Verapamil-ratiopharm

Dozavimas Verapamilio hidrochlorido dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Ilgalaikio gydymo patirtis rodo, kad visų nurodytų indikacijų atveju vidutinė paros dozė yra 240-360 mg. Ilgalaikio vartojimo metu paros dozė neturėtų būti didesnė kaip 480 mg. Trumpalaikio gydymo metu dozė gali būti didesnė. Esant sutrikusiai kepenų funkcijai, priklausomai nuo sutrikimo sunkumo dėl lėtesnio vaistinio preparato metabolizmo, verapamilio poveikis sustiprėja ir pailgėja. Todėl šiais atvejais vaistinio preparato dozė turi būti nustatoma ypač atsargiai, gydymo pradžioje reikia skirti mažesnę dozę (pvz., esant sutrikusiai kepenų funkcijai, kai vaistinio preparato skiriama 2-3 kartus per parą, pradžioje reikia skirti gerti farmacinę formą, kurioje yra 40 mg verapamilio hidrochlorido). Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės Suaugusiesiems ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems paaugliams Krūtinės angina Rekomenduojama paros dozė yra (120-) 240-480 mg verapamilio hidrochlorido. Ją lygiomis dalimis reikia gerti per 3-4 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 3 – 4 kartus per parą (t. y. 120-160 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtas tabletes reikia skirti tiems pacientams, kuriems poveikis tikėtinas nuo mažesnių dozių (esant kepenų funkcijos nepakankamumui, senyviems pacientams). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 240-480 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti farmacinę formą, kurioje yra labiau tinkamas veikliosios medžiagos kiekis. Arterinė hipertenzija Rekomenduojama paros dozė yra (120-) 240-360 mg verapamilio hidrochlorido. Ją lygiomis dalimis reikia gerti per 3-4 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 3 kartus per parą (t. y. 120 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtas tabletes reikia skirti tiems pacientams, kuriems poveikis tikėtinas nuo mažesnių dozių (esant kepenų funkcijos nepakankamumui, senyviems pacientams). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 240-360 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti farmacinę formą, kurioje yra labiau tinkamas veikliosios medžiagos kiekis. Supraventrikulinės tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimas, prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju, rekomenduojama paros dozė yra (120-) 240-480 mg verapamilio hidrochlorido. Ji lygiomis dalimis geriama per 3-4 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 3 – 4 kartus per parą (t. y. 120-160 mg verapamilio hidrochlorido). Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtas tabletes reikia skirti tiems pacientams, kuriems poveikis tikėtinas nuo mažesnių dozių (esant kepenų funkcijos nepakankamumui, senyviems pacientams). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 240-480 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti farmacinę formą, kurioje yra labiau tinkamas veikliosios medžiagos kiekis. Vaikų populiacija (tik širdies aritmijos atveju) Jaunesni kaip 6 metų vaikai Rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 80-120 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2-3 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 2 – 3 kartus per parą (t. y. 80-120 mg verapamilio hidrochlorido per parą). 6-14 metų vaikai Rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 80-360 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2-4 kartus. Tai atitinka 1 - 2 Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtas tabletes, geriamas 2 – 4 kartus per parą (t. y. 80-320 mg verapamilio hidrochlorido per parą) arba 3 Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtas tabletes, geriamas 3 kartus per parą (t. y. 360 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 360 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti vartoti farmacinę formą, kurioje yra didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės Suaugusiesiems ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems paaugliams Krūtinės angina Rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 240-480 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 3-4 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 3 – 4 kartus per parą (t. y. 240-320 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 360-480 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti vartoti farmacinę formą, kurioje yra labiau tinkamas veikliosios medžiagos kiekis. Arterinė hipertenzija Rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 240-360 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 3 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 3 kartus per parą (t. y. 240 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 360 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti vartoti farmacinę formą, kurioje yra labiau tinkamas veikliosios medžiagos kiekis. Supraventrikulinės tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimas prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju, rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 240-480 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 3-4 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 3 – 4 kartus per parą (t. y. 240-320 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Jei reikia didesnės dozės (pvz., 360 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti vartoti farmacinę formą, kurioje yra labiau tinkamas veikliosios medžiagos kiekis. Vaikų populiacija (tik širdies ritmo sutrikimo atveju) Jaunesni kaip 6 metų vaikai Rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 80-120 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2-3 kartus. Tai atitinka pusę Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės, geriamos 2 – 3 kartus per parą (t. y. 80-120 mg verapamilio hidrochlorido per parą). 6-14 metų vaikai Rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros dozė yra 80-360 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2-4 kartus. Tai atitinka vieną Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtą tabletę, geriamą 2 – 4 kartus per parą (t. y. 160-320 mg verapamilio hidrochlorido per parą). Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtas tabletes reikėtų skirti tuo atveju, jei mažesnė dozė (pvz., 120 mg verapamilio hidrochlorido per parą) nesukelia reikiamo poveikio. Jei reikia didesnės dozės (pvz., 360 mg verapamilio hidrochlorido per parą), reikia skirti vartoti farmacinę formą, kurioje yra didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Vartojimo metodas Tablečių nereikia kramtyti ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą valgant arba tuoj pat po valgio, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens, negalima užsigerti greipfrutų sultimis). Prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba ištikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochlorido galima pradėti gydyti tik po 7 dienų. Vartojimo trukmės apribojimų nėra. Po ilgalaikio gydymo vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Širdies sutrikimai: Nedažnas: širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo pablogėjimas, sunki hipotenzija, ortostatinės reguliacijos sutrikimai. Retas: palpitacija, tachikardija. Nežinomas: impulsų plitimo širdies laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų (sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) dažnio pokyčiai. Nervų sistemos sutrikimai: Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pvz., dilgčiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo priplūdimas į odą (odos paraudimas ir šilumos pojūtis). Retas: spengimas ausyse (tinnitus). Nežinomas: ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo simptomai (Parkinsono sindromas, choreoatetozė, distonijos sindromas), kurie, nutraukus vaistinio preparato vartojimą, išnyksta. Miastenija, Lambert-Eaton sindromas, Diušeno miopatijos pasunkėjimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai retas: taškinės ir dėmių pavidalo odos ar gleivinės kraujosruvos (purpura). Nežinomas: fotodermatitas. Virškinimo trakto sutrikimai: Dažnas: pykinimas, nevirškinimas ar vidurių užkietėjimas (dėl lėtesnio maisto slinkimo žarnynu). Retas: žarnų nepraeinamumas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Retas: laikinas kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (kaip alerginio hepatito išraiška). Kraujagyslių sutrikimai: Nežinomas: periferinė edema (dėl vietinio arteriolių išsiplėtimo), angioneurozinė edema, Stivenso-Džonsono sindromas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Retas: impotencija. Endokrininiai sutrikimai: Retas: reikšmingi gliukozės toleravimo sutrikimai. Labai retas: ginekomastija (pasireiškia gydant ilgai, senyviems pacientams, praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Nežinomas: galaktorėja. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Labai retas: raumenų silpnumas, raumenų ar sąnarių skausmas. Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Retas: alerginė reakcija: paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulės, eritromelalgija, bronchų spazmas, dantenų hiperplazija (gingivitas, kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Nurodymas Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidėti stimulas ir jautrumo slenkstis. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).