TriFlunex

Dozavimas Suaugusiesiems, senyviems pacientams, 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama vartoti vieną paketėlį, kuris gali būti vartojamas iki 4 kartų per dieną, jeigu reikia, tarp dozių darant ne mažesnius kaip 4 valandų intervalus. Maksimali 4 paketėlių paros dozė neturi būti viršyta per 24 valandas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusiVaistinio preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusiVaistinio preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Jei per 3 dienas savijauta nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją. Vaikų populiacija Triflunex neskirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Vartojimo metodas Ištirpinkite vieno paketėlio turinį karšto, bet ne verdančio, vandens puodelyje (apytikriai 250 ml). Leiskite atvėsti iki tinkamos gėrimui temperatūros.

Vaistinio preparato vartoti ilgai nerekomenduojama. Pacientus reikia įspėti šio vaisto nevartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba kitų veikliųjų medžiagų, kurių yra šio vaistinio preparato sudėtyje, kad būtų išvengta perdozavimo rizika. Viršijant rekomenduojamą paracetamolio dozę, gali atsirasti sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Reikia įspėti pacientus nevartoti kitų kosulį, peršalimą arba nosies užgulimą malšinančių medžiagų, alkoholio. Gydytojas arba vaistininkas turi įsitikinti, kad pacientas nevartotų kartu kitų preparatų, kurių sudėtyje yra simpatomimetinių medžiagų, įvairiais būdais, pavyzdžiui per burną arba vietiškai (į nosį, į ausis arba akis). Šio vaistinio preparato reikia rekomenduoti vartoti tik tuomet, jei yra visi ligos simptomai (skausmas ir (arba) karščiavimas, nosies užgulimas ir sausas bronchinis kosulys). Perdozavimo pavojus didesnis pacientams, kurie: serga necirozine kepenų liga dėl alkoholio vartojimo; nesaikingai vartoja alkoholį. Atsargiai reikia skirti vartoti pacientams, kuriems nustatyta prostatos hipertrofija, nes galimas šlapimo užsilaikymas. Reino (Raynaud) sindromu sergantiems vartoti atsargiai. Pacientams, kuriems laikosi pastovus kosulys dėl rūkymo, astmos, lėtinio bronchito arba plaučių emfizemos arba yra kosulys su padidėjusiu gleivių kiekiu, būtinas atsargumas, kai kartu vartojama gvaifenezino, tam kad išvengti per ilgo savigydos laiko ir kad nebūtų užmaskuoti simptomai, kurių gydymui reikalingas kompleksinis gydymas. Atsargumas būtinas, kada paracetamolis skiriamas pacientams, sergantiems sunkia hemolizine anemija, yra gliukozės-6-dehidrogenzės deficitas, vandens netekusiems pacientams bei pacientams sergantiems chroniškais mitybos sutrikimais. Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir sepsiu arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti. Nustatytas 5-oksoprolino kiekis šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Pagalbinės medžiagos Sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Sudėtyje yra natrio. Šio vaistinio preparato paketėlyje yra 157 mg natrio,tai atitinka 7,85 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Sudėtyje yra aspartamo (E951) - medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki 1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: pranešama, kad vartojant paracetamolio pasitaikė trombocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, neutropenija, leukopenija, pancitopenija, bet nebūtinai buvo priežastinis ryšys. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: pasireiškė alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos vartojant fenilefriną ir paracetamolį, įskaitant anafilaksiją. Labai retas: po gvajfenezino pavartojima gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip: veido, lūpų, liežuvio ar gerklės edema ar apsunkintas kvėpavimas. Nervų sistemos sutrikimai Retas: kaip ir vartojant kitus simpatomimetikus, taip ir fenilefriną, gali atsirasti nemiga, nervingumas, tremoras, nerimas, neramumas, sumišimas, dirglumas, svaigulys ir galvos skausmas. Gvajfenezinas retai sukelia galvos skausmą ir svaigulį. Širdies sutrikimai Retas: fenilefrinas gali sukelti tachikardiją ir palpitacijas. Kraujagyslių sutrikimai Retas: vartojant fenilefriną gali pasireikšti kraujospūdžio padidėjimas. Virškinimo trakto sutrikimai Retas: nemalonus pojūtis virškinimo trakte, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir anoreksija. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas: kepenų funkcijos sutrikimai (pvz., padidėjęs transaminazių aktyvumas, gelta). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę. Gauta pranešimų apie labai retus sunkių odos reakcijų atvejus, vartojant paracetamolį. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Pranešama apie intersticinį nefritą po atsitiktinio didelės paracetamolio dozės ilgo vartojimo. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas: bronchospazmas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei, Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolį, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusio glutationo kiekio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).