologinis prieinamumas nepriklauso nuo valgymo laiko. Pastaba dėl tabletės dalijimo Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dozes. Norint padalyti, tabletę reikia padėti ant kieto paviršiaus (pvz., ant stalo ar kito kieto paviršiaus) kryžmine vagele į viršų. Paspaudus abiejų rankų smiliais kairiau ir dešiniau nuo perlaužimo linijos tabletę galima padalyti į dvi dalis. Ketvirtadalį tabletės galima gauti tokiu pat būdu perlaužus pusę tabletės.

Kadangi nepakanka patyrimo, torazemido netinka vartoti esant: - podagrai; - aritmijoms (pvz., sinoatrialinė blokada, II laipsnio arba visiška atrioventrikulinė blokada); - patalogiškai pakitus rūgščių ir šarmų pusiausvyrai; - vartojant ličio preparatus, aminoglikozidus arba cefalosporinus; - patalogiškai pakitusiai kraujo ląstelių sudėčiai (pvz., trombocitopenijai, anemijai pacientams nesant inkstų nepakankamumo); - inkstų funkcijos sutrikimui dėl nefrotoksinių medžiagų poveikio; - jaunesniems kaip 12 metų vaikams; - kreatinino klirensui 20-30 ml/min. ir/arba 3,5-6 mg/dl kreatinino koncentracijai kraujo serume. Ilgai gydant torazemidu, reikia reguliariai tirti elektrolitų, ypač kalio, kiekį kraujyje. Reguliariai taip pat reikia kontroliuoti gliukozės, šlapalo ir lipidų kiekį kraujyje. Kadangi gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje, pacientams, kuriems nustatytas cukrinis diabetas arba jo latentinė forma, patariama kontroliuoti angliavandenių apykaitą. Taip pat reikia reguliariai tikrinti kraujo ląstelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) skaičių. Senyvus pacientus, visus pacientus vaistinio preparato vartojimo pradžioje, reikia stebėti dėl elektrolitų netekimo, kraujo koncentracijos pakitimo požymių. Trifas vartojimas gali lemti teigiamus dopingo mėginių rezultatus. Kai Trifas piktnaudžiaujama dopingo tikslais, jo poveikio sveikatai nuspėti neįmanoma; negalima atmesti kenksmingo poveikio sveikatai. Trifas sudėtyje yra laktozės Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: sumažėjęs trombocitų, eritrocitų ir (arba) leukocitų kiekis. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: alerginės reakcijos (pvz., niežulys, bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai), sunkios odos reakcijos. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinės alkalozės intensyvumo padidėjimas, mėšlungis (ypač pradėjus vartoti vaistinį preparatą), šlapimo rūgšties ir gliukozės, taip pat lipidų (trigliceridų, cholesterino) koncentracijos padidėjimas kraujyje, hipokalemija (ribojant kalio kiekį maiste, vemiant, viduriuojant, po intensyvaus vidurius paleidžiančių vaistinių preparatų vartojimo, taip pat pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų funkcijos sutrikimu). Gali atsirasti vandens ir elektrolitų apykaitos pusiausvyros sutrikimai - hipovolemija, hipokalemija ir (arba) hiponatremija, - priklauso nuo vaistinio preparato dozės ir gydymo trukmės. Kraujagyslių sutrikimai Labai reti: dėl kraujo koncentracijos sutrikimų gali būti tromboembolinių komplikacijų, gali sutrikti orientacija, atsirasti hipotenzija, širdies veiklos ir kraujotakos sutrikimai (įskaitant širdies ir smegenų išemiją). Todėl gali sutrikti širdies ritmas, ištikti krūtinės anginos priepuolis, ūminis miokardo infarktas arba sinkopė. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai (pvz., netenkama apetito, skauda skrandį, pykina, esti viduriavimas, užkietėja viduriai), ypač vartojimo pradžioje. Labai reti: pankreatitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni: padidėjęs kai kurių kepenų fermentų (gama-GT) kiekis kraujyje. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: kreatinino ir šlapalo koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas. Pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija (pvz., dėl prostatos hiperplazijos), padidėjus šlapimo gamybai jis gali susikaupti ir sukelti šlapimo pūslės tempimą. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: galvos skausmas, sukimasis, nuovargis, silpnumas (ypač vaistinio preparato vartojimo pradžioje). Nedažni: burnos džiūvimas, parestezijos. Labai reti: regėjimo sutrikimas, ūžesys ausyse, klausos sumažėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).