Voltaren Aktigo

Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų Vienas vaistinis pleistras turi būti užklijuojamas ant skausmingo ploto du kartus per parą, ryte ir vakare. Didžiausia paros dozė yra 2 vaistiniai pleistrai, net jei yra daugiau nei viena pažeista vieta, kurią reikia gydyti. Todėl, tik vienas skausmingas plotas gali būti gydomas vienu metu. Vartojimo trukmė Voltaren Aktigo140 mg vaistinis pleistras yra skirtas trumpalaikiam gydymui. Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos. Ilgesnės trukmės gydymo terapinis poveikis nenustatytas. Jei rekomenduojamos gydymo trukmės metu nepastebimas pagerėjimas ar pastebimas simptomų sunkėjimas, būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Voltaren Aktigo140 mg vaistinis pleistras turi būti naudojamas trumpiausią laiką, kurio reikia sukontroliuoti simptomus. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Senyviems pacientams šį vaistą reikia vartoti atsargiai, nes jiems šalutinio povekio pasireiškimo tikimybė yra didesnė (taip pat žr. 4.4. skyrių). Dėl senyvų pacientų su sutrikusia kepenų ar inkstų funkcija gydymo, žr. 4.4. skyrių. Vaikų populiacija Nėra pakankamai duomenų apie Voltaren Aktigo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 16 metų (taip pat žr. 4.3 skyrių). Jei 16 metų amžiaus ir vyresniems paaugliams skausmo malšinimui reikia naudoti šį produktą ilgiau nei 7 dienas arba simptomai pasunkėja, pacientui ar paciento tėvams patariama pasikonsultuoti su gydytoju. Vartojimo metodas Vartoti tik ant odos. Vaistinį pleistrą vartoti tik ant sveikos ir nepažeistos odos. Negalima maudytis vonioje ar duše su užklijuotu pleistru. Vaistinio pleistro negalima karpyti. Jei reikia, užklijuotas vaistinis pleistras gali būti prilaikomas tinkliniu tvarsčiu. Vaistinio pleistro negalima naudoti su orui ir vandeniui nepralaidžia apranga.

Šis vaistinis pleistras neturi liestis su akimis ar gleivinėmis. Vaistinį pleistrą reikia klijuoti ant nepažeistos ir sveikos odos. Negalima klijuoti ant žaizdų ar atvirų pažeidimų. Vietinio veikimo diklofenakas gali būti vartojamas su orui ir vandeniui pralaidžiais tvarsčiais ir neturi būti vartojamas dėvint orui ir vandeniui nepralaidžią aprangą. Nepageidaujamo poveikio reiškinių tikimybė gali būti sumažinta vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią gydymo trukmę (žr. 4.2. skyrių). Bronchų spazmas gali pasireikšti pacientams, kurie serga arba anksčiau sirgo bronchine astma ar alergija. Jei užklijavus vaistinį pleistrą atsiranda odos išbėrimas, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Norint sumažinti fotosensibilizacijos tikimybę, pacientus reikia įspėti apie nepageidaujamą saulės ar soliariumo spindulių poveikį, pašalinus vaistinį pleistrą. Jei preparatas vartojamas dideliems odos plotams ir ilgą laiką, negalima atmesti sisteminių nepageidaujamų reiškinių dėl diklofenako vaistinio pleistro poveikio (žr. produkto informaciją apie sistemines diklofenako formas). Nors sisteminis poveikis turėtų būti minimalus, pacientams, sergantiems inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimais arba anamnezėje sirgusiems peptine opa, uždegimine žarnų liga arba hemoragine diateze , vaistiniai pleistrai turi būti naudojami atsargiai. Senyvų pacientų gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo turi būti taikomas atsargiai dėl didesnės šalutinio poveikio reiškinių tikimybės. Naudojant šį vaistinį pleistrą, jokio kito vaistinio preparato su diklofenaku ar kitu nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo (NVNU) negalima vartoti nei vietiškai, nei sistemiškai.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni | ≥1/10 Dažni | ≥1/100, <1/10 Nedažni | ≥1/1 000, <1/100 Reti | ≥1/10 000, <1/1 000 Labai reti | <1/10 000 Nežinomas | Negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos Labai reti | Pustulinis išbėrimas Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti | Angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas (įskaitant dilgėlinę), anafilaksinio tipo reakcijos Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti | Astma Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni | Dermatitas (įskaitant alerginį ir kontaktinį dermatitą), išbėrimas, eritema, egzema, niežėjimas Reti | Pūslinis dermatitas (pvz., erythema bullosum), sausa oda Labai reti | Jautrumo šviesai reakcijos Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni | Klijavimo vietos reakcijos Lyginant su vartojamu per burną, sisteminis diklofenako kiekis plazmoje, nustatytas naudojant vaistinius pleistrus pagal taisykles, yra labai mažas. Taigi, naudojant vaistinius pleistrus, sistemiškai sukelto šalutinio poveikio rizika (pvz., skrandžio, kepenų ir inkstų sutrikimai, bronchospazmas) yra maža. Tačiau, sisteminis šalutinis poveikis gali pasireikšti naudojant vaistinį pleistrą ilgą laiką ant didelio odos ploto. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.