Twilev

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriui ar bet kuriam kitam beta adrenoblokatoriui. Kepenų funkcijos nepakankamumas arba kepenų funkcijos sutrikimas. Ūminis širdies nepakankamumas. Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką). Širdies nepakankamumo dekompensacijos epizodai (įskaitant po ūminio miokardo infarkto), kurių atveju reikia inotropinės terapijos į veną. Sinusinio mazgo silpnumo sindromas, įskaitant sinoatrialinę blokadą. Antrojo ir trečiojo laipsnio širdies blokada (be stimuliatoriaus). Anksčiau buvęs bronchų spazmas ir bronchinė astma. Negydyta feochromocitoma. Metabolinė acidozė. Simptominė hipotenzija. Simptominė bradikardija. Sunkus periferinės kraujotakos sutrikimas. Buvusi angioneurozinė edema (paveldima, idiopatinė arba anksčiau vartojant AKF inhibitorių arba AIIRA pasireiškusi angioneurozinė edema). Vartojimas kartu gydant sakubitriliu / valsartanu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Ekstrakorporiniai gydymo metodai, dėl kurių kraujas liečiasi su neigiamą krūvį turinčiais paviršiais (žr. 4.5 skyrių). Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenozė. Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Twilev negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia hipotenzija arba yra hemodinamiškai nestabili būsena. Twilev negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno, cukriniu diabetu sergantiems pacientams ar pacientams, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 60 ml/min./1,73 m2) (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą kaip vienkartinė dozė, kurią geriausia išgerti kasdien tuo pačiu laiku. Fiksuotų dozių derinys nėra tinkamas gydymui pradėti. Jei dozavimą reikia keisti, būtina individualiai titruoti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Atsižvelgiant į tai, kad vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patirties yra nedaug, tokius pacientus gydyti reikia atsargiai juos atidžiai stebint. Sutrikusi inkstų funkcija Paros dozė pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, priklauso nuo kreatinino klirenso (žr. 5.2 skyrių). - Jeigu kreatinino klirensas yra 60 ml/min. ir didesnis, didžiausia Twilev paros dozė yra 10 mg/5 mg; - Jeigu kreatinino klirensas yra tarp 10–60 ml/min., didžiausia Twilev paros dozė yra 5 mg/5 mg; - Hipertenzija sergantys pacientai, kuriems yra atliekamos hemodializės: šiek tiek ramiprilio pasišalina iš organizmo dializės metu ir didžiausia Twilev paros dozė yra 5 mg/5 mg. Vaistinį preparatą reikia išgerti praėjus kelioms valandoms po hemodializės procedūros. Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi arba pasireiškia kepenų funkcijos nepakankamumas, Twilev vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikų populiacija Twilev saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams nenustatyti. Duomenų nėra. Todėl vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes galima išgerti valgant arba be maisto.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės yra siejami su atskiromis veikliosiomis medžiagomis, kurios yra išvardytos toliau, o taip pat ir fiksuotų dozių deriniu Twilev. Nebivololis Anestezija Tęsiama beta adrenoreceptorių blokada mažina aritmijų riziką indukcijos ir intubacijos metu. Jeigu ruošiantis chirurginei operacijai beta adrenoblokatorių vartojimas yra nutraukiamas, beta adrenoreceptorių antagonisto vartojimas turi būti nutrauktas, likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki operacijos. Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant tam tikrus anestetikus, kurie slopina miokardą. Pacientą nuo klajoklio nervo aktyvinimo reakcijų gali apsaugoti į veną švirkščiamas atropinas. Širdies ir kraujagyslių sistema Paprastai beta adrenoreceptorių antagonistų negalima vartoti pacientams, sergantiems negydytu staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), išskyrus atvejus, kai jų būklė yra stabilizuota. Pacientams, sergantiems išemine širdies liga, gydymą beta adrenoreceptorių antagonistais reikia nutraukti palaipsniui, t. y. per 1–2 savaites. Jei reikia, tuo pačiu metu reikia pradėti pakeičiamąją terapiją, kad būtų išvengta krūtinės anginos paūmėjimo. Beta adrenoreceptorių antagonistai gali sukelti bradikardiją: jeigu pulso dažnis ramybėje suretėja iki mažiau kaip 50–55 dūžių per minutę ir (arba) pacientui pasireiškia bradikardiją rodantys simptomai, dozę reikia sumažinti. Beta adrenoreceptorių antagonistai turi būti vartojami atsargiai: - periferinės kraujotakos sutrikimų (Reino [Raynaud] ligos ar sindromo, protarpinio šlubumo) atvejais, nes šios būklės gali pasunkėti; - pasireiškus pirmojo laipsnio širdies blokadai, nes beta adrenoblokatoriai ilgina laidumo laiką; - Princmetalo (Prinzmetal) krūtinės anginos atveju, nes nėra neutralizuojamojo poveikio vainikinių arterijų vazokonstrikcijai dėl alfa receptorių aktyvinimo: beta adrenoreceptorių antagonistai gali padažninti krūtinės anginos priepuolius ir pailginti jų trukmę. Įprastai nebivololio nerekomenduojama vartoti kartu su verapamilio ir diltiazemo tipo kalcio kanalų antagonistais, I klasės antiaritminiais ir centrinio poveikio antihipertenziniais vaistiniais preparatais (išsamią informaciją žr. 4.5 skyriuje). Metabolizmas / endokrininė sistema Nebivololis neveikia diabetu sergančių pacientų gliukozės koncentracijų. Vis dėlto reikia būti atsargiems gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus, nes nebivololis gali maskuoti kai kuriuos hipoglikemijos simptomus (tachikardiją, palpitacijas). Kartu su sulfonilkarbamido dariniais vartojami beta adrenoblokatoriai gali dar labiau padidinti sunkios hipoglikemijos riziką. Diabetu sergantiems pacientams reikia nurodyti, kad atidžiai matuotų gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.5 skyrių). Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti tachikardijos simptomus hipertirozės atveju. Staigiai nutraukus vartojimą, simptomai gali sustiprėti. Kvėpavimo sistema Lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis sergantiems pacientams beta adrenoreceptorių antagonistus reikia vartoti atsargiai, nes gali sustiprėti kvėpavimo takų susiaurėjimas. Kita Pacientai, kuriems yra buvusi žvynelinė, beta adrenoreceptorių antagonistai gali būti vartojami tik kruopščiai įvertinus naudą ir riziką. Beta adrenoreceptorių antagonistai gali didinti jautrumą alergenams ir anafilaksinių reakcijų sunkumą. Ramiprilis Ypatingos populiacijos Nėštumas AKF inhibitorių, pavyzdžiui, ramiprilio, arba angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) negalima pradėti vartoti nėštumo metu. Išskyrus atvejus, kai laikoma, kad būtina tęsti gydymą AKF inhibitoriumi / AIIRA, planuojančių pastoti pacienčių gydymą reikia keisti, pereinant prie alternatyvių antihipertenzinių vaistinių preparatų, kurių saugumas nėštumo metu yra įrodytas, vartojimo. Diagnozavus nėštumą, gydymą AKF inhibitoriais / AIIRA reikia nedelsiant nutraukti ir, jeigu tinka, pradėti alternatyvų gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrių). Pacientai, kuriems yra ypač didelė hipotenzijos rizika Pacientai, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema stipriai aktyvuota Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra stipriai aktyvuota, dėl AKF slopinimo kyla ūmaus didelio kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos pablogėjimo rizika, ypač kai AKF inhibitorius arba kartu vartojamas diuretikas skiriami vartoti arba dozė didinama pirmą kartą. Būtina numatyti reikšmingą renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos suaktyvėjimą bei užtikrinti medicininę priežiūrą, įskaitant kraujospūdžio stebėjimą, pavyzdžiui: - pasireiškia sunki hipertenzija; - pasireiškia dekompensuotas stazinis širdies nepakankamumas; - pasireiškia hemodinamiškai reikšmingas kraujo pritekėjimo į kairįjį skilvelį ir ištekėjimo iš kairiojo skilvelio sutrikimas (pvz., aortos arba dviburio vožtuvo stenozė); - yra diagnozuota vienos pusės inksto arterijos stenozė, kai kitas inkstas funkcionuoja; - yra arba gali pasireikšti skysčių ar druskų trūkumas (įskaitant diuretikų vartojančius pacientus); - yra diagnozuota kepenų cirozė ir (arba) ascitas; - atliekama didelė chirurginė operacija arba anestezijai vartojami hipotenziją sukeliantys vaistini preparatai. Paprastai, prieš pradedant gydymą, rekomenduojama koreguoti dehidrataciją, hipovolemiją arba druskų trūkumą (tačiau pacientams, kuriems yra diagnozuotas širdies nepakankamumas, tokios korekcinės priemonės turi būti atidžiai apsvarstytos, atsižvelgiant į skysčių perkrovos riziką). Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada Yra duomenų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius arba aliskireną, padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo rizika (įskaitant ūminį inkstų funkcijos nepakankamumas). Todėl dviguba RAAS blokada skiriant vartoti kartu AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną, nerekomenduojama (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu gydymas skiriant dvigubą blokadą, laikomas absoliučiai būtinu, ji turėtų būti skiriama tik prižiūrint specialistui ir dažnai atidžiai stebint inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas ir kraujospūdį. AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių negalima vartoti diabetine nefropatija sergantiems pacientams. Praeinantis ir nuolatinis širdies nepakankamumas po MI Pacientai, kuriems ūmios hipotenzijos atveju kyla širdies arba galvos smegenų išemijos rizika Pradiniu gydymo etapu yra būtina speciali medicininė priežiūra. Chirurginė operacija Jeigu įmanoma, rekomenduojama gydymą angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, pavyzdžiui, ramipriliu, nuraukti likus vienai parai iki chirurginės operacijos. Inkstų funkcijos stebėsena Inkstų funkciją reikia įvertinti prieš gydymą ir tirti gydymo metu. Ypač atidi stebėsena būtina pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių). Kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika, ypač pacientams, kuriems yra pasireiškęs stazinis širdies nepakankamumas arba po inkstų persodinimo. Angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie AKF inhibitoriais, įskaitant ramipriliu, gydytiems pacientams pasireiškusią angioneurozinę edemą (žr. 4.8 skyrių). Angioneurozinės edemos (pvz., kvėpavimo takų ar liežuvio patinimo su kvėpavimo sutrikimu ir be kvėpavimo sutrikimo) rizika gali būti didesnė pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie taip pat gali sukelti angioneurozinę edemą, pavyzdžiui, rapamicino taikinio žinduolių organizme (angl. mammalian target of rapamycin, mTOR) inhibitorių (pvz.: temsirolimuzą, everolimuzą, sirolimuzą), vildagliptiną ar neprilizino (NEP) inhibitorių (pvz., racekadotrilį). Dėl angioneurozinės edemos rizikos padidėjimo ramiprilį draudžiama vartoti kartu su sakubitriliu / valsartanu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Pasireiškus angioneurozinei edemai, ramiprilio vartojimas turi būti nutrauktas. Reikia iš karto pradėti teikti skubiąją pagalbą. Pacientą reikia stebėti ne trumpiau kaip 12–24 valandas ir išleisti iš gydymo įstaigos tik po visiško simptomų išnykimo. Gauta pranešimų apie AKF inhibitoriais, įskaitant ramipriliu, gydytiems pacientams pasireiškusią žarnyno angioneurozinę edemą (žr. 4.8 skyrių). Šie pacientai kreipėsi dėl pilvo skausmo (pasireiškusio kartu su pykinimu ar vėmimu). Anafilaksinės reakcijos desensibilizacijos metu Dėl AKF slopinimo padidėja anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų į vabzdžių nuodus ir kitus alergenus tikimybė ir sunkumas. Prieš skiriant desensibilizaciją, reikia apgalvotai laikinai nutraukti gydymą Twilev. Elektrolitų stebėsena: hiperkalemija Kai kuriems AKF inhibitoriais, įskaitant ramipriliu, gydytiems pacientams pasireiškė hiperkalemija. Pacientai, kuriems yra hiperkalemijos rizika: sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu, vyresni kaip 70 metų amžiaus, sergantys nekontroliuojamu cukriniu diabetu arba vartojantys kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų ir kitų kalio koncentracijas plazmoje didinančių veikliųjų medžiagų, turintys tokių sutrikimų, kaip dehidratacija, ūmi širdies dekompensacija, metabolinė acidozė. Jeigu manoma, kad pirmiau nurodytų vaistinių preparatų vartojimas kartu yra tinkamas, rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių). Elektrolitų stebėsena: hiponatremija Kai kuriems ramipriliu gydytiems pacientams pasireiškė sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS) ir dėl to pasireiškusi hiponatremija. Rekomenduojama reguliariai tirti natrio koncentracijas senyvų ir kitų pacientų, kuriems yra hiponatremijos rizika, serume. Neutropenija / agranuliocitozė Retais atvejais buvo stebėta neutropenija / agranuliocitozė, o taip pat trombocitopenija ir anemija, o taip pat buvo pranešta apie kaulų čiulpų slopinimą. Rekomenduojama tirti baltųjų kraujo kūnelių kiekį, kad būtų galima pastebėti galimą leukopeniją. Dažnesnis stebėjimas rekomenduojamas pradinėje gydymo fazėje ir pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, kartu sergantiems kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige arba sklerodermija), ir visiems pacientams, kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti kraujo sudėties pokyčius (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Etniniai skirtumai AKF inhibitoriai angioneurozinę edemą juodaodžiams sukelia dažniau nei nejuodaodžiams pacientams. Ramiprilis, kaip ir kitokie AKF inhibitoriai, gali mažiau veiksmingai mažinti kraujospūdį juodaodžiams nei nejuodaodžiams pacientams, galimai dėl didesnio hipertenzijos paplitimo tarp juodaodžių hipertenzija sergančių žmonių, kurių renino koncentracijos yra mažos. Kosulys Pranešama apie vartojant AKF inhibitorius pasireiškusį kosulį. Paprastai kosulys būna neproduktyvus, nuolatinis ir praeina nutraukus gydymą. Atliekant kosulio diferencinę diagnostiką, reikia numatyti AKF inhibitorių sukelto kosulio galimybę. Pagalbinės medžiagos Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Saugumo duomenų santrauka Nepageidaujamos reakcijos į atskiras sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas nebivololį ir ramiprilį, kurios buvo nustatytos klinikinių ir po registracijos atliktų saugumo tyrimų metu ir gavus savanoriškų pranešimų, apibendrintos toliau pateiktoje lentelėje. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). 1 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant atskiras Twilev sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas, apžvalga MedDRA organų sistemų klasės | Nepageidaujamos reakcijos | Dažnis | Dažnis MedDRA organų sistemų klasės | Nepageidaujamos reakcijos | Nebivololis | Ramiprilis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Hemoglobino koncentracijos sumažėjimas | - | Retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas | - | Retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | - | Retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Eozinofilija | - | Nedažnas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitų kiekio sumažėjimas | - | Retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Kaulų čiulpų nepakankamumas | - | Dažnis nežinomas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Pancitopenija | - | Dažnis nežinomas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Hemolizinė anemija | - | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | Antikūnų prieš branduolį padaugėjimas | - | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui, įskaitant anafilaksines ar anafilaktoidines reakcijas | Dažnis nežinomas | Dažnis nežinomas Endokrininiai sutrikimai | Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS) | - | Dažnis nežinomas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas | - | Dažnas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas | - | Dažnis nežinomas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Apetito sumažėjimas | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Depresija | Nedažnas | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Košmariški sapnai | Nedažnas | - Psichikos sutrikimai | Nerimas | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nervingumas | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nerimastingumas | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Miego sutrikimas, įskaitant mieguistumą (somnolenciją) | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Sumišimo būklė | - | Retas Psichikos sutrikimai | Dėmesio sutrikimas | - | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys | Dažnas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Dažnas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Parestezija | Dažnas | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Apalpimas | Labai retas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos sukimasis (vertigo) | - | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Skonio pojūčio išnykimas (ageusia) | - | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Skonio pojūčio sutrikimas (dysgeusia) | - | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Drebulys | - | Retas Nervų sistemos sutrikimai | Pusiausvyros sutrikimas | - | Retas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos smegenų išemija, įskaitant išeminį insultą ir praeinantįjį išemijos priepuolį | - | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Psichomotorinių gebėjimų sutrikimas | - | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Deginimo pojūtis | - | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Uoslės sutrikimas (parosmia) | - | Dažnis nežinomas Akių sutrikimai | Regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą | Nedažnas | Nedažnas Akių sutrikimai | Konjunktyvitas | - | Retas Ausų ir labirintų sutrikimai | Klausos sutrikimas | - | Retas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys (tinnitus) | - | Retas Širdies sutrikimai | Bradikardija | Nedažnas | - Širdies sutrikimai | Širdies nepakankamumas | Nedažnas | - Širdies sutrikimai | AV laidumo sulėtėjimas / AV blokada | Nedažnas | - Širdies sutrikimai | Miokardo išemija, įskaitant krūtinės anginą ar miokardo infarktą | - | Nedažnas Širdies sutrikimai | Tachikardija | - | Nedažnas Širdies sutrikimai | Aritmija | - | Nedažnas Širdies sutrikimai | Palpitacijos | - | Nedažnas Širdies sutrikimai | Periferinė edema | - | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Nedažnas | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Protarpinis šlubumas (sustiprėjęs) | Nedažnas | - Kraujagyslių sutrikimai | Ortostatinis kraujospūdžio sumažėjimas | - | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Staigus veido ir kaklo paraudimas su šilumos antplūdžiu | - | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių stenozė | - | Retas Kraujagyslių sutrikimai | Sumažėjusi organų kraujotaka (hipoperfuzija) | - | Retas Kraujagyslių sutrikimai | Vaskulitas | - | Retas Kraujagyslių sutrikimai | Reino (Raynaud) fenomenas | - | Dažnis nežinomas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchų spazmas, įskaitant astmos pasunkėjimą | Nedažnas | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | - | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys | Dažnas | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchitas | - | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Sinusitas | - | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Nosies užsikimšimas | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto uždegimas | - | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Diskomfortas pilve | - | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Dažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Dispepsija | Nedažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Dujų kaupimasis virškinimo rakte | Nedažnas | - Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Nedažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pankreatitas (buvo pranešta apie labai retai pasitaikiusius su AKF inhibitorių vartojimu susijusius mirtinus atvejus) | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Plonosios žarnos angioneurozinė edema | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Glositas | - | Retas Virškinimo trakto sutrikimai | Aftinis stomatitas | - | Dažnis nežinomas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | - | Nedažnas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Cholestazinė gelta | - | Retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų ląstelių pažaida | - | Retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Ūminis kepenų nepakankamumas | - | Dažnis nežinomas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Angioneurozinė edema | Dažnis nežinomas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežulys | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Žvynelinės pasunkėjimas | Labai retas | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eriteminis bėrimas | Nedažnas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Bėrimas, daugiausia – makulopapulinis | - | Dažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dilgėlinė | Dažnis nežinomas | Retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Pernelyg gausus prakaitavimas | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eksfoliacinis dermatitas | - | Retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nago ištirpimas (onicholizė) | - | Retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija | - | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Toksinė epidermio nekrolizė | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Daugiaformė eritema | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Pūslinė (pemphigus) | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Psoriasiforminis dermatitas | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Pemphigoidas ar lichenoidinė egzantema ar enantema | - | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alopecija | - | Dažnis nežinomas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Mialgija | - | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmai | - | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Artralgija | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Padidėjęs išskiriamo šlapimo kiekis | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Buvusios proteinurijos pablogėjimas | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas | - | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Erekcijos funkcijos sutrikimas | Nedažnas | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Lytinio potraukio (libido) susilpnėjimas | - | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Krūtų hipertrofija (ginekomastija) | - | Dažnis nežinomas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Krūtinės skausmas | - | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | Dažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Karščiavimas | - | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | - | Retas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema | Dažnas | - Taip pat buvo pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas vartojant kai kuriuos beta adrenoreceptorių antagonistus: haliucinacijos, psichozės, sumišimas, šaltos / cianoziškos galūnės, Reino (Raynaud) fenomenas, akių sausmė ir praktololio tipo okulomukokutaninis toksiškumas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.