ViliDin

Dozavimas Suaugusiesiems Dozavimas turi būti individualus, atsižvelgiant į poreikį ir klinikinį atsaką. Vitamino D trūkumas gydomas, kai 25(OH)D koncentracija serume yra mažesnė kaip 25 nmol/l. Pirmiausia 6-8 savaites kas savaitę vartojama 50 000 TV dozė (1 kapsulė) iki suminės 300 000–400  000 TV dozės, po to skiriamas palaikomasis gydymas - 1 kapsulė t. y., 50 000 TV per mėnesį. Praėjus maždaug trims mėnesiams nuo palaikomojo gydymo pradžios reikia atlikti kontrolinį 25(OH)D kiekio kraujo serume ištyrimą, kad būtų patvirtinta, jog pasiektas tikslinis lygis. Toliau išvardytoms populiacijoms yra didelė vitamino D stokos rizika, todėl gali reikėti vartoti didesnę dozę ir stebėti 25(OH)D kiekį kraujo serume. Globos įstaigose ar ligoninėse gydomiems asmenims. Tamsiaodžiams asmenims. Asmenims, kurių ekspozicija saulėje yra maža dėl apsauginių drabužių nešiojimo ar nuolatinio kremo nuo saulės naudojimo. Nutukusiems asmenims. Pacientams, gydomiems nuo osteoporozės. Pacientams, vartojantiems tam tikrų vaistinių preparatų (pvz., vaistinių preparatų nuo traukulių, gliukokortikoidų). Pacientams, kuriems yra malabsorbcija, įskaitant uždegiminę žarnyno ligą ir celiakiją. Asmenims, kurie neseniai buvo gydomi nuo vitamino D stokos ir kuriems reikalingas palaikomasis gydymas. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Kadangi stinga klinikinių duomenų, vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant vandeniu. Pacientams reikia rekomenduoti ViliDin vartoti su maistu (žr. 5.2 skyriaus poskyrį „Absorbcija“).

Vitamino D būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, be to, būtina stebėti poveikį kalcio ir fosfatų kiekiui. Būtina atsižvelgti į kalcifikatų atsiradimo minkštuosiuose audiniuose riziką. Vitamino D būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų nuo kardiovaskulinių sutrikimų (žr. 4.5 skyriaus informaciją apie širdį veikiančius glikozidus, įskaitant rusmenės darinius). ViliDin būtina atsargiai vartoti sarkoidoze sergantiems pacientams, kadangi gali padidėti vitamino D virtimas į aktyvią formą. Būtina reguliariai stebėti kalcio kiekį tokių pacientų kraujo serume ir šlapime. Reikia atsižvelgti į bendrą suvartojamą vitamino D kiekį, jei kartu vartojama kitokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra vitamino D, maisto, kuriame yra daug vitamino D, pieno, kuriame yra padidintas vitamino D kiekis, bei į ekspozicijos saulėje lygį. Aiškių duomenų apie priežastinį ryšį tarp vitamino D vaistinių preparatų vartojimo ir inkstų akmenų susidarymo nėra, tačiau rizika yra galima, ypač jei kartu vartojama kalcio papildų. Papildomo kalcio vartojimo poreikį reikia įvertinti kiekvienam pacientui individualiai. Kalcio papildų būtina vartoti atidžiai prižiūrint medikams. Gauta pranešimų, kad didelių vitamino D dozių (vienkartinės smūginės metinės 500 000 TV dozės) vartojimas per burną didina lūžių riziką senyviems žmonėms, tokia rizika būna didžiausia per pirmuosius 3 mėnesius po dozės pavartojimo. ViliDin sudėtyje yra sorbitolio (E420). Kiekvienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra 16,5 mg sorbitolio. Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį. Geriamojo vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas: hiperkalcemija ir hiperkalciurija. Imuninės sistemos sutrikimai Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema ar gerklų edema. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: niežėjimas, išbėrimas ir dilgėlinė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).