Vaminolact

Dozavimas Vaikų populiacija Rekomenduojamas dozavimo diapazonas Neišnešiotiems naujagimiams: nuo 38 iki 54 ml/kg per parą (atitinka 2,5 – 3,5 g aminorūgščių/kg per parą). Pirmosiomis infuzijos dienomis dozę reikia didinti palaipsniui, pradedant nuo 23 iki 38 ml/kg per parą (atitinka 1,5 – 2,5 g aminorūgščių/kg per parą), nuo antrosios dienos dozę didinant iki 38 – 54 ml/kg per parą (atitinka 2,5 – 3,5 g aminorūgščių/kg per parą). Išnešiotiems naujagimiams: nuo 23 iki 46 ml/kg per parą (atitinka 1,5 – 3,0 g aminorūgščių/kg per parą). Pirmosiomis infuzijos dienomis dozę reikia didinti palaipsniui. Kūdikiams: nuo 15 iki 38 ml/kg per parą (atitinka 1,0 – 2,5 g aminorūgščių/kg per parą). Vaikams ir paaugliams: nuo 15 iki 31 ml/kg per parą (atitinka 1,0 – 2,0 g aminorūgščių/kg per parą). Infuzija turi tęstis mažiausiai 8 valandas, geriau infuzija tęsti 12 valandų kaip ciklinę infuziją arba 24 valandas kaip tęstinę infuziją. Naujagimiams ir kūdikiams rekomenduojama tęstinės infuzijos trukmė yra 24 valandos. Kad organizmas aminorūgštis pasisavintų optimaliai, būtina skirti adekvatų energijos kiekį angliavandenių (tinkamiausia gliukozės) ir riebalų forma. Vartojimo metodas Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams, kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta (žr. 4.4, 6.3 ir 6.6 skyrius). Vaminolact reikia infuzuoti į tą pačią periferinę arba centrinę veną, į kurią infuzuojama gliukozė ir (arba) riebalų emulsija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Tyrimai Reti. Infuzijos į veną metu dėl neaiškių priežasčių laikinai gali padidėti kepenų funkcijos tyrimų rodmenys. Manoma, kad tai gali priklausyti nuo esamos ligos, infuzuojamo mišinio sudedamųjų dalių ir jų kiekio. Virškinimo trakto sutrikimai Reti. Pykinimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti. Kaip ir infuzuojant hipertoninių tirpalų, taip ir vaistinio preparato leidžiant į periferinę veną, gali atsirasti tromboflebitas. Jei kartu infuzuojama Intralipid, tokia galimybė gali sumažėti. Imuninės sistemos sutrikimai Reti. Vartojant aminorūgščių tirpalų, galima padidėjusio jautrumo reakcija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).