VERTIMED

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

8 mg · 16 mg · 24 mg

Gamintojas

Medochemie Ltd.

ATC kodas

N07CA01

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

  • Betahistine (Betahistino dihidrochloridas) — 24.0000 mg

Variantai (3)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
16 mgtabletėsN30, N24, N60, N100, N90, N96, N48, N20, N50RxRegistruotas
24 mgtabletėsN60, N24, N100, N30, N48, N96, N50, N20, N90RxRegistruotas
Neberegistruoti variantai (1)
StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
8 mgtabletėsN48, N96, N100, N20, N90, N30, N24, N50, N60RxPasibaigęs

DUK apie VERTIMED

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Adekvačių duomenų apie betahistino vartojimą nėščioms moterims nėra. Tyrimų su gyvūnais duomenys nerodo tiesioginio ar netiesioginio poveikio reprodukciniam toksiškumui esant kliniškai reikšmingai gydomajai ekspozicijai (žr. 5.3 skyrių). Dėl atsargumo pageidautina vengti betahistino vartoti nėštumo metu . Žindymas Ar betahistinas išskiriamas su moters pienu, nežinoma. Betahistinas išskiriamas su žiurkės pienu. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas poveikis atsivestiems jaunikliams buvo apribotas labai didelių dozių (žr. 5.3 skyrių). Vaistinio preparato svarbumas žindyvei turi nusverti žindymo naudą ir galimą riziką kūdikiui. Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais neparodė poveikio žiurkių vaisingumui.

Ar galima vairuoti vartojant VERTIMED?

Betahistinas yra skirtas Menjero ligos , ir vestibulinio galvos svaigimo simptominiam gydymui. Abi ligos gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, betahistinas nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus arba ji yra nereikšminga.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „24 mg tabletės"

Sudėtyje yra laktozės

Veikliosios medžiagos

  • Betahistino dihidrochloridas — 24 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Laktozė monohidratas (150 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „24 mg tabletės"

Indikacijos

Simptominis Menjero (Ménière) ligos gydymas. Simptominis vestibulinio svaigimo (vertigo) gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Feochromacitoma.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusiems pacientams Paros dozė yra 24–48 mg betahistino dihidrochlorido, dozę suskaidant. 8 mg tabletės | 16 mg tabletės | 24 mg tabletės Gerti tris kartus per parą po 1 – 2 tabletes | Gerti tris kartus per parą po ½ -1tabletę | Gerti du kartus per parą po 1 tabletę Dozavimas pritaikomas individualiai. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo. Geriausias gydymo rezultatas būna pasiektas tik po kelių mėnesių. Jeigu gydymas pradedamas ankstyvosiose stadijose, jis gali užkirsti kelią ligos progresavimui ir /arba klausos netekimui vėlyvųjų ligos stadijų metu. Vaikų populiacija Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams VERTIMED vartoti nerekomenduojama, kadangi trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Senyviems pacientams Klinikinių tyrimų duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti. Remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozę koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specialių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta. Remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozę koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Specialių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta. Remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozę koreguoti nebūtina. Vartojimo metodas Tabletės turi būti nuryjamos sveikos valgio metu arba po jo, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir jos eigos. Paprastai gydymas būna ilgalaikis.

Specialūs įspėjimai

Pacientai, kuriems yra buvusi bronchinė astma ir pepsinė opa, gydymo metu turi būti atidžiai stebimi. VERTIMED sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Nepageidaujamas poveikis

Placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose buvo pranešta apie toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį betahistino vartojusiems pacientams, kuris pagal dažnį apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas ir virškinimo sutrikimas. Be to, iš klinikinių tyrimų, atliktų vaistiniam preparatui esant rinkoje, gauta pranešimų ir buvo paskelbta mokslinėje literatūroje apie toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį. Iš turimų duomenų šio poveikio dažnio nustatyti neįmanoma, todėl jis klasifikuojamas kaip „nežinomas“. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: lengvi virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, virškinimo trakto skausmas, pilvo pūtimas). Tai paprastai galima išspręsti betahistino vartojant valgio metu ar po jo arba ją sumažinant. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Odos ir poodinio audinio padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir niežėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS