Visine

Dozavimas Suaugusieji, paaugliai ir 6 metų bei vyresni vaikai Dozė yra 1-2 lašai ant pažeistos akies (-ių) du ar tris kartus per parą. Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas simptomams lengvinti kuo trumpesnį laiką. Apie priešingos reakcijos riziką ilgalaikio vartojimo atveju žr. 4.4 skyriuje. Vaikų populiacija Vaikams iki 12 metų rekomenduojama naudoti su suaugusiųjų priežiūra. Vaikams nuo 2 iki 6 metų: šį vaistinį preparatą vaikams iki 6 metų galima vartoti tik su sveikatos priežiūros specialisto rekomendacija (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama dozė yra 1 lašas ant pažeistos akies (-ių) du ar tris kartus per parą. Šio vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Atidarius dangtelį, buteliuką reikia apversti dugnu aukštyn, lengvai suspausti, kad vienas ar du lašai nuo lašintuvo pasiskirstytų ant akies, neliečiant akies. Siekiant išvengti tirpalo užteršimo, buteliuko lašintuvas neturi liestis su niekuo kitu, išskyrus dangtelį.

Visine 0,5 mg/ml akių lašų negalima vartoti, jeigu pacientas serga: sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., koronarine širdies liga, hipertenzija, feochromocitoma), prostatos hiperplazija, metabolinėmis ligomis (pvz., hipertiroze, cukriniu diabetu, porfirija), sausuoju rinitu, sausuoju keratokonjunktyvitu; glaukoma (daugiau informacijos žiūrėti toliau). Reikia vengti pernelyg dažno ar nuolatinio (ilgiau kaip 3-5 dienas) šio vaistinio preparato vartojimo, kuris gali sukelti tachifilaksiją, padidėjusį akies ( hiperemija) arba nosies gleivinės (rhinitis medicamentosa) paraudimą. Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus tik su sveikatos priežiūros specialisto rekomendacija. Reikia vengti ilgalaikio vartojimo arba perdozavimo, ypač vaikams. Vaikams ir didesnėmis dozėmis galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Negalima vartoti sergant uždaro kampo glaukoma. Kitoms glaukomos rūšims gydymas turi būti atliekamas tik ypač atsargiai ir prižiūrint gydytojui. Hipertiroidizmo, širdies ligų, aukšto kraujospūdžio ir cukrinio diabeto atveju reikia skirti atsargiai net rekomenduojamas dozes, vartojamas vietiškai. Visine vartojantys pacientai privalo žinoti, jog akių dirginimas ar paraudimas dažnai yra sunkios akių ligos požymis, dėl kurio reikia kreiptis į oftalmologą. Visine turi būti naudojamas tik lengvam akių dirginimui malšinti. Jei per 48 valandas simptomai nepagerėja, arba jeigu akių dirginimas ar paraudimas išlieka arba didėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Akių dirginimas ar paraudimas dėl infekcijos, svetimkūnio ar cheminio ragenos pažeidimo taip pat turi būti gydomas su gydytojo priežiūra. Jeigu pasireiškia akių, galvos skausmas, regėjimo praradimas, regos sutrikimai (pvz., judančios dėmelės regėjimo lauke, dvejinimasis akyse), sunkus ūminis ar tik vienos akies paraudimas, arba šviesa sukelia skausmą, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Šis vaistinis preparatas gali sukelti laikiną vyzdžių išsiplėtimą. Kontaktinių lęšių negalima nešioti sergant akių ligomis. Jeigu kontaktiniai lęšiai yra nešiojami, prieš vartojant vaistinį preparatą juos reikia išsiimti ir vėl įsidėti atgal ne mažiau kaip po 15 minučių.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir po tetrizolino 0,05% pateikimo į rinką pateikiamos lentelėje žemiau pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal dažnio kategorijas, remiantis: 1) dažnis tinkamai parengtuose klinikiniuose ar epidemiologiniuose tyrimuose, jeigu jie yra, arba 2) kai dažnio neįmanoma įvertinti, dažnio kategorija žymima kaip „Dažnis nežinomas“. Organų sistemos klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą (naudojami terminai) Akių sutrikimai | Dažnas | Akių dirginimas (skausmas, dilgčiojimas, deginimo jausmas), regos sutrikimas Akių sutrikimai | Retas | Midriazė Akių sutrikimai | Labai retas | Junginės epitelio keratinizacija (kserozė) su ašarų latakų okliuzija ir epifora (ašarojimas) vartojant tetrizoliną ilgą laiką Akių sutrikimai | Dažnis nežinomas | Padidėjęs ašarojimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas | Reaktyvi hiperemija, gleivinės deginimas, gleivinės sausumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnis nežinomas | Vartojimo vietos reakcija (įskaitant akių ar periokulinį deginimą, eritemą, dirginimą, edemą, skausmą ir niežėjimą) Nepageidaujamas poveikis dėl pagalbinių medžiagų Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.