Ultop

Ultop 20 mg kietosios kapsulės vartojamos žemiau nurodytoms terapinėms indikacijoms. Suaugusiesiems Dvylikapirštės žarnos opų gydymas. Dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktika. Skrandžio opų gydymas. Skrandžio opų atsinaujinimo profilaktika. Peptine opa sergančių pacientų Helicobacter pylori (H. pylori) sunaikinimas, vartojant kartu su tinkamais antibiotikais. Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas. Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika (pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika). Refliukso sukelto ezofagito gydymas. Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo refliukso sukelto ezofagito. Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas. Zollinger-Ellison sindromo gydymas. Vartojimas vaikams Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg Refliukso sukelto ezofagito gydymas. Rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas sergant gastroezofaginio refliukso liga. Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams H. pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas, vartojant kartu su antibiotikais.

Dozavimas Suaugusieji Dvylikapirštės žarnos opos gydymas Pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa, rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų opa užgyja per 2 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opa užgijo ne visai, paprastai ji užgyja per 2 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa gyja sunkiai, rekomenduojama skirti 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Jiems opa dažniausiai užgyja per 4 savaites. Dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktika Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktikai pacientams, kurių H. pylori testo duomenys yra neigiami, arba kai nėra galimybės šias bakterijas sunaikinti, rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą (kai kuriems pacientams gali pakakti 10 mg). Jei gydymas nepavyksta, paros dozę galima padidinti iki 40 mg. Skrandžio opų gydymas Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Daugumai pacientų opa užgyja per 4 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opa užgijo ne visai, paprastai ji užgyja per 4 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, kurių skrandžio opa gyja sunkiai, rekomenduojama skirti 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Jiems opa dažniausiai užgyja per 8 savaites. Skrandžio opų atsinaujinimo profilaktika Sunkiai gyjančios skrandžio opos atsinaujinimo profilaktikai rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą, prireikus – 40 mg 1 kartą per parą. Peptine opa sergančių pacientų H. pylori sunaikinimas Antibiotikus H. pylori sunaikinimui reikia parinkti atsižvelgiant į individualų vaistinių preparatų toleravimą, remiantis nacionaliniais, regioniniais ir lokaliais bakterijų atsparumo duomenimis bei gydymo rekomendacijomis. Po 20 mg omeprazolo, 500 mg klaritromicino, 1000 mg amoksicilino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) arba po 20 mg omeprazolo, 250 mg (ar 500 mg) klaritromicino, 400 mg ar 500 mg metronidazolo arba 500 mg tinidazolo (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) arba 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą, po 500 mg amoksicilino 3 kartus per parą, po 400 mg ar 500 mg metronidazolo arba po 500 mg tinidazolo 3 kartus per parą (1 savaitę). Jeigu po gydymo pagal bet kurią aukščiau nurodytą schemą kurso H. pylori testo duomenys išlieka teigiami, gydymą galima kartoti. Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas Su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo susijusioms skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų jos užgyja per 4 savaitės. Jei pradinio gydymo kurso metu jos užgijo ne visai, tai dažniausiai užgyja per 4 tolesnio gydymo savaites. Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika (pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika) Su nesteroidiniais vaistiniais preparataisnuo uždegimo susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai pacientams, kuriems yra jų pavojus (vyresniems kaip 60 metų, anksčiau sirgusiems skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opomis, anksčiau buvus kraujavimui iš viršutinės virškinimo trakto dalies), rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Refliukso sukelto ezofagito gydymas Rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų stemplė užgyja per 4 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu stemplė užgijo ne visai, ji dažniausiai užgyja per 4 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, sergantiems sunkiu ezofagitu, rekomenduojama skirti 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Jiems stemplė dažniausiai užgyja per 8 savaites. Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo refliukso sukelto ezofagito Ilgalaikiam vartojimui užgijus stemplei po refliuksinio ezofagito rekomenduojama skirti 10 mg omeprazolo 1 kartą per parą, prireikus – 20-40 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas Rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Vis dėlto reikiamą atsaką gali sukelti ir 10 mg paros dozė, todėl svarstytinas individualaus dozės parinkimo tikslingumas. Jeigu vartojant 20 mg omeprazolo per parą simptomai per 4 savaites nepraeina, pacientą rekomenduojama ištirti papildomai. Zollinger-Ellison sindromo gydymas Zollinger-Ellison sindromu sergantiems pacientams dozė turi būti parenkama individualiai, o gydymas tęsiamas kiek reikia, atsižvelgiant į klinikinį poreikį. Iš pradžių rekomenduojama vartoti 60 mg omeprazolo per parą. Veiksmingas terapinis poveikis pasireiškė visiems sunkia ligos forma sergantiems pacientams, kuriems kitoks gydymas reikiamo poveikio nesukėlė. Daugiau kaip 90 % pacientų gydomasis poveikis išlieka vartojant 20-120 mg omeprazolo per parą. Didesnė kaip 80 mg Omeprazolo paros dozė turi būti padalijama ir suvartojama per 2 kartus. Vaikų populiacija Vyresniems nei 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg Refliukso sukelto ezofagito gydymas Rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas sergant gastroezofaginio refliukso liga Dozavimo rekomendacijos pateikiamos žemiau: Amžius | Svoris | Dozavimas ≥ 1 metai | 10-20 kg | 10 mg 1 kartą per parą, prireikus – 20 mg 1 kartą per parą ≥ 2 metai | > 20 kg | 20 mg 1 kartą per parą, prireikus – 40 mg 1 kartą per parą Ultop neįmanoma padalinti, kad būtų gauta 10 mg dozė. Reikia rinktis mažesnio stiprumo omeprazolo preparatą. Refliukso sukeltas ezofagitas gydomas 4-8 savaites. Refliukso iš skrandžio į stemplę liga sergančių pacientų rėmuo ir rūgšties regurgitacija simptomiškai gydomi 2-4 savaites. Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai. Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams H. pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas Sudėtinį gydymą reikia parinkti atsižvelgiant į oficialias nacionalines, regionines ir lokalias rekomendacijas dėl bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai rekomenduojamos 7 dienos, bet kartais – iki 14 dienų) ir antibakterinių vaistinių preparatų tinkamo vartojimo. Gydymą turi prižiūrėti specialistas. Rekomenduojamas dozavimas pateikiamas žemiau: Svoris | Dozavimas 15-30 kg | derinys su dviem antibiotikais: kartu skiriama po 10 mg omeprazolo, po 25 mg/kg kūno svorio amoksicilino ir po 7,5 mg/kg kūno svorio klaritromicino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) 31-40 kg | derinys su dviem antibiotikais: kartu skiriama po 20 mg omeprazolo, po 750 mg amoksicilino ir po 7,5 mg/kg kūno svorio klaritromicino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) > 40 kg | derinys su dviem antibiotikais: kartu skiriama po 20 mg omeprazolo, po 1 g amoksicilino ir po 500 mg klaritromicino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) Ultop neįmanoma padalinti, kad būtų gauta 10 mg dozė. Reikia rinktis mažesnio stiprumo omeprazolo preparatą. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali pakakti 10 – 20 mg per parą (žr. 5.2 skyrių). Ultop neįmanoma padalinti, kad būtų gauta 10 mg dozė. Reikia rinktis mažesnio stiprumo omeprazolo preparatą. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių). Vartojimo metodas Ultop kapsules rekomenduojama vartoti ryte, pageidautina – ne valgio metu. Jos nuryjamos nepažeistos užgeriant puse stiklinės vandens. Kapsulių kramtyti ar traiškyti negalima. Pacientams, kuriems sunku nuryti, ir vaikams, galintiems gerti arba nuryti tik pusiau kietą maistą Pacientas gali atidaryti kapsulę ir nuryti jos turinį užgerdamas puse stiklinės vandens arbas sumaišęs jį su silpnai rūgštiniu skysčiu, pvz., vaisių sultimis, obuolių tyre arba negazuotu vandeniu.. Pacientui reikia patarti, kad gautą dispersiją išgertų tuojau pat arba per 30 min., prieš pat gerdamas ją visada išmaišytų, o išgėręs – įpiltų pusę stiklinės vandens, praskalautų ir vėl išgertų. Be to, galima čiulpti kapsulę ir nuryti granules užgeriant puse stiklinės vandens, tačiau negalima kramtyti skrandyje neirių granulių.

Jei nustatytas bent vienas pavojaus simptomas (pvz., su paciento noru nesusijęs gerokas svorio sumažėjimas, besikartojantis vėmimas, disfagija, hematemezė ar melena) arba jei įtariama ar diagnozuota skrandžio opa, tai reikia ištirti, ar nėra piktybinio proceso (gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali palengvinti naviko simptomus ir suvėlinti diagnozės nustatymą). Atazanaviro nerekomenduojama vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (žr.4.5 skyrių). Jeigu vis dėlto manoma, kad tai neišvengiama, tai būtina atidžiai stebėti tokį derinį vartojančio paciento klinikinę būklę (pvz., virusinį krūvį), padidinti atazanaviro dozę iki 400 mg (kartu vartojant 100 mg ritonaviro) ir neviršyti 20 mg omeprazolo dozės. Omeprazolas (kaip ir visi kiti rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai) dėl sukeliamos hipochlorhidrijos ar achlorhidrijos gali sumažinti rezorbuojamą vitamino B12 (cianokobalamino) kiekį. Į tai reikia atsižvelgti, jeigu omeprazolas ilgai vartojamas esant sumažėjusioms vitamino B12 atsargoms organizme arba jeigu yra jo absorbcijos pablogėjimo rizikos veiksnių. Omeprazolas yra CYP2C19 inhibitorius. Pradedant ir baigiant gydymą omeprazolu, reikia atsižvelgti į sąveikos su CYP2C19 metabolizuojamais vaistiniais preparatais galimybę. Pastebėta sąveika tarp klopidogrelio ir omeprazolo (žr.4.5 skyrių), kurios klinikinė reikšmė nežinoma. Atsargumo dėlei omeprazolo ir klopidogrelio kartu vartoti nepatariama. Yra pranešimų apie sunkios hipomagnezemijos atvejus pacientams, mažiausiai 3 mėnesius, bet daugeliu atveju metus, gydytiems tokiais kaip omeprazolas protonų siurblio inhibitoriais (PSI). Hipomagnezemija gali pasireikšti nuovargiu, tetanija, delyru, konvulsijomissvaiguliu ir skilveline aritmija, tačiau šie simptomai gali prasidėti nepastebimai, dėl to hipomagnezemija gali būti nenustatyta. Daugumai pacientų hipomagnezemija išnyko papildomai pavartojus magnio ir nustojus vartoti PSI. Pacientams, kuriems bus taikomas ilgalaikis gydymas arba kurie kartu su PSI vartoja digoksino ar hipomagnezemiją galinčių sukelti vaistų (pvz., diuretikų), prieš pradedant gydymą ir jo metu sveikatos priežiūros specialistai turi periodiškai atlikti magnio kiekio kraujyje tyrimus. Gydant omeprazolu buvo pranešta atitinkamai labai retai ir retai apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SCAR), įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistų reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (AGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina. Ilgalaikis (>1 metus) didelių protonų siurblio inhibitorių dozių vartojimas gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžimų riziką, ypač senyvo amžiaus žmonėms ir esant kitiems rizikos veiksniams. Tyrimai rodo, kad protonų siurblio inhibitorių vartojimas gali padidinti lūžimų riziką vidutiniškai 10-40 %, kartais dėl kitų rizikos veiksnių buvimo. Pacientai, kuriems yra padidinta osteoporozės rizika, turi būti stebimi pagal galiojančias klinikines gaires, be to, jie turi nuolat papildomai gauti atitinkamą vitamino D ir kalcio kiekį. Poveikis laboratoriniams tyrimams Padidėjusi chromogranino (CgA) koncentracija gali veikti neuroendokrininių navikų nustatymo mėginio rezultatus. Siekiant to išvengti, gydymą Ultop reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms prieš atliekant CgA mėginį (žr. 5.1) Jeigu po pirminio tyrimo CgA ir gastrino koncentracija nesumažėjo iki standartinės koncentracijos intervalo, tyrimus reikia pakartoti praėjus 14 dienų po gydymo protonų siurblio inhibitoriais nutraukimo. Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama. Protonų siurblio inhibitoriai gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, sukeliamų, pavyzdžiui, Salmonella ar Campylobacter bei (hospitalizuotiems pacientams) galimai ir Clostridium difficile, pavojų (žr. 5.1 skyrių). Taikant ilgalaikį gydymą, ypač ilgesnį nei 1 metų, pacientą būtina nuolat stebėti. Poūmė odos raudonoji vilkligė (PORV) Protonų siurblio inhibitoriai siejami su labai retais PORV atvejais. Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą Ultop. Jeigu po ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi pacientui išsivystė PORV, PORV pavojus vartojant kitus protonų siurblio inhibitorius gali būti didesnis. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, vartojantiems omeprazolą, buvo stebėtas ūminis kanalėlių ir intersticinio audinio (angl. tubulointerstitial) nefritas (TIN), galintis pasireikšti bet kuriuo gydymo omeprazolu metu (žr. 4.8 skyrių). Ūminis kanalėlių ir intersticinio audinio nefritas gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo. Pacientams, kuriems įtariamas TIN, gydymą omeprazolu reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Sacharozė Ultop sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Natris Šio vaistinio preparato kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reiškmės.

Saugumo duomenų santrauka Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas. Gydant omeprazolu buvo pranešta apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SCAR), įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistų reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (AGEP) (žr. 4.4 skyrių). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą buvo nustatytos arba įtartos atliekant omeprazolo klinikinius tyrimus ir iš patirties, sukauptos po vaistinio preparato patekimo į rinką. Nė vienos iš jų ryšio su doze nenustatyta. Nepageidaujamų reakcijų atvejai žemiau sugrupuoti pagal dažnį ir organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė/ dažnis | Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Retas | Leukopenija, trombocitopenija Labai retas | Agranulocitozė, pancitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., karščiavimas, angioneurozinė edema ir anafilaksinė reakcija/šokas) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Retas | Hiponatremija Nežinomas | Hipomagnezemija, sunki hipomagnezemija, galinti sukelti hipokalcemiją Hipomagnezemija, taip pat galimai susijusi su hipokalemija Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Nedažnas | Nemiga Retas | Psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, depresija Labai retas | Agresyvumas, haliucinacijos Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Dažnas | Galvos skausmas Nedažnas | Svaigulys, parestezija, mieguistumas Retas | Sutrikęs skonis Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Retas | Vaizdo ryškumo sumažėjimas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas | Galvos sukimasis (vertigo) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas | Bronchų spazmas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas | Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija, pykinimas/vėmimas, skrandžio dugno gleivinės polipai (gerybiniai) Retas | Sausa burna, stomatitas, virškinimo trakto kandidozė Nežinomas | Mikroskopinis kolitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažnas | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Retas | Hepatitas su gelta ar be jos Labai retas | Kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, iš anksčiau sergantiems kepenų liga Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas | Dermatitas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė Retas | Alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (AGEP), vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) Labai retas | Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė Nežinomas | Poūmė odos raudonoji vilkligė (žr. 4.4 skyrių) Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas | Šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžimai Retas | Artralgija, mialgija Labai retas | Raumenų silpnumas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retas | Kanalėlių ir intersticinio audinio nefritas (galintis progresuoti iki inkstų nepakankamumo) Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai retas | Ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas | Bendras negalavimas, periferinė edema Retas | Padidėjęs prakaitavimas Vaikų populiacija Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis. Taip pat turima nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų klinikinio tyrimo metu iki 749 dienų stebėjus 46 vaikus, vartojusius omeprazolą sunkaus erozinio ezofagito palaikomajam gydymui. Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems. Omeprazolo poveikio brendimui ir augimui ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.